Mobilny ręczny stojący wózek inwalidzki dla SCI (MMSW-SCI)

Kontekst - Badacze twierdzą, że aby weterani po urazie rdzenia wyprostowali się na tyle, aby wpłynąć na wyniki zdrowotne, urządzenie do pionizacji musi zwiększać użyteczność, jednocześnie integrując się z ich codziennym życiem; w domu, w pracy i w społeczności. Badacze uważają, że aby ta integracja mogła zaistnieć, urządzenie stojące musi spełniać następujące kryteria: 1. Łatwy dostęp, 2. Prosty mechanizm stania, 3. Mobilność zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej, 4. Naturalny, intuicyjny napęd, 5. Stabilność i 6. Niezależna obsługa. W ramach programu Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE) opracowano niedawno mobilny ręczny stojący wózek inwalidzki (MMSW) ze wszystkimi tymi funkcjami. Na podstawie wstępnych testów pilotażowych w laboratorium weterani, którzy wypróbowali urządzenie, wykazali doskonałą mobilność funkcjonalną i stabilność zarówno w pozycji siedzącej, jak i stojącej. Informacje zwrotne od użytkowników otrzymane podczas tych wstępnych testów wskazują również, że te wyjątkowe funkcje mobilności i stabilności stanowią potencjalne nowe narzędzie dla weteranów z urazem rdzenia kręgowego.

Pytania badawcze (cele) - Celem tego projektu jest rozszerzenie testów MMSW na środowiska domowe i społeczne 48 weteranów z SCI, aby sprawdzić, czy mobilność w pozycji stojącej wpływa na użyteczność i czas stania.

Znaczenie dla VA - Istnieje coraz więcej literatury ukazującej znaczące niekorzystne konsekwencje zdrowotne związane z nadmiernym czasem spędzonym w pozycji siedzącej. Każda osoba cierpiąca na chorobę podstawową, która upośledza jej zdolność stania lub chodzenia, jest narażona na zwiększone ryzyko niekorzystnych konsekwencji zdrowotnych związanych z siedzeniem. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych żyje około 1,7 miliona osób, które są na tyle upośledzone, że korzystają z urządzeń do poruszania się w pozycji siedzącej (wózków inwalidzkich i skuterów). W szczególności osoby z urazami rdzenia kręgowego (SCI) są szczególnie podatne na komplikacje wynikające z nadmiernego siedzenia, ponieważ wiele z nich nie jest w stanie stać bez pewnego rodzaju wsparcia. Według Corporate Data Warehouse VA, VA każdego roku zapewnia opiekę 17 886 weteranom z SCI / D i szacuje, że ponad 7 000 z tych weteranów ma paraplegię. Uważa się, że nadmierne siedzenie po urazie rdzenia kręgowego przyczynia się do odleżyn, nasilenia bólu, osteoporozy, sztywności stawów, spastyczności oraz pogorszenia czynności jelit i pęcherza moczowego. Do niedawna istniało niewiele praktycznych możliwości bezpiecznego wspierania tych osób podczas stania lub chodzenia. Chociaż obecnie istnieje coraz większa lista dostępnych urządzeń pomocniczych wspierających stanie i chodzenie w SCI, stosunkowo niewiele uwagi poświęcono określeniu, jak często takie urządzenia są używane lub jak często musiałyby być używane, aby optymalnie promować różne potencjalne problemy zdrowotne powiązane wyniki, ani które urządzenia z największym prawdopodobieństwem doprowadzą do tych zmian.

Liczba uczestników badania (wielkość próby) — Czterdziestu ośmiu uczestników (24 na grupę) zostanie wybranych losowo. Oczekuje się, że w każdym z dwóch ośrodków badawczych zostanie przebadanych do 390 uczestników, aby osiągnąć docelową liczbę 48 losowo wybranych w obu ośrodkach.

Strony uczestniczące — Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

Czas trwania naboru uczestników (czas trwania badania) — Przewiduje się, że projekt ten potrwa łącznie cztery lata. Dwa ośrodki badawcze będą miały okres rozruchu od trzech do sześciu miesięcy i będą rekrutować przez około trzy lata. Pozostałe sześć do dziewięciu miesięcy zostanie wykorzystanych na rozpowszechnienie wyników badań i zamknięcie badań.

Leczenie (kontynuacja) — Testowana interwencja to dwa miesiące używania w domu i społeczności ręcznego wózka inwalidzkiego stojącego (ruchomego lub nieruchomego w pozycji stojącej).

Punkty końcowe — głównymi wynikami tego badania są użyteczność i dawka stojąca.

Użyteczność — użyteczność badanych wózków inwalidzkich i obecnego urządzenia do pionizacji (jeśli ma to zastosowanie) zostanie oceniona za pomocą narzędzia do mierzenia wyniku na wózku inwalidzkim (WhOM). WhOM koncentruje się na konstrukcjach ICF dotyczących uczestnictwa i funkcji ciała. Zostanie nieznacznie zmodyfikowany, aby poprosić użytkowników o podanie celów uczestnictwa w domu i społeczności w kontekście urządzeń stojących/wózków inwalidzkich, w przeciwieństwie do samych wózków inwalidzkich. WhOM zbiera działania, które są celami uczestnictwa, a następnie ocenia wagę i satysfakcję uczestników z każdego działania. Rankingi te umożliwiają obliczenie wyniku ilościowego dla porównania.

Dawka stojąca — dane dotyczące przyspieszenia z rejestratorów danych zostaną pobrane i umieszczone na bezpiecznym serwerze w celu dalszej analizy. Dane te zostaną poddane kontroli wizualnej w celu określenia progu rozróżniania pozycji siedzącej i stojącej. Wartości te mogą się różnić w zależności od montażu na każdym urządzeniu stojącym. Po zamontowaniu na każdym systemie uczestnik wykona ruch z pozycji siedzącej na stojącą, a dane zostaną przesłane, aby upewnić się, że system wykrywa ruch. Ten początkowy ruch zostanie również wykorzystany do określenia odpowiedniego progu stania/siedzenia. Oprócz ogólnego czasu na stojąco, badacze zbadają częstotliwość walk na stojąco i czas na walkę na stojąco, ponieważ są one istotne dla przyszłej profilaktyki urazów odleżynowych. Badacze będą również monitorować ruch wózka podczas siedzenia i stania, aby zrozumieć, jak często funkcja mobilności MMSW jest używana podczas badania.