Carrozzina manuale mobile in piedi per LM (MMSW-SCI)

Sfondo - Gli investigatori sostengono che affinché i veterani con LM possano stare in piedi abbastanza da avere un impatto sui risultati di salute, il dispositivo in piedi deve migliorare l'utilità mentre si integra nella loro vita quotidiana; a casa, al lavoro e nella comunità. Affinché questa integrazione avvenga, i ricercatori ritengono che il dispositivo in piedi debba soddisfare i seguenti criteri: 1. Accesso facile, 2. Meccanismo in piedi semplice, 3. Mobilità sia in posizione seduta che in piedi, 4. Propulsione intuitiva naturale, 5. Stabilità e 6. Operatività indipendente. Il programma Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE) ha recentemente sviluppato una sedia a rotelle mobile manuale in piedi (MMSW) con tutte queste caratteristiche. Sulla base dei test pilota iniziali in laboratorio, i veterani che hanno provato il dispositivo hanno dimostrato un'eccellente mobilità funzionale e stabilità sia in posizione seduta che in piedi. Il feedback degli utenti ricevuto durante questo test iniziale ha anche indicato che queste esclusive caratteristiche di mobilità e stabilità offrono una potenziale nuova utilità per i veterani con LM.

Domande di ricerca (obiettivi) - Lo scopo di questo progetto è estendere i test del MMSW agli ambienti domestici e comunitari di 48 veterani con LM per vedere se la mobilità in piedi influisce sull'utilità e sul tempo in piedi.

Rilevanza per VA - C'è un crescente corpo di letteratura che mostra significative conseguenze avverse per la salute associate a un tempo eccessivo trascorso in posizione seduta. Qualsiasi persona che abbia una condizione di base che compromette la capacità di stare in piedi o camminare è a maggior rischio di conseguenze avverse per la salute legate alla posizione seduta. Ci sono circa 1,7 milioni di persone negli Stati Uniti che hanno una disabilità tale da utilizzare dispositivi di mobilità seduti (sedie a rotelle e scooter). Nello specifico, le persone con lesioni del midollo spinale (LMS) sono particolarmente soggette a complicazioni dovute all'eccessiva posizione seduta, perché molte non sono in grado di stare in piedi senza un qualche tipo di supporto. Secondo il Corporate Data Warehouse del VA, il VA fornisce assistenza a 17.886 veterani con LM/D ogni anno e stima che oltre 7.000 di questi veterani soffrano di paraplegia. Si ritiene che l'eccessiva seduta dopo la LM contribuisca a lesioni da pressione, peggioramento del dolore, osteoporosi, rigidità articolare, spasticità e peggioramento della funzione intestinale e della vescica. Fino a poco tempo fa, c'erano poche opzioni pratiche per sostenere in sicurezza queste persone stando in piedi o camminando. Sebbene ora sia disponibile un elenco crescente di dispositivi di assistenza per supportare la posizione eretta e la deambulazione nella LM, è stata prestata relativamente poca attenzione alla determinazione della frequenza con cui tali dispositivi vengono utilizzati o della frequenza con cui dovrebbero essere utilizzati per promuovere in modo ottimale i vari potenziali problemi di salute. risultati correlati, né quali dispositivi hanno maggiori probabilità di raggiungere questi cambiamenti.

Numero di partecipanti alla ricerca (dimensione del campione) - Quarantotto partecipanti (24/gruppo) saranno randomizzati. Ciascuno dei due siti di studio dovrà selezionare fino a 390 partecipanti per raggiungere l'obiettivo di 48 randomizzati su entrambi i siti.

Siti partecipanti - Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

Durata dell'assunzione dei partecipanti (durata dello studio) - Questo progetto dovrebbe essere un totale di quattro anni. I due siti di studio avranno un periodo di avviamento compreso tra tre e sei mesi e assumeranno per circa tre anni. I restanti sei-nove mesi saranno utilizzati per la diffusione dei risultati dello studio e la chiusura dello studio.

Trattamento (follow-up) - L'intervento in fase di sperimentazione è di due mesi di uso domestico e comunitario di una sedia a rotelle manuale in piedi (mobile o non mobile in piedi).

Endpoint - Gli esiti primari di questo studio sono l'utilità e la dose permanente.

Utilità: l'utilità delle sedie a rotelle dello studio e dell'attuale dispositivo per la posizione eretta (se applicabile) sarà valutata utilizzando la misura dell'esito della sedia a rotelle (WhOM). Il WhOM si concentra sui costrutti ICF di partecipazione e funzione corporea. Sarà leggermente modificato per chiedere agli utenti di fornire obiettivi di partecipazione a casa e nella comunità nel contesto di dispositivi per stare in piedi/sedie a rotelle anziché solo sedie a rotelle. Il WhOM raccoglie le attività che sono obiettivi per la partecipazione e quindi chiede al partecipante di classificare l'importanza e la soddisfazione di ciascuna attività. Queste classifiche consentono di calcolare un punteggio quantitativo per il confronto.

Dose permanente: i dati di accelerazione dai data logger verranno scaricati e collocati su un server sicuro per ulteriori analisi. Questi dati saranno ispezionati visivamente per determinare una soglia per distinguere le posture sedute e in piedi. Questi valori possono variare a seconda del montaggio su ciascun dispositivo in piedi. Dopo il montaggio con ciascun sistema, il partecipante eseguirà un movimento da seduto a in piedi e i dati verranno caricati per garantire che il sistema rilevi il movimento. Questo movimento iniziale servirà anche per determinare una soglia appropriata per stare in piedi/seduti. Oltre al tempo complessivo in piedi, gli investigatori esamineranno la frequenza degli attacchi in piedi e il tempo per ogni incontro in piedi poiché questi sono rilevanti per la futura prevenzione delle lesioni da pressione. Gli investigatori monitoreranno anche il movimento della sedia a rotelle sia durante la seduta che in piedi per capire quanto spesso viene utilizzata la funzione di mobilità del MMSW durante lo studio.