Mobiler manueller Stehrollstuhl für SCI (MMSW-SCI)

Hintergrund – Die Ermittler behaupten, dass für Veteranen mit SCI, um genug zu stehen, um die Gesundheitsergebnisse zu beeinflussen, das Stehgerät den Nutzen erhöhen und sich gleichzeitig in ihr tägliches Leben integrieren muss; zu Hause, am Arbeitsplatz und in der Gesellschaft. Damit diese Integration stattfinden kann, müssen die Forscher glauben, dass das Stehgerät die folgenden Kriterien erfüllen muss: 1. Einfacher Zugang, 2. Unkomplizierter Stehmechanismus, 3. Mobilität sowohl im Sitzen als auch im Stehen, 4. Natürlicher intuitiver Antrieb, 5. Stabilität und 6. Unabhängige Bedienbarkeit. Das Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE) Program hat kürzlich einen mobilen manuellen Stehrollstuhl (MMSW) mit all diesen Funktionen entwickelt. Basierend auf ersten Pilottests im Labor zeigten Veteranen, die das Gerät getestet haben, eine hervorragende funktionelle Mobilität und Stabilität sowohl in sitzender als auch in stehender Haltung. Das während dieser ersten Tests erhaltene Benutzerfeedback deutete auch darauf hin, dass diese einzigartigen Mobilitäts- und Stabilitätsmerkmale potenziellen neuen Nutzen für Veteranen mit SCI bieten.

Forschungsfragen (Ziele) - Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die Tests des MMSW auf die häusliche und kommunale Umgebung von 48 Veteranen mit QSL auszudehnen, um zu sehen, ob die Mobilität im Stehen die Nützlichkeit und die Stehzeit beeinflusst.

Relevanz für VA – Es gibt eine wachsende Menge an Literatur, die signifikante nachteilige gesundheitliche Folgen zeigt, die mit übermäßiger Zeit verbunden sind, die in einer sitzenden Position verbracht wird. Jede Person, die eine Grunderkrankung hat, die ihre Fähigkeit zu stehen oder zu gehen beeinträchtigt, ist einem erhöhten Risiko für gesundheitliche Folgen im Zusammenhang mit dem Sitzen ausgesetzt. Es gibt schätzungsweise 1,7 Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten, die so stark beeinträchtigt sind, dass sie sitzende Mobilitätshilfen (Rollstühle und Roller) benutzen. Insbesondere Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) sind besonders anfällig für Komplikationen durch übermäßiges Sitzen, da viele ohne irgendeine Art von Unterstützung nicht in der Lage sind, zu stehen. Laut dem Corporate Data Warehouse der VA versorgt die VA jedes Jahr 17.886 Veteranen mit SCI/D und schätzt, dass über 7.000 dieser Veteranen an Querschnittslähmung leiden. Es wird angenommen, dass übermäßiges Sitzen nach einer Querschnittslähmung zu Druckverletzungen, sich verschlimmernden Schmerzen, Osteoporose, Gelenksteifheit, Spastik und einer Verschlechterung der Darm- und Blasenfunktion beiträgt. Bis vor kurzem gab es nur wenige praktische Möglichkeiten, diese Personen beim Stehen oder Gehen sicher zu unterstützen. Obwohl es mittlerweile eine wachsende Liste von Hilfsmitteln zur Unterstützung des Stehens und Gehens bei Rückenmarksverletzungen gibt, wurde der Bestimmung, wie oft solche Hilfsmittel verwendet werden oder wie oft sie verwendet werden müssten, um die verschiedenen potenziellen Gesundheitsprobleme optimal zu fördern, relativ wenig Aufmerksamkeit geschenkt. verwandte Ergebnisse, noch welche Geräte diese Veränderungen am wahrscheinlichsten erreichen werden.

Anzahl der Forschungsteilnehmer (Stichprobengröße) – Achtundvierzig Teilnehmer (24/Gruppe) werden randomisiert. Es wird erwartet, dass jeder der beiden Studienstandorte bis zu 390 Teilnehmer untersucht, um das Ziel von 48 randomisierten Teilnehmern an beiden Standorten zu erreichen.

Teilnehmende Standorte – Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

Dauer der Teilnehmeraufnahme (Studiendauer) - Dieses Projekt wird voraussichtlich insgesamt vier Jahre dauern. Die beiden Studienzentren werden eine Anlaufphase von drei bis sechs Monaten haben und für ungefähr drei Jahre rekrutieren. Die verbleibenden sechs bis neun Monate dienen der Verbreitung der Studienergebnisse und dem Studienabschluss.

Behandlung (Follow-up) – Die getestete Intervention ist die zweimonatige Nutzung eines manuellen Stehrollstuhls (im Stehen mobil oder nicht mobil) zu Hause und in der Gemeinschaft.

Endpunkte – Die primären Ergebnisse dieser Studie sind Nutzen und Dauerdosis.

Nützlichkeit – Die Nützlichkeit der Studienrollstühle und des aktuellen Stehgeräts (falls zutreffend) wird anhand des Wheelchair Outcome Measure (WhOM) bewertet. Das WhOM konzentriert sich auf ICF-Konstrukte von Partizipation und Körperfunktion. Es wird leicht modifiziert, um die Benutzer aufzufordern, Partizipationsziele im Haushalt und in der Gemeinschaft im Kontext von Stehgeräten/Rollstühlen im Gegensatz zu Rollstühlen allein bereitzustellen. Das WhOM sammelt Aktivitäten, die Ziele für die Teilnahme sind, und lässt den Teilnehmer dann die Wichtigkeit und Zufriedenheit mit jeder Aktivität einstufen. Diese Rankings ermöglichen die Berechnung einer quantitativen Punktzahl zum Vergleich.

Stehdosis – Beschleunigungsdaten von Datenloggern werden heruntergeladen und zur weiteren Analyse auf einem sicheren Server gespeichert. Diese Daten werden visuell untersucht, um einen Schwellenwert für die Unterscheidung zwischen Sitz- und Stehhaltungen zu bestimmen. Diese Werte können je nach Montage am jeweiligen Standgerät variieren. Nach dem Aufsteigen auf jedes System durchläuft der Teilnehmer eine Aufstehbewegung und es werden Daten hochgeladen, um sicherzustellen, dass das System Bewegungen erkennt. Diese anfängliche Bewegung wird auch verwendet, um eine geeignete Schwelle zum Stehen/Sitzen zu bestimmen. Zusätzlich zur Gesamtstandzeit werden die Ermittler die Häufigkeit von Stehkämpfen und die Zeit pro Stehkampf untersuchen, da diese für die zukünftige Dekubitusprävention relevant sind. Die Ermittler werden auch die Bewegung des Rollstuhls sowohl im Sitzen als auch im Stehen überwachen, um zu verstehen, wie oft die Mobilitätsfunktion des MMSW während der Studie verwendet wird.