SCI 移动手动站立轮椅 (MMSW-SCI)

背景——研究人员争辩说，对于患有 SCI 的退伍军人来说，站立足以影响健康结果，站立装置必须提高效用，同时融入他们的日常生活；在家里，在工作中，在社区中。 为了实现这种整合，研究人员认为站立装置必须满足以下标准：1. 易于使用，2. 直立式机制，3. 坐姿和站立姿势的机动性，4. 自然的直觉推进力，5. 稳定性，以及6. 独立的可操作性。 明尼阿波利斯自适应设计与工程 (MADE) 计划最近开发了一种具有所有这些功能的移动手动站立轮椅 (MMSW)。 根据最初的实验室试点测试，试用该设备的退伍军人在坐姿和站姿方面均表现出出色的功能灵活性和稳定性。 在此初始测试期间收到的用户反馈还表明，这些独特的移动性和稳定性功能为患有 SCI 的退伍军人提供了潜在的新用途。

研究问题（目标）- 该项目的目的是将 MMSW 的测试扩展到 48 名患有 SCI 的退伍军人的家庭和社区环境，以了解站立时的机动性是否会影响效用和站立时间。

与 VA 的相关性——越来越多的文献表明，长时间坐着会导致严重的不良健康后果。 任何患有损害其站立或行走能力的潜在疾病的人，都会增加与座位相关的不良健康后果的风险。 据估计，在美国有 170 万人的残障程度足以让他们使用坐姿移动设备（轮椅和踏板车）。 具体来说，脊髓损伤 (SCI) 患者特别容易因久坐而出现并发症，因为许多人在没有某种支撑的情况下无法站立。 根据 VA 的公司数据仓库，VA 每年为 17,886 名患有 SCI/D 的退伍军人提供护理，并估计其中超过 7,000 名退伍军人患有截瘫。 脊髓损伤后久坐被认为会导致压力性损伤、疼痛加剧、骨质疏松症、关节僵硬、痉挛以及肠和膀胱功能恶化。 直到最近，很少有实用的选择可以在站立或行走时安全地支持这些人。 尽管现在有越来越多的辅助设备可用于支持脊髓损伤患者的站立和行走，但很少有人关注确定这些设备的使用频率或需要使用它们的频率以最佳地促进各种潜在的健康-相关结果，也不是哪些设备最有可能实现这些变化。

研究参与者人数（样本量）- 四十八名参与者（每组 24 人）将被随机分配。 预计这两个研究地点中的每一个将筛选多达 390 名参与者，以达到在两个地点随机分配 48 名参与者的目标。

参与站点 - 明尼阿波利斯 VA 医疗保健系统、VA Palo Alto 医疗保健系统

参与者摄入的持续时间（研究持续时间） - 该项目预计总计四年。 这两个研究地点的启动期为三至六个月，招募时间约为三年。 剩余的六到九个月将用于传播研究结果和研究结束。

治疗（跟进）——正在测试的干预措施是在家中和社区使用手动站立轮椅（移动式或非移动式站立式）两个月。

终点——这项研究的主要结果是效用和站立剂量。

效用 - 研究轮椅和当前站立装置（如果适用）的效用将使用轮椅结果测量 (WhOM) 进行评估。 WhOM 侧重于参与和身体功能的 ICF 结构。 将对其进行略微修改，以要求用户在站立设备/轮椅而不是单独使用轮椅的情况下提供家庭和社区的参与目标。 WhOM 收集作为参与目标的活动，然后让参与者对每项活动的重要性和满意度进行排序。 这些排名允许计算定量分数以进行比较。

站立剂量 - 来自数据记录器的加速度数据将被下载并放置在安全服务器上以供进一步分析。 将对这些数据进行目视检查，以确定区分坐姿和站姿的阈值。 这些值可能因每个站立设备上的安装而异。 安装每个系统后，参与者将进行从坐到站的运动，并将上传数据以确保系统正在检测运动。 该初始运动还将用于确定站立/坐姿的适当阈值。 除了总站立时间外，研究人员还将检查站立次数和每次站立时间，因为这些与未来的压力损伤预防相关。 研究人员还将在坐姿和站立期间监测轮椅的运动，以了解在研究期间使用 MMSW 移动功能的频率。