Silla de ruedas de pie manual móvil para SCI (MMSW-SCI)

Antecedentes: los investigadores sostienen que para que los veteranos con SCI se mantengan de pie lo suficiente como para afectar los resultados de salud, el dispositivo de bipedestación debe mejorar la utilidad mientras se integra en su vida cotidiana; en el hogar, en el trabajo y en la comunidad. Para que se produzca esta integración, los investigadores creen que el dispositivo de bipedestación debe cumplir los siguientes criterios: 1. Fácil acceso, 2. Mecanismo de bipedestación sencillo, 3. Movilidad tanto en posición sentada como de pie, 4. Propulsión intuitiva natural, 5. Estabilidad y 6. Operatividad independiente. El Programa de Ingeniería y Diseño Adaptativo de Minneapolis (MADE) ha desarrollado recientemente una silla de ruedas de bipedestación manual móvil (MMSW) con todas estas características. Según las pruebas piloto iniciales en el laboratorio, los veteranos que probaron el dispositivo demostraron una excelente movilidad funcional y estabilidad tanto en posición sentada como de pie. Los comentarios de los usuarios recibidos durante esta prueba inicial también indicaron que estas características únicas de movilidad y estabilidad ofrecen una nueva utilidad potencial para los veteranos con LME.

Preguntas de investigación (objetivos): el propósito de este proyecto es extender las pruebas del MMSW a los entornos doméstico y comunitario de 48 veteranos con SCI para ver si la movilidad al estar de pie afecta la utilidad y el tiempo de pie.

Relevancia para VA: existe una creciente cantidad de literatura que muestra importantes consecuencias adversas para la salud asociadas con el tiempo excesivo que se pasa en una posición sentada. Cualquier persona que tenga una afección subyacente que afecte su capacidad para pararse o caminar tiene un mayor riesgo de sufrir consecuencias adversas para la salud relacionadas con el asiento. Se estima que hay 1.7 millones de personas en los Estados Unidos que tienen suficiente discapacidad como para usar dispositivos de movilidad sentados (sillas de ruedas y scooters). Específicamente, las personas con lesiones de la médula espinal (SCI, por sus siglas en inglés) son particularmente propensas a sufrir complicaciones por estar demasiado tiempo sentados, ya que muchas no pueden pararse sin algún tipo de apoyo. Según el Almacén de datos corporativos de VA, VA brinda atención a 17,886 veteranos con SCI/D cada año y estima que más de 7,000 de estos veteranos tienen paraplejía. Se cree que permanecer demasiado tiempo sentado después de una LME contribuye a las lesiones por presión, el empeoramiento del dolor, la osteoporosis, la rigidez de las articulaciones, la espasticidad y el empeoramiento de la función de los intestinos y la vejiga. Hasta hace poco, ha habido pocas opciones prácticas para apoyar con seguridad a estas personas mientras están de pie o caminando. Aunque ahora hay una lista cada vez mayor de dispositivos de asistencia disponibles para ayudar a pararse y caminar en SCI, se ha prestado relativamente poca atención a determinar con qué frecuencia se usan dichos dispositivos o con qué frecuencia deberían usarse para promover de manera óptima los diversos problemas potenciales de salud. resultados relacionados, ni qué dispositivos tienen más probabilidades de lograr estos cambios.

Número de participantes en la investigación (tamaño de la muestra): cuarenta y ocho participantes (24/grupo) serán asignados al azar. Se espera que cada uno de los dos sitios de estudio evalúe hasta 390 participantes para alcanzar el objetivo de 48 asignados al azar en ambos sitios.

Sitios participantes - Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

Duración de la admisión del participante (duración del estudio): se prevé que este proyecto dure un total de cuatro años. Los dos sitios de estudio tendrán un período de puesta en marcha de entre tres y seis meses y reclutarán durante aproximadamente tres años. Los seis a nueve meses restantes se utilizarán para la difusión de los resultados del estudio y el cierre del estudio.

Tratamiento (seguimiento): la intervención que se está probando consiste en dos meses de uso en el hogar y en la comunidad de una silla de ruedas manual para bipedestación (móvil o no móvil para bipedestación).

Criterios de valoración: los resultados principales de este estudio son la utilidad y la dosis permanente.

Utilidad: la utilidad de las sillas de ruedas del estudio y el dispositivo de bipedestación actual (cuando corresponda) se evaluará mediante la Medida de resultado de la silla de ruedas (WhOM). El WhoM se centra en los constructos ICF de participación y función corporal. Se modificará levemente para pedir a los usuarios que proporcionen objetivos de participación en el hogar y la comunidad en el contexto de dispositivos de bipedestación/sillas de ruedas en lugar de solo sillas de ruedas. El WhOM recopila actividades que son objetivos para la participación y luego hace que el participante clasifique la importancia y la satisfacción con cada actividad. Estas clasificaciones permiten calcular una puntuación cuantitativa para comparar.

Dosis permanente: los datos de aceleración de los registradores de datos se descargarán y colocarán en un servidor seguro para su posterior análisis. Estos datos se inspeccionarán visualmente para determinar un umbral para distinguir las posturas de sentado y de pie. Estos valores pueden variar según el montaje en cada dispositivo de pie. Después de montarse con cada sistema, el participante realizará un movimiento de sentarse a ponerse de pie y se cargarán datos para garantizar que el sistema detecte el movimiento. Este movimiento inicial también se utilizará para determinar un umbral apropiado para estar de pie/sentado. Además del tiempo total de pie, los investigadores examinarán la frecuencia de los turnos de pie y el tiempo por turno de pie, ya que son relevantes para la prevención futura de lesiones por presión. Los investigadores también controlarán el movimiento de la silla de ruedas mientras está sentado y de pie para comprender con qué frecuencia se usa la función de movilidad del MMSW durante el estudio.