SCI용 모바일 수동 스탠딩 휠체어 (MMSW-SCI)

배경 - 조사관은 척수손상 퇴역 군인이 건강 결과에 영향을 미칠 만큼 충분히 서 있으려면 기립 장치가 일상 생활에 통합되면서 유용성을 향상시켜야 한다고 주장합니다. 가정에서, 직장에서, 사회에서. 이러한 통합이 발생하기 위해 연구자들은 스탠딩 장치가 다음 기준을 충족해야 한다고 생각합니다. 1. 쉬운 접근, 2. 간단한 스탠딩 메커니즘, 3. 앉은 자세와 서있는 자세 모두에서 이동성, 4. 자연스럽고 직관적인 추진력, 5. 안정성 및 6. 독립적인 작동성. Minneapolis Adaptive Design & Engineering(MADE) 프로그램은 최근 이러한 모든 기능을 갖춘 이동식 수동 입식 휠체어(MMSW)를 개발했습니다. 초기 실험실 내 파일럿 테스트를 기반으로 장치를 시험한 재향 군인은 앉은 자세와 서 있는 자세 모두에서 뛰어난 기능적 이동성과 안정성을 보여주었습니다. 이 초기 테스트 중에 받은 사용자 피드백은 이러한 고유한 이동성 및 안정성 기능이 SCI가 있는 재향군인에게 잠재적인 새로운 유틸리티를 제공한다는 것을 나타냅니다.

연구 질문(목표) - 이 프로젝트의 목적은 MMSW 테스트를 SCI가 있는 48명의 퇴역 군인의 가정 및 지역 사회 환경으로 확장하여 기립 시 이동성이 유용성과 기립 시간에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

VA와의 관련성 - 앉아 있는 자세에서 과도한 시간을 보내는 것과 관련하여 건강에 심각한 악영향을 미친다는 문헌이 많이 있습니다. 서거나 걸을 수 있는 능력을 손상시키는 기저 질환이 있는 사람은 앉는 것과 관련하여 건강에 좋지 않은 결과를 초래할 위험이 높습니다. 미국에는 앉은 이동 장치(휠체어 및 스쿠터)를 사용할 정도로 충분한 장애가 있는 약 170만 명의 사람들이 있습니다. 특히, 척수 손상(SCI)이 있는 사람들은 일부 유형의 지원 없이는 많은 사람들이 서 있을 수 없기 때문에 과도하게 앉은 자세로 인해 특히 합병증에 걸리기 쉽습니다. VA의 기업 데이터 웨어하우스에 따르면 VA는 매년 17,886명의 SCI/D 퇴역 군인에게 치료를 제공하며 이 퇴역 군인 중 7,000명 이상이 하반신 마비를 앓고 있는 것으로 추산합니다. SCI 후 과도한 착석은 욕창, 통증 악화, 골다공증, 관절 경직, 경직, 장 및 방광 기능 악화에 기여하는 것으로 여겨집니다. 최근까지 서 있거나 걷는 동안 이러한 개인을 안전하게 지원하기 위한 실용적인 옵션이 거의 없었습니다. 현재 SCI에서 서고 걷기를 지원하는 데 사용할 수 있는 보조 장치 목록이 늘어나고 있지만 이러한 장치가 얼마나 자주 사용되는지 또는 다양한 잠재적 건강을 최적으로 촉진하기 위해 얼마나 자주 사용해야 하는지를 결정하는 데 상대적으로 거의 관심이 없습니다. 관련 결과도, 이러한 변화를 달성할 가능성이 가장 높은 장치도 아닙니다.

연구 참가자 수(샘플 크기) - 참가자 48명(24명/그룹)이 무작위 배정됩니다. 두 연구 사이트 각각은 최대 390명의 참가자를 스크리닝하여 두 사이트에서 무작위로 배정된 48명의 목표에 도달할 것으로 예상됩니다.

참여 사이트 - Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

참가자 섭취 기간(연구 기간) - 이 프로젝트는 총 4년으로 예상됩니다. 두 연구 사이트는 3개월에서 6개월 사이의 시작 기간을 가지며 약 3년 동안 모집할 것입니다. 나머지 6~9개월은 연구 결과의 보급 및 연구 종료에 사용될 것입니다.

치료(후속 조치) - 테스트 중인 개입은 2개월 동안 가정 및 지역사회에서 수동 기립 휠체어(이동식 또는 서 있는 상태에서 움직이지 않음)를 사용하는 것입니다.

종점 - 이 연구의 주요 결과는 효용과 고정 용량입니다.

유용성 - 학습용 휠체어와 현재 서있는 장치(해당되는 경우)의 유용성은 휠체어 결과 측정(WhOM)을 사용하여 평가됩니다. WhOM은 참여 및 신체 기능의 ICF 구조에 중점을 둡니다. 휠체어 단독이 아닌 서 있는 장치/휠체어의 맥락에서 사용자에게 가정과 지역 사회에서 참여 목표를 제공하도록 요청하도록 약간 수정될 것입니다. WHOOM은 참여 목표인 활동을 수집한 다음 참여자가 각 활동의 중요도와 만족도에 순위를 매기게 합니다. 이러한 순위를 통해 비교를 위해 정량적 점수를 계산할 수 있습니다.

고정 용량 - 데이터 로거의 가속 데이터가 다운로드되어 추가 분석을 위해 보안 서버에 배치됩니다. 이러한 데이터는 앉은 자세와 서 있는 자세를 구별하기 위한 임계값을 결정하기 위해 육안으로 검사됩니다. 이 값은 각 스탠딩 장치의 장착에 따라 다를 수 있습니다. 각 시스템에 장착한 후 참가자는 기립 동작을 거치고 시스템이 움직임을 감지하는지 확인하기 위해 데이터가 업로드됩니다. 이 초기 움직임은 서기/앉기의 적절한 임계값을 결정하는 데에도 사용됩니다. 전체 기립 시간 외에도 조사관은 향후 욕창 예방과 관련이 있으므로 기립 시합의 빈도와 기립 시합당 시간을 조사할 것입니다. 조사관은 또한 MMSW의 이동성 기능이 연구 중에 얼마나 자주 사용되는지 이해하기 위해 앉거나 서 있는 동안 휠체어의 움직임을 모니터링합니다.