Mobil manuell stående rullstol för SCI (MMSW-SCI)

Bakgrund - Utredarna hävdar att för att veteraner med SCI ska stå tillräckligt för att påverka hälsoresultaten, måste den stående enheten förbättra användbarheten samtidigt som den integreras i deras vardag; hemma, på jobbet och i samhället. För att denna integrering ska ske anser utredarna att den stående enheten måste uppfylla följande kriterier: 1. Enkel åtkomst, 2. Enkel stående mekanism, 3. Rörlighet i både sittande och stående position, 4. Naturlig intuitiv framdrivning, 5. Stabilitet och 6. Oberoende funktionsduglighet. Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE) Program har nyligen utvecklat en mobil manuell stående rullstol (MMSW) med alla dessa funktioner. Baserat på inledande pilottestning i laboratoriet visade veteraner som testade enheten utmärkt funktionell rörlighet och stabilitet i både sittande och stående ställningar. Användarfeedback som mottogs under denna första testning visade också att dessa unika mobilitets- och stabilitetsfunktioner erbjuder potentiellt nytt nytta för veteraner med SCI.

Forskningsfrågor (Mål) - Syftet med detta projekt är att utöka testning av MMSW till hem- och gemenskapsmiljöer för 48 veteraner med SCI för att se om rörlighet i stående påverkar användbarhet och ståtid.

Relevans för VA - Det finns en växande mängd litteratur som visar betydande negativa hälsokonsekvenser förknippade med överdriven tid i sittande läge. Varje person som har ett underliggande tillstånd som försämrar deras förmåga att stå eller gå löper ökad risk för sittande relaterade negativa hälsokonsekvenser. Det finns uppskattningsvis 1,7 miljoner människor i USA som har tillräckligt med funktionsnedsättning att de använder sittande mobilitetsanordningar (rullstolar och skotrar). Specifikt är personer med ryggmärgsskada (SCI) särskilt benägna att få komplikationer från överdrivet sittande, eftersom många inte kan stå utan någon form av stöd. Enligt VA:s Corporate Data Warehouse ger VA vård till 17 886 veteraner med SCI/D varje år och uppskattar att över 7 000 av dessa veteraner har paraplegi. Överdriven sittande efter SCI tros bidra till tryckskador, förvärrad smärta, osteoporos, stelhet i lederna, spasticitet och försämrad tarm- och blåsfunktion. Tills nyligen har det funnits få praktiska alternativ för att säkert stödja dessa individer när de står eller går. Även om det nu finns en växande lista över hjälpmedel tillgängliga för att stödja stående och gå vid SCI, har relativt lite uppmärksamhet ägnats åt att fastställa hur ofta sådana apparater används eller hur ofta de skulle behöva användas för att optimalt främja de olika potentiella hälso- relaterade resultat, inte heller vilka enheter som är mest sannolikt att uppnå dessa förändringar.

Antal forskningsdeltagare (provstorlek) - Fyrtioåtta deltagare (24/grupp) kommer att randomiseras. Var och en av de två studieplatserna förväntas screena upp till 390 deltagare för att nå målet på 48 randomiserade över båda platserna.

Deltagande webbplatser - Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

Varaktighet för deltagarintag (studielängd) - Detta projekt beräknas vara totalt fyra år. De två studieplatserna kommer att ha en uppstartstid på mellan tre till sex månader och kommer att rekrytera under cirka tre år. De återstående sex till nio månaderna kommer att användas för spridning av studieresultat och studieavslutning.

Behandling (uppföljning) - Insatsen som testas är två månaders användning i hemmet och samhället av en manuell stående rullstol (mobil eller icke-mobil i stående).

Endpoints - De primära resultaten för denna studie är användbarhet och stående dos.

Användbarhet - Användbarheten av studierullstolarna och den aktuella ståanordningen (i tillämpliga fall) kommer att bedömas med hjälp av Wheelchair Outcome Measure (WhOM). WOM fokuserar på ICF-konstruktioner av delaktighet och kroppsfunktion. Det kommer att ändras något för att be användarna att ange delaktighetsmål i hemmet och samhället i samband med stående enheter/rullstolar i motsats till enbart rullstolar. WOM samlar in aktiviteter som är mål för deltagande och låter deltagaren rangordna vikten och tillfredsställelsen med varje aktivitet. Dessa rankningar gör det möjligt att beräkna en kvantitativ poäng för jämförelse.

Stående dos - Accelerationsdata från dataloggrar kommer att laddas ner och placeras på en säker server för vidare analys. Dessa data kommer att inspekteras visuellt för att fastställa en tröskel för att särskilja sittande och stående ställningar. Dessa värden kan variera beroende på monteringen på varje stående enhet. Efter montering med varje system kommer deltagaren att gå igenom en sitt-till-stå-rörelse och data kommer att laddas upp för att säkerställa att systemet upptäcker rörelse. Denna första rörelse kommer också att användas för att bestämma en lämplig tröskel för att stå/sitta. Utöver den totala stående tiden kommer utredarna att undersöka frekvensen av stående matcher och tid per stående match eftersom dessa är relevanta för framtida förebyggande av tryckskador. Utredarna kommer också att övervaka rullstolens rörelse under både sittande och stående för att förstå hur ofta mobilitetsfunktionen hos MMSW används under studien.