Mobilní ruční stojící invalidní vozík pro SCI (MMSW-SCI)

Pozadí – Vyšetřovatelé tvrdí, že aby veteráni s SCI stáli dostatečně na to, aby ovlivnili zdravotní výsledky, musí stojné zařízení zvýšit užitečnost a zároveň se začlenit do jejich každodenního života; doma, v práci i ve společnosti. Aby k této integraci došlo, vyšetřovatelé se domnívají, že stojící zařízení musí splňovat následující kritéria: 1. Snadný přístup, 2. Přímý mechanismus stání, 3. Mobilita v sedě i ve stoje, 4. Přirozený intuitivní pohon, 5. Stabilita a 6. Nezávislá provozuschopnost. Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE) Program nedávno vyvinul mobilní ručně stojící invalidní vozík (MMSW) se všemi těmito funkcemi. Na základě počátečního pilotního testování v laboratoři prokázali veteráni, kteří zařízení vyzkoušeli, vynikající funkční mobilitu a stabilitu v sedě i ve stoje. Zpětná vazba od uživatelů obdržená během tohoto počátečního testování také naznačila, že tyto jedinečné funkce mobility a stability nabízejí potenciální nový nástroj pro veterány s SCI.

Výzkumné otázky (cíle) - Účelem tohoto projektu je rozšířit testování MMSW na domácí a komunitní prostředí 48 veteránů s SCI, aby se zjistilo, zda mobilita ve stoje ovlivňuje užitečnost a dobu stání.

Relevance pro VA - Existuje stále více literatury, která ukazuje významné nepříznivé zdravotní důsledky spojené s nadměrným časem stráveným v sedě. Každá osoba, která má základní onemocnění, které zhoršuje její schopnost stát nebo chodit, je vystavena zvýšenému riziku nepříznivých zdravotních následků souvisejících se sezením. Odhaduje se, že ve Spojených státech je 1,7 milionu lidí, kteří jsou natolik postižení, že používají zařízení pro mobilitu v sedě (invalidní vozíky a skútry). Konkrétně lidé s poraněním míchy (SCI) jsou zvláště náchylní ke komplikacím z nadměrného sezení, protože mnozí nejsou schopni stát bez určitého typu podpory. Podle Corporate Data Warehouse VA poskytuje VA péči 17 886 veteránům s SCI/D každý rok a odhaduje se, že více než 7 000 z těchto veteránů má paraplegii. Předpokládá se, že nadměrné sezení po SCI přispívá k tlakovým poraněním, zhoršení bolesti, osteoporóze, ztuhlosti kloubů, spasticitě a zhoršení funkce střev a močového měchýře. Až donedávna existovalo jen málo praktických možností, jak tyto jedince bezpečně podepřít ve stoje nebo při chůzi. Ačkoli nyní existuje rostoucí seznam asistenčních zařízení, která jsou k dispozici pro podporu stání a chůze při SCI, poměrně malá pozornost byla věnována určování toho, jak často se taková zařízení používají nebo jak často by bylo potřeba je používat k optimální podpoře různých potenciálních zdravotních problémů. související výsledky, ani která zařízení s největší pravděpodobností těchto změn dosáhnou.

Počet účastníků výzkumu (velikost vzorku) – 48 účastníků (24/skupina) bude náhodně vybráno. Očekává se, že každé ze dvou studijních míst bude vyšetřovat až 390 účastníků, aby bylo dosaženo cíle 48 randomizovaných na obou místech.

Zúčastněné stránky - Minneapolis VA systém zdravotní péče, VA Palo Alto systém zdravotní péče

Doba trvání účasti účastníka (doba trvání studie) – Tento projekt je plánován na celkem čtyři roky. Dvě studijní místa budou mít počáteční období od tří do šesti měsíců a budou nábor po dobu přibližně tří let. Zbývajících šest až devět měsíců bude využito pro šíření výsledků studia a ukončení studia.

Léčba (následná) – Testovanou intervencí jsou dva měsíce domácího a komunitního používání manuálního stojícího invalidního vozíku (mobilního nebo nepohyblivého ve stoje).

Koncové body - Primárními výsledky této studie jsou užitečnost a stálá dávka.

Užitečnost – Užitečnost studijních invalidních vozíků a aktuálního zařízení pro stání (pokud je to možné) bude posouzeno pomocí měření výsledků pro invalidní vozíky (WhOM). WhOM se zaměřuje na ICF konstrukty participace a tělesné funkce. Bude mírně upraven tak, aby požádal uživatele, aby poskytli cíle účasti v domácnosti a komunitě v kontextu stojících zařízení / invalidních vozíků, nikoli samotných invalidních vozíků. WhOM shromažďuje aktivity, které jsou cílem participace, a poté nechává účastníky hodnotit důležitost a spokojenost s každou aktivitou. Tato hodnocení umožňují vypočítat kvantitativní skóre pro srovnání.

Stálá dávka - Data zrychlení z dataloggerů budou stažena a umístěna na zabezpečený server pro další analýzu. Tato data budou vizuálně kontrolována, aby se určila prahová hodnota pro rozlišení pozic vsedě a ve stoje. Tyto hodnoty se mohou lišit v závislosti na montáži na každém stojícím zařízení. Po namontování do každého systému účastník projde pohybem ze sedu do stoje a budou nahrána data, aby bylo zajištěno, že systém detekuje pohyb. Tento počáteční pohyb bude také použit k určení vhodného prahu pro stání/sed. Kromě celkové doby stání budou vyšetřovatelé zkoumat frekvenci záchvatů vestoje a dobu trvání záchvatu vestoje, protože jsou relevantní pro budoucí prevenci tlakových zranění. Vyšetřovatelé budou také sledovat pohyb invalidního vozíku během sezení i stání, aby pochopili, jak často se během studie používá funkce mobility MMSW.