Mobil manuell stående rullestol for SCI (MMSW-SCI)

Bakgrunn - Etterforskerne hevder at for at veteraner med SCI skal stå nok til å påvirke helseresultater, må den stående enheten forbedre nytten samtidig som den integreres i hverdagen deres; hjemme, på jobben og i samfunnet. For at denne integrasjonen skal skje, mener etterforskerne at den stående enheten må oppfylle følgende kriterier: 1. Enkel tilgang, 2. Rett frem stående mekanisme, 3. Mobilitet i både sittende og stående stilling, 4. Naturlig intuitiv fremdrift, 5. Stabilitet, og 6. Uavhengig betjening. Minneapolis Adaptive Design & Engineering (MADE)-programmet har nylig utviklet en mobil manuell stående rullestol (MMSW) med alle disse funksjonene. Basert på første pilottesting i laboratoriet, demonstrerte veteraner som prøvde enheten utmerket funksjonell mobilitet og stabilitet i både sittende og stående stillinger. Tilbakemeldinger fra brukere mottatt under denne innledende testingen indikerte også at disse unike mobilitets- og stabilitetsfunksjonene tilbyr potensielle nye verktøy for veteraner med SCI.

Forskningsspørsmål (mål) - Formålet med dette prosjektet er å utvide testing av MMSW til hjemme- og lokalmiljøer til 48 veteraner med SCI for å se om mobilitet i stående påvirker nytte og ståtid.

Relevans for VA - Det er en økende litteratur som viser betydelige uheldige helsekonsekvenser forbundet med overdreven tid brukt i sittende stilling. Enhver person som har en underliggende tilstand som svekker deres evne til å stå eller gå, har økt risiko for sitterelaterte negative helsekonsekvenser. Det er anslagsvis 1,7 millioner mennesker i USA som har nok funksjonshemming til at de bruker sittende mobilitetsutstyr (rullestoler og scootere). Spesielt personer med ryggmargsskader (SCI) er spesielt utsatt for komplikasjoner fra overdreven sittestilling, fordi mange ikke klarer å stå uten noen form for støtte. I følge VAs Corporate Data Warehouse gir VA omsorg til 17 886 veteraner med SCI/D hvert år og anslår at over 7 000 av disse veteranene har paraplegi. Overdreven sittestilling etter SCI antas å bidra til trykkskader, forverrede smerter, osteoporose, leddstivhet, spastisitet og forverret tarm- og blærefunksjon. Inntil nylig har det vært få praktiske alternativer for trygt å støtte disse personene mens de står eller går. Selv om det nå er en voksende liste over hjelpemidler tilgjengelig for å støtte stående og gå i SCI, har relativt lite oppmerksomhet blitt gitt til å bestemme hvor ofte slike enheter brukes eller hvor ofte de må brukes for å optimalisere de ulike potensielle helse- relaterte utfall, og heller ikke hvilke enheter som mest sannsynlig vil oppnå disse endringene.

Antall forskningsdeltakere (prøvestørrelse) - Førtiåtte deltakere (24/gruppe) vil bli randomisert. Hvert av de to studiestedene vil forventes å screene opptil 390 deltakere for å nå målet på 48 randomiserte over begge nettstedene.

Deltakende nettsteder - Minneapolis VA Health Care System, VA Palo Alto Health Care System

Varighet av deltakerinntak (studievarighet) – Dette prosjektet er anslått til å vare totalt fire år. De to studiestedene vil ha en oppstartsperiode på mellom tre til seks måneder og skal rekruttere i cirka tre år. De resterende seks til ni månedene skal brukes til formidling av studieresultater og studieavslutning.

Behandling (oppfølging) - Intervensjonen som testes er to måneders hjemme- og fellesbruk av en manuell stående rullestol (mobil eller ikke-mobil i stående).

Endepunkter - De primære resultatene for denne studien er nytte og stående dose.

Nytte - Nytten til studierullestolene og gjeldende ståanordning (når det er aktuelt) vil bli vurdert ved hjelp av Wheelchair Outcome Measure (WhOM). WhOM fokuserer på ICF-konstruksjoner av deltakelse og kroppsfunksjon. Det vil bli litt modifisert å be brukere om å oppgi medvirkningsmål i hjemmet og samfunnet i sammenheng med stående apparater/rullestoler i motsetning til rullestoler alene. WhOM samler aktiviteter som er mål for deltakelse og lar deltakeren rangere viktigheten og tilfredsheten med hver aktivitet. Disse rangeringene gjør det mulig å beregne en kvantitativ poengsum for sammenligning.

Stående dose - Akselerasjonsdata fra dataloggere vil bli lastet ned og plassert på en sikker server for videre analyse. Disse dataene vil bli visuelt inspisert for å bestemme en terskel for å skille mellom sittende og stående stillinger. Disse verdiene kan variere avhengig av monteringen på hver stående enhet. Etter montering med hvert system vil deltakeren gå gjennom en sitte-til-stå-bevegelse og data vil bli lastet opp for å sikre at systemet oppdager bevegelse. Denne innledende bevegelsen vil også bli brukt til å bestemme en passende terskel for å stå/sitte. I tillegg til samlet ståtid, vil etterforskerne undersøke hyppighet av ståkamper og tid per ståkamp da disse er relevante for fremtidig trykkskadeforebygging. Undersøkerne vil også overvåke bevegelsen til rullestolen under både sittende og stående for å forstå hvor ofte mobilitetsfunksjonen til MMSW brukes under studien.