COVID-19パンデミックの治療と予防のためのイベルメクチンの有効性と安全性

I-テクニカルデザイン:

研究デザイン：介入型多施設二重盲検ランダム化比較臨床試験（RCCT）研究 研究期間：2020 年 6 月 8 日から 9 月 15 日まで実施。

*調査母集団 (サンプリング デザインとサンプル サイズ):

この研究は600人の被験者に対して実施されました。 400 人の患者と 200 人の医療関係者および家庭内連絡先が 6 つのグループに分けられました。

• グループ I: 軽度/中等度の COVID-19 感染患者 100 人が、イベルメクチン 400 mcg/kg 体重最大 4 錠 (6mg/錠) を朝食前に 1 日 1 回投与する 4 日間のコースと、エジプトの COVID プロトコルによって発行された標準治療を受けました。 -19 治療 (アジスロマイシン 500mg 1 日 1 回/5 日間、必要に応じてパラセタモール 500mg、ビタミン C 1gm 1 日 1 回、亜鉛 50 mg 1 日 1 回、ラクトフェリン 100mg の小袋/12 時間 & アセチルシステイン 200mg/8 時間 & D-ダイマー > 1000 の場合は予防的または治療的抗凝固療法)、(MOH バージョン 2020 年 5 月 30 日)。
• グループ II: 軽度/中等度の COVID-19 感染患者 100 人がヒドロキシクロルキン (1 日 12 時間ごとに 400、その後 5 日間 12 時間ごとに 200 mg) と標準治療 (アジスロマイシン 500 mg を 1 日 1 回/5 日間、必要に応じてパラセタモール 500 mg、ビタミン C 1gm 1 日 1 回、亜鉛 50 mg 1 日 1 回、ラクトフェリン 100mg サシェ /12 時間 & アセチルシステイン 200mg サシェ /8 時間 & D-ダイマー > 1000 の場合、予防的または治療的抗凝固療法 (COVID-19 治療のエジプトのプロトコルによって発行されたもの)。
• グループ III: 重度の COVID-19 感染症の 100 人の患者が、イベルメクチン 400 mcg/kg 体重最大 4 錠 (6mg/錠) を朝食前に 1 日 1 回投与する 4 日間のコースと、標準的なケア (アジスロマイシン 500mg を 1 日 1 回/5 日間、パラセタモール 500mg必要に応じて、ビタミン C 1gm を 1 日 1 回、亜鉛 50 mg を 1 日 1 回、ラクトフェリン 100mg の小袋 / 12 時間 & アセチルシステイン 200mg の小袋 / 8 時間 & D ダイマー > 1000 の場合は予防的または治療的な抗凝固療法 (COVID-19 治療のエジプトのプロトコルによって発行されたもの)重症患者向け。
• グループ IV: 重度の COVID-19 感染症の 100 人の患者が、ヒドロキシクロルキン (400 mg を 12 時間ごとに 1 日、続いて 200 mg を 12 時間ごとに 9 日間) と標準治療 (アジスロマイシン 500 mg を 1 日 1 回/5 日間、必要に応じてパラセタモール 500 mg、ビタミンC 1gm 1 日 1 回、亜鉛 50 mg 1 日 1 回、ラクトフェリン 100mg/12 時間 & アセチルシステイン 200mg サシェ/8 時間 & D-ダイマー > 1000 の場合は予防的または治療的抗凝固療法) 重症患者に対する COVID-19 治療のエジプトのプロトコルによって発行された.
• グループ V: 100 人のヘルスケアおよびまたは家庭の患者の接触者が、PPE (個人用保護具) に加えて、朝食前にイベルメクチン 400 マイクログラム/kg の単回経口投与の予防用量を 1 週間後に受けました。
• グループ VI: 100 人のヘルスケアまたは家庭の患者の接触者は、PPE (個人用保護具) のみを受け取りました。

研究方法とツール:

すべての患者は以下の対象となった：

• 完全な病歴と臨床検査、および肝機能検査、腎機能検査、全血球計算、血清フェリチンレベルを含む検査室評価。 C 反応性タンパク質 (CRP)、D ダイマー、COVID-19 の rt-PCR、および胸部 CT を含む放射線学的評価。
• フォローアップ: 患者は、臨床的に毎日追跡され、検査室での評価によって 2 週間追跡されましたが、放射線学的評価は 2 週間後またはエンドポイントの 1 つに到達するまで行われました。 治療期間、綿棒交換、入院期間、臨床的および放射線学的改善を追跡調査した。