Eficácia e Segurança da Ivermectina no Tratamento e Profilaxia da Pandemia de COVID-19

I-Projeto técnico:

Desenho do estudo: estudo intervencional multicêntrico duplo-cego randomizado controlado (RCCT) Período do estudo: O estudo foi realizado de 8 de junho a 15 de setembro de 2020.

*População do estudo (Desenho de Amostragem e Tamanho da Amostra):

O estudo foi conduzido em 600 indivíduos; 400 pacientes e 200 contatos de saúde e domiciliares que foram divididos em 6 grupos:

• Grupo I: 100 pacientes com infecção leve/moderada por COVID-19 receberam um curso de 4 dias de Ivermectina 400 mcg/kg de peso corporal máximo 4 comprimidos (6 mg / comprimido) uma vez ao dia antes do café da manhã mais cuidados padrão conforme emitido pelo protocolo egípcio de COVID -19 tratamento (Azitromicina 500 mg uma vez ao dia/5 dias, Paracetamol 500 mg conforme necessário, vitamina C 1 g uma vez ao dia, Zinco 50 mg uma vez ao dia, Lactoferrina 100 mg sachês/12 horas e Acetilcisteína 200 mg/8 horas e anticoagulação profilática ou terapêutica se dímero D > 1000 ), (versão do MOH de 30 de maio de 2020).
• Grupo II: 100 pacientes com infecção leve/moderada por COVID-19 receberam hidroxicloroquina (400 mg a cada 12 horas por um dia seguido de 200 mg a cada 12 horas por 5 dias) mais tratamento padrão (Azitromicina 500 mg uma vez ao dia/5 dias, Paracetamol 500 mg conforme necessário, vitamina C 1g uma vez ao dia, zinco 50 mg uma vez ao dia, sachês de 100 mg de lactoferrina / 12 horas e sachês de 200 mg de acetilcisteína / 8 horas e anticoagulação profilática ou terapêutica se dímero D > 1000) conforme emitido pelo protocolo egípcio de tratamento de COVID-19.
• Grupo III: 100 pacientes com infecção grave por COVID-19 receberam um curso de 4 dias de Ivermectina 400 mcg/kg de peso corporal máximo 4 comprimidos (6 mg / comprimido) uma vez ao dia antes do café da manhã mais cuidados padrão (Azitromicina 500 mg uma vez ao dia/5 dias, Paracetamol 500 mg conforme necessário, vitamina C 1g uma vez ao dia, zinco 50 mg uma vez ao dia, sachês de 100 mg de lactoferrina/ 12 horas e sachês de 200 mg de acetilcisteína/ 8 horas e anticoagulação profilática ou terapêutica se dímero D > 1000) conforme emitido pelo protocolo egípcio de tratamento de COVID-19 para pacientes graves.
• Grupo IV: 100 pacientes com infecção grave por COVID-19 receberam hidroxicloroquina (400 mg a cada 12 horas por um dia, seguido de 200 mg a cada 12 horas por 9 dias) mais tratamento padrão (azitromicina 500 mg uma vez ao dia/5 dias, paracetamol 500 mg conforme necessário, vitamina C 1g uma vez ao dia, zinco 50 mg uma vez ao dia, lactoferrina 100 mg/12 horas e acetilcisteína sachês de 200 mg/ 8 horas e anticoagulação profilática ou terapêutica se D-dímero > 1000) conforme emitido pelo protocolo egípcio de tratamento de COVID-19 para pacientes graves.
• Grupo V: 100 contatos de cuidados de saúde e/ou domiciliares receberam uma dose profilática de ivermectina 400 microgramas/kg dose oral única antes do café da manhã para ser repetida após uma semana, além de EPI (equipamento de proteção individual).
• Grupo VI: 100 contatos de pacientes de saúde e/ou domiciliar receberam apenas EPI (equipamento de proteção individual).

Métodos de estudo e ferramentas:

Todos os pacientes foram submetidos a:

• Histórico completo e exame clínico e avaliação laboratorial, incluindo testes de função hepática, testes de função renal, hemograma completo, nível sérico de ferritina. Proteína C reativa (PCR), dímero D, rt-PCR para COVID-19 e avaliações radiológicas, incluindo TC de tórax.
• Acompanhamento: Os pacientes foram acompanhados diariamente clinicamente e por avaliação laboratorial por duas semanas, mas avaliação radiológica após duas semanas ou até que um dos desfechos fosse alcançado. Acompanhe a duração do tratamento, a conversão do swab, a internação, a melhora clínica e radiológica foi registrada.