Wirksamkeit und Sicherheit von Ivermectin zur Behandlung und Prophylaxe der COVID-19-Pandemie

I-Technische Ausführung:

Studiendesign: interventionelle, multizentrische, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie (RCCT) Studienzeitraum: Die Studie wurde vom 8. Juni bis 15. September 2020 durchgeführt.

*Studienpopulation (Stichprobendesign und Stichprobenumfang):

Die Studie wurde an 600 Probanden durchgeführt; 400 Patienten und 200 Gesundheits- und Haushaltskontakte, die in 6 Gruppen eingeteilt wurden:

• Gruppe I: 100 Patienten mit leichter/mittelschwerer COVID-19-Infektion erhielten eine 4-tägige Kur mit Ivermectin 400 mcg/kg Körpergewicht, maximal 4 Tabletten (6 mg/Tablette) einmal täglich vor dem Frühstück plus Standardbehandlung gemäß dem ägyptischen COVID-Protokoll -19 Behandlung (Azithromycin 500 mg einmal täglich/5 Tage, Paracetamol 500 mg nach Bedarf, Vitamin C 1 g einmal täglich, Zink 50 mg einmal täglich, Lactoferrin 100 mg Beutel/12 Stunden & Acetylcystein 200 mg/8 Stunden & prophylaktische oder therapeutische Antikoagulation, wenn D-Dimer > 1000 ), (MOH-Version 30. Mai 2020).
• Gruppe II: 100 Patienten mit leichter/mittelschwerer COVID-19-Infektion erhielten Hydroxychlorquin (400 alle 12 Stunden für einen Tag, gefolgt von 200 mg alle 12 Stunden für 5 Tage) plus Standardbehandlung (Azithromycin 500 mg einmal täglich/5 Tage, Paracetamol 500 mg nach Bedarf, Vitamin C 1 g einmal täglich, Zink 50 mg einmal täglich, Lactoferrin 100 mg Beutel / 12 Stunden & Acetylcystein 200 mg Beutel / 8 Stunden & prophylaktische oder therapeutische Antikoagulation, wenn D-Dimer > 1000) gemäß dem ägyptischen Protokoll der COVID-19-Behandlung.
• Gruppe III: 100 Patienten mit schwerer COVID-19-Infektion erhielten eine 4-tägige Behandlung mit Ivermectin 400 mcg/kg Körpergewicht, maximal 4 Tabletten (6 mg/Tablette) einmal täglich vor dem Frühstück plus Standardbehandlung (Azithromycin 500 mg einmal täglich/5 Tage, Paracetamol 500 mg nach Bedarf, Vitamin C 1 g einmal täglich, Zink 50 mg einmal täglich, Lactoferrin 100 mg Beutel/ 12 Stunden & Acetylcystein 200 mg Beutel/ 8 Stunden & prophylaktische oder therapeutische Antikoagulation, wenn D-Dimer > 1000) gemäß dem ägyptischen Protokoll der COVID-19-Behandlung für schwere Patienten.
• Gruppe IV: 100 Patienten mit schwerer COVID-19-Infektion erhielten Hydroxychlorquin (400 mg alle 12 Stunden für einen Tag, gefolgt von 200 mg alle 12 Stunden für 9 Tage) plus Standardbehandlung (Azithromycin 500 mg einmal täglich/5 Tage, Paracetamol 500 mg nach Bedarf, Vitamin C 1 g einmal täglich, Zink 50 mg einmal täglich, Lactoferrin 100 mg/12 Stunden & Acetylcystein 200 mg Beutel/ 8 Stunden & prophylaktische oder therapeutische Antikoagulation, wenn D-Dimer > 1000) gemäß dem ägyptischen Protokoll der COVID-19-Behandlung für schwerkranke Patienten.
• Gruppe V: 100 Kontaktpersonen des Gesundheitswesens und/oder Haushaltspatienten erhielten eine prophylaktische Dosis von Ivermectin 400 Mikrogramm/kg als orale Einzeldosis vor dem Frühstück, die nach einer Woche zusätzlich zur PSA (persönliche Schutzausrüstung) wiederholt werden sollte.
• Gruppe VI: 100 Kontaktpersonen im Gesundheitswesen und/oder im Haushalt erhielten nur PSA (persönliche Schutzausrüstung).

Lernmethoden und Tools:

Alle Patienten wurden unterzogen:

• Vollständige Anamnese und klinische Untersuchung sowie Laborbeurteilung einschließlich Leberfunktionstests, Nierenfunktionstests, vollständiges Blutbild, Serum-Ferritinspiegel. C-reaktives Protein (CRP), D-Dimer, rt-PCR für COVID-19 und radiologische Untersuchungen einschließlich CT-Brust.
• Nachsorge: Die Patienten wurden zwei Wochen lang täglich klinisch und durch Laborbeurteilung nachbeobachtet, aber nach zwei Wochen oder bis einer der Endpunkte erreicht wurde, erfolgte eine radiologische Beurteilung. Im Follow-up wurden Behandlungsdauer, Abstrichumstellung, Krankenhausaufenthalt, klinische und radiologische Besserung festgehalten.