Effekt och säkerhet av Ivermectin för behandling och profylax av covid-19 pandemi

I-Technical design:

Studiedesign: Interventionell multicenter dubbelblind randomiserad kontrollerad klinisk studie (RCCT) studie Studieperiod: Studien genomfördes från 8 juni till 15 september 2020.

*Studiepopulation (provtagningsdesign och provstorlek):

Studien genomfördes på 600 ämnen; 400 patienter och 200 vård- och hushållskontakter som delades in i 6 grupper:

• Grupp I: 100 patienter med mild/måttlig covid-19-infektion fick en 4-dagars kur med Ivermectin 400 mcg/kg kroppsvikt högst 4 tabletter (6 mg/tablett) en gång dagligen dos före frukost plus standardvård enligt egyptisk covid-protokoll -19 behandling (Azitromycin 500 mg en gång dagligen/5 dagar, Paracetamol 500 mg efter behov, vitamin C 1g en gång dagligen, zink 50 mg en gång dagligen, Laktoferrin 100 mg dospåsar/12 timmar & Acetylcystein 200 mg/8 timmar & terapeutisk antikoagulation 0 eller 1 profylaktisk 0 behandling > ), (MOH version 30 maj 2020).
• Grupp II: 100 patienter med mild/måttlig covid-19-infektion fick hydroxiklorkin (400 var 12:e timme under en dag följt av 200 mg var 12:e timme i 5 dagar) plus standardvård (azitromycin 500 mg en gång dagligen/5 dagar, paracetamol 500 mg vid behov, vitamin C 1 g en gång dagligen, zink 50 mg en gång dagligen, laktoferrin 100 mg dospåsar /12 timmar & acetylcystein 200 mg dospåsar /8 timmar & profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering om D-dimer > 1000) enligt egyptiskt protokoll för behandling av covid-19.
• Grupp III: 100 patienter med svår covid-19-infektion fick en 4 dagars kur med Ivermectin 400 mcg/kg kroppsvikt max 4 tabletter (6mg/tablett) en gång dagligen före frukost plus standardvård (azitromycin 500mg en gång dagligen/5 dagar, paracetamol 500mg efter behov, vitamin C 1 g en gång dagligen, zink 50 mg en gång dagligen, Laktoferrin 100 mg dospåsar/ 12 timmar & Acetylcystein 200 mg dospåsar/ 8 timmar & profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering om D-dimer > 1000) enligt egyptisk behandling av covid-19 för svåra patienter.
• Grupp IV: 100 patienter med svår covid-19-infektion fick hydroxiklorkin (400 mg var 12:e timme under en dag följt av 200 mg var 12:e timme i 9 dagar) plus standardvård (azitromycin 500 mg en gång dagligen/5 dagar, paracetamol 500 mg efter behov, vitamin C 1g en gång dagligen, zink 50 mg en gång dagligen, laktoferrin 100 mg/12 timmar & acetylcystein 200 mg dospåsar/ 8 timmar & profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering om D-dimer > 1000) som utfärdats av egyptiskt protokoll för covid-19-behandling för patienter med svår sjukdom.
• Grupp V: 100 vård- och eller hushållspatienters kontakter fick en profylaktisk dos av ivermektin 400 mikrogram/kg engångsdos före frukost för att upprepas efter en vecka utöver PPE (personlig skyddsutrustning).
• Grupp VI: 100 vård- och/eller hushållspatienters kontakter fick endast PPE (personlig skyddsutrustning).

Studiemetoder och verktyg:

Alla patienter utsattes för:

• Fullständig anamnes och klinisk undersökning, och laboratoriebedömning inklusive leverfunktionstester, njurfunktionstester, fullt blodvärde, serumferritinnivå. C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, rt-PCR för COVID-19 och radiologiska bedömningar inklusive CT-bröstkorg.
• Uppföljning: Patienterna följdes upp dagligen kliniskt och genom laboratoriebedömning under två veckor men radiologisk bedömning efter två veckor eller tills ett av effektmåtten uppnåtts. Uppföljning av behandlingens varaktighet, svabbkonvertering, sjukhusvistelse, den kliniska och radiologiska förbättringen registrerades.