伊维菌素治疗和预防 COVID-19 大流行的疗效和安全性

I-技术设计：

研究设计：介入性多中心双盲随机对照临床试验（RCCT）研究研究时间：研究于2020年6月8日至9月15日进行。

*研究人群（抽样设计和样本量）：

该研究针对 600 名受试者进行； 400 名患者和 200 名医疗保健人员和家庭接触者被分为 6 组：

• I 组：100 名轻度/中度 COVID-19 感染患者接受为期 4 天的伊维菌素疗程 400 mcg/kg 体重最多 4 片（6mg / 片）每日一次剂量，早餐前加上埃及 COVID 协议发布的标准护理-19 治疗（阿奇霉素 500mg 每天一次/5 天，扑热息痛 500mg 根据需要，维生素 C 1gm 每天一次，锌 50mg 每天一次，乳铁蛋白 100mg 小袋/12 小时和乙酰半胱氨酸 200mg/8 小时，如果 D-二聚体 > 1000，则进行预防性或治疗性抗凝)，（卫生部 2020 年 5 月 30 日版）。
• 第二组：100 名轻度/中度 COVID-19 感染患者接受羟氯喹（400 人，每 12 小时一次，持续 1 天，然后 200 毫克，每 12 小时一次，持续 5 天）加上标准治疗（阿奇霉素 500 毫克，每天一次/5 天，根据需要服用扑热息痛 500 毫克，维生素 C 1 克，每天一次，锌 50 毫克，每天一次，乳铁蛋白 100 毫克小袋/12 小时和乙酰半胱氨酸 200 毫克小袋/8 小时，如果 D-二聚体 > 1000，则进行预防性或治疗性抗凝）根据埃及 COVID-19 治疗方案发布。
• 第 III 组：100 名严重 COVID-19 感染患者接受了 4 天疗程的伊维菌素 400 微克/千克体重，每天早餐前一次剂量最多 4 片（6 毫克/片）加上标准护理（阿奇霉素 500 毫克，每天一次/5 天，扑热息痛 500 毫克根据需要，维生素 C 1 克，每天一次，锌 50 毫克，每天一次，乳铁蛋白 100 毫克小袋/12 小时和乙酰半胱氨酸 200 毫克小袋/8 小时，如果 D-二聚体 > 1000，则进行预防性或治疗性抗凝）根据埃及 COVID-19 治疗方案发布对于重症患者。
• 第 IV 组：100 名严重 COVID-19 感染患者接受了羟氯喹（每天每 12 小时 400 毫克，然后每 12 小时 200 毫克，持续 9 天）加上标准治疗（阿奇霉素 500 毫克，每天一次/5 天，扑热息痛 500 毫克，根据需要，维生素C 1 克，每天一次，锌 50 毫克，每天一次，乳铁蛋白 100 毫克/12 小时和乙酰半胱氨酸 200 毫克小袋/8 小时，如果 D-二聚体 > 1000，则进行预防性或治疗性抗凝）根据埃及针对重症患者的 COVID-19 治疗方案发布。
• 第 V 组：100 名医疗保健人员和/或家庭患者接触者在早餐前接受了预防剂量的伊维菌素 400 微克/千克单次口服剂量，除了 PPE（个人防护设备）外，一周后重复服用。
• 第 VI 组：100 名医疗保健和/或家庭患者接触者仅接受 PPE（个人防护设备）。

研究方法和工具：

所有患者均接受：

• 完整的病史和临​​床检查以及实验室评估，包括肝功能检查、肾功能检查、全血细胞计数、血清铁蛋白水平。 C 反应蛋白 (CRP)、D-二聚体、针对 COVID-19 的 rt-PCR 以及包括胸部 CT 在内的放射学评估。
• 随访：患者每天接受临床随访和实验室评估，持续两周，但放射学评估在两周后或直到达到其中一个终点。 跟踪治疗持续时间、拭子转化、住院时间，记录临床和放射学改善。