Účinnost a bezpečnost Ivermectinu pro léčbu a profylaxi pandemie COVID-19

I-Technický design:

Design studie: intervenční multicentrická dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná klinická studie (RCCT) Období studie: Studie probíhala od 8. června do 15. září 2020.

*Populace studie (design vzorku a velikost vzorku):

Studie byla provedena na 600 subjektech; 400 pacientů a 200 zdravotních a domácích kontaktů, které byly rozděleny do 6 skupin:

• Skupina I: 100 pacientů s mírnou/střední infekcí COVID-19 dostávalo 4denní kúru Ivermectinu 400 mcg/kg tělesné hmotnosti maximálně 4 tablety (6 mg/tableta) jednou denně dávku před snídaní plus standardní péči podle egyptského protokolu COVID -19 léčba (Azithromycin 500 mg 1x denně/5 dní, Paracetamol 500 mg dle potřeby, vitamín C 1 g 1x denně, Zinek 50 mg 1x denně, Lactoferrin 100 mg sáčky/12 hodin & Acetylcystein 200 mg/8 hodin & profylaktická nebo terapeutická antikoagulace00 ), (verze MZ 30. května 2020).
• Skupina II: 100 pacientů s mírnou/střední infekcí COVID-19 dostávalo hydroxychlorchin (400 každých 12 hodin po dobu jednoho dne a následně 200 mg každých 12 hodin po dobu 5 dnů) plus standardní péči (azithromycin 500 mg jednou denně/5 dní, paracetamol 500 mg podle potřeby, vitamin C 1g 1x denně, Zinek 50 mg 1x denně, Lactoferrin 100mg sáčky /12 hodin & Acetylcystein 200mg sáčky /8 hodin a profylaktická nebo terapeutická antikoagulace, pokud D-dimer > 1000) podle egyptského protokolu o léčbě COVID-19.
• Skupina III: 100 pacientů s těžkou infekcí COVID-19 dostávalo 4denní kúru Ivermectinu 400 mcg/kg tělesné hmotnosti maximálně 4 tablety (6 mg/tableta) jednou denně dávku před snídaní plus standardní péči (Azithromycin 500 mg jednou denně/5 dní, Paracetamol 500 mg dle potřeby vitamin C 1 g 1x denně, zinek 50 mg 1x denně, laktoferin 100 mg sáčky/ 12 hodin a acetylcystein 200 mg sáčky/ 8 hodin a profylaktická nebo terapeutická antikoagulace při D-dimeru > 1000) podle egyptského protokolu o léčbě COVID-19 pro těžké pacienty.
• Skupina IV: 100 pacientů s těžkou infekcí COVID-19 dostávalo hydroxychlorchin (400 mg každých 12 hodin po dobu jednoho dne a následně 200 mg každých 12 hodin po dobu 9 dnů) plus standardní péči (azithromycin 500 mg jednou denně/5 dní, paracetamol 500 mg podle potřeby, vitamin C 1 g jednou denně, zinek 50 mg jednou denně, laktoferin 100 mg/12 hodin a acetylcystein 200 mg sáčky/8 hodin a profylaktická nebo terapeutická antikoagulace, pokud D-dimer > 1000) podle egyptského protokolu o léčbě COVID-19 pro těžce nemocné pacienty.
• Skupina V: 100 kontaktů pacientů se zdravotní péčí a/nebo pacientů v domácnosti dostávalo profylaktickou dávku ivermektinu 400 mikrogramů/kg jednorázovou perorální dávku před snídaní, která se po jednom týdnu opakovala navíc k PPE (osobní ochranné prostředky).
• Skupina VI: 100 kontaktů zdravotníků a/nebo pacientů v domácnosti obdrželo pouze OOP (osobní ochranné prostředky).

Studijní metody a nástroje:

Všichni pacienti byli podrobeni:

• Kompletní anamnéza a klinická vyšetření a laboratorní vyšetření včetně jaterních testů, testů funkce ledvin, kompletního krevního obrazu, hladiny feritinu v séru. C-reaktivní protein (CRP), D-dimer, rt-PCR pro COVID-19 a radiologická vyšetření včetně CT hrudníku.
• Sledování: Pacienti byli sledováni denně klinicky a laboratorním hodnocením po dobu dvou týdnů, ale radiologické hodnocení po dvou týdnech nebo do dosažení jednoho z koncových bodů. Sledování délky léčby, konverze výtěru, pobytu v nemocnici, klinického a radiologického zlepšení bylo zaznamenáno.