Effekt og sikkerhed af Ivermectin til behandling og profylakse af COVID-19-pandemi

I-teknisk design:

Studiedesign: Interventionel multicenter dobbeltblind randomiseret kontrolleret klinisk forsøg (RCCT) undersøgelse Studieperiode: Studiet blev udført fra 8. juni til 15. september 2020.

*Undersøgelsespopulation (prøvedesign og prøvestørrelse):

Undersøgelsen blev udført på 600 forsøgspersoner; 400 patienter og 200 sundheds- og husstandskontakter, der var opdelt i 6 grupper:

• Gruppe I: 100 patienter med mild/moderat COVID-19-infektion fik en 4-dages kur med Ivermectin 400 mcg/kg kropsvægt maksimalt 4 tabletter (6 mg/tablet) én gang daglig dosis før morgenmad plus standardbehandling som udstedt af den egyptiske protokol for COVID -19 behandling (Azithromycin 500 mg én gang dagligt/5 dage, Paracetamol 500 mg efter behov, vitamin C 1 gram én gang dagligt, Zink 50 mg én gang dagligt, Lactoferrin 100 mg breve/12 timer & Acetylcystein 200 mg/8 timer og terapeutisk antikoagulation 0 eller 1 profylaktisk 0 behandling eller 0 ), (MOH version 30. maj 2020).
• Gruppe II: 100 patienter med mild/moderat COVID-19-infektion fik hydroxychlorkin (400 hver 12. time i en dag efterfulgt af 200 mg hver 12. time i 5 dage) plus standardbehandling (Azithromycin 500 mg én gang dagligt/5 dage, Paracetamol 500 mg efter behov, vitamin C 1g en gang dagligt, Zink 50 mg en gang dagligt, Lactoferrin 100mg breve /12 timer & Acetylcystein 200mg breve /8 timer & profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering hvis D-dimer > 1000) som udstedt af egyptisk protokol for COVID-19 behandling.
• Gruppe III: 100 patienter med svær COVID-19-infektion fik en 4 dages behandling med Ivermectin 400 mcg/kg kropsvægt maksimalt 4 tabletter (6 mg/tablet) én gang daglig dosis før morgenmad plus standardbehandling (Azithromycin 500 mg én gang dagligt/5 dage, Paracetamol 500 mg efter behov, vitamin C 1 g en gang dagligt, Zink 50 mg en gang dagligt, Lactoferrin 100 mg breve/ 12 timer & Acetylcystein 200 mg breve/ 8 timer & profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering, hvis D-dimer > 1000) som udstedt af egyptisk behandlingsprotokol for COVID-19 til svære patienter.
• Gruppe IV: 100 patienter med svær COVID-19-infektion fik hydroxychlorkin (400 mg hver 12. time i en dag efterfulgt af 200 mg hver 12. time i 9 dage) plus standardbehandling (Azithromycin 500 mg én gang dagligt/5 dage, Paracetamol 500 mg efter behov, vitamin C 1g en gang dagligt, Zink 50 mg en gang dagligt, Lactoferrin 100mg/12 timer & Acetylcystein 200mg breve/8 timer & profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering, hvis D-dimer > 1000) som udstedt af egyptisk protokol for COVID-19-behandling til alvorlige syge patienter.
• Gruppe V: 100 sundheds- og/eller husstandspatienters kontakter modtog en profylaktisk dosis af ivermectin 400 mikrogram/kg enkelt oral dosis før morgenmad, der skal gentages efter en uge ud over PPE (personlige værnemidler).
• Gruppe VI: 100 sundheds- og/eller husstandspatienters kontakter modtog kun PPE (personlige værnemidler).

Undersøgelsesmetoder og værktøjer:

Alle patienter blev udsat for:

• Fuld historie og klinisk undersøgelse, og laboratorievurdering inklusive leverfunktionstest, nyrefunktionstest, fuld blodtælling, serum Ferritin niveau. C-reaktivt protein (CRP), D-dimer, rt-PCR for COVID-19 og radiologiske vurderinger inklusive CT-thorax.
• Opfølgning: Patienterne blev fulgt op dagligt klinisk og ved laboratorievurdering i to uger, men radiologisk vurdering efter to uger eller indtil et af endepunkterne er nået. Opfølgning på behandlingens varighed, podepindskonvertering, hospitalsophold, den kliniske og radiologiske forbedring blev registreret.