URS 中のレーザー砕石術 - ホルミウム vs ツリウム
2025年3月26日 更新者：Haukeland University Hospital
尿管鏡検査中のレーザー砕石術 - ホルミウム vs ツリウム: 有効性と安全性の臨床的前向きランダム化試験
この研究の目的は、ホルミウム:YAG レーザーとツリウム ファイバー レーザーで実施された URS 砕石術を比較することです。
この研究は前向き臨床無作為化試験として設計されており、研究参加者は、ホルミウム:YAG レーザーを使用した URS またはツリウム ファイバー レーザーを使用した URS のいずれかに無作為に割り付けられます。
URS 手順の結果は、2 つの治療群で比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、ホルミウム レーザーとツリウム レーザーを使用した URS 砕石術後の結石除去率 (SFR) を比較することです。 SFR は、尿管結石、腎結石、および尿管結石と腎結石の両方について比較されます。
二次的な目的は、手術時間、術中合併症、術後合併症、および内視鏡的 JJ ステント留置率の観点から、2 つのレーザーの結果を比較することです。
この研究は前向き臨床無作為化試験として設計されており、研究参加者は、ホルミウム:YAG レーザーを使用した URS またはツリウム ファイバー レーザーを使用した URS のいずれかに無作為に割り付けられます。
URS 手順の結果は、2 つの治療群で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vestland
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Bergen、Vestland、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ノルウェーのベルゲンにある Haukeland University Hospital の Day Surgery Unit で、尿管結石および腎結石の尿管鏡検査治療を予定している患者
除外基準:
- -上部尿路の既知の病理学
- 未治療の感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ホルミウム:YAGレーザー加工機
URS およびレーザー砕石術による治療が計画されている尿管結石または腎結石は、ホルミウム:YAG レーザー装置を使用して断片化または粉塵化されます。
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ホルミウムによる尿管鏡検査：YAGレーザー砕石術
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実験的：ツリウムファイバーレーザー加工機
URS およびレーザー砕石術による治療が計画されている尿管結石または腎結石は、ツリウム ファイバー レーザー マシンを使用して断片化または粉塵化されます。
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ツリウムファイバーレーザー砕石術による尿管鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーンフリーレート
時間枠：URSの3ヶ月後
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URS後のCTスキャンでの石のない状態の評価。
ストーンフリーステータスは、残留フラグメントとして定義されます。
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URSの3ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のJJステント
時間枠：手術直後に決定
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URS 手術後の内視鏡的スタントは何人必要でしたか
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手術直後に決定
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操作時間
時間枠：手術直後に決定しました
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手術操作時間
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手術直後に決定しました
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術中合併症
時間枠：手術直後に決定しました
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術中の合併症は、URS手順の急激なものにつながります
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手術直後に決定しました
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術後合併症
時間枠：内視鏡後3か月以内に
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術後合併症（すなわち。
感染、痛み、狭窄）は、URSの処置後の介入または再入院につながります。
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内視鏡後3か月以内に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Øyvind Ulvik, MD PhD、Helse-Bergen HF, Haukeland University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月14日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月13日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 170907
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者は IPF を利用できません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。