URS 期间的激光碎石术 - 钬与铥
2022年1月26日 更新者：Haukeland University Hospital
输尿管镜检查期间的激光碎石术 - 钬与铥：有效性和安全性的临床前瞻性随机试验
该研究的目的是比较使用钬：YAG 激光和铥光纤激光进行的 URS 碎石术。
该研究被设计为一项前瞻性临床随机试验，其中研究参与者被随机分配到使用钬：YAG 激光的 URS 或使用铥光纤激光的 URS。
比较两个治疗组的 URS 程序的结果。
研究概览
详细说明
该研究的主要目的是比较 URS 碎石术与钬和铥激光后的结石游离率 (SFR)。 将比较输尿管结石、肾结石以及输尿管和肾结石的 SFR。
次要目的是比较两种激光在手术时间、术中并发症、术后并发症和内镜下 JJ 支架植入率方面的结果。
该研究被设计为一项前瞻性临床随机试验，其中研究参与者被随机分配到使用钬：YAG 激光的 URS 或使用铥光纤激光的 URS。
比较两个治疗组的 URS 程序的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vestland
-
Bergen、Vestland、挪威、5021
- Haukeland University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划在挪威卑尔根豪克兰大学医院的日间手术室接受输尿管镜治疗输尿管和肾结石
排除标准：
- 已知的上尿路病理学
- 未经治疗的感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：钬：YAG激光机
计划用 URS 和激光碎石术治疗的输尿管或肾结石使用钬：YAG 激光机破碎或除尘。
|
输尿管镜钬：YAG 激光碎石术
|
|
实验性的：铥光纤激光机
计划使用 URS 和激光碎石术治疗的输尿管或肾结石使用铥光纤激光机破碎或除尘。
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输尿管镜铥光纤激光碎石术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无石率
大体时间：URS 后 3 个月
|
URS 后 CT 扫描结石清除状态的评估。
无结石状态定义为没有残留碎片。
|
URS 后 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
工作时间
大体时间：手术后立即决定
|
手术时间
|
手术后立即决定
|
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术中并发症
大体时间：手术后立即决定
|
导致 URS 手术中断的术中并发症
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手术后立即决定
|
|
术后并发症
大体时间：内窥镜检查后 3 个月内
|
术后并发症（即
感染、疼痛、狭窄）导致 URS 手术后的干预或再次入院。
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内窥镜检查后 3 个月内
|
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术后JJ支架
大体时间：手术后立即决定
|
URS 手术后有多少人需要内镜后发育迟缓
|
手术后立即决定
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Øyvind Ulvik, MD PhD、Helse-Bergen HF, Haukeland University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月13日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月26日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
钬：YAG激光机的临床试验
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Derk Jan JagerUniversity Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Fonds NutsOhra; Isala; Tandartspraktijk Bocht Oosterdiep 和其他合作者完全的
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Institute for the Care of Mother and Child, Prague...Department of Obstetrics and Gynecology, Faculty of Medicine, CUNI, Pilsen, Czechia; NTIS, Faculty...主动，不招人