Лазерная литотрипсия во время УРС - гольмий против тулия
Лазерная литотрипсия во время уретероскопии - гольмий против тулия: клиническое проспективное рандомизированное исследование эффективности и безопасности
Целью исследования является сравнение УРС-литотрипсии, выполненной с помощью гольмиевого лазера YAG и тулиевого волоконного лазера.
Исследование разработано как проспективное клиническое рандомизированное исследование, в котором участники рандомизированы для проведения УРС с гольмиевым лазером YAG или УРС с тулиевым волоконным лазером.
Результаты процедур УРС сравниваются для двух лечебных групп.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основной целью исследования является сравнение скорости удаления камней (SFR) после УРС-литотрипсии с использованием гольмиевого и тулиевого лазеров. SFR будут сравнивать как для камней мочеточников, камней в почках, так и для камней мочеточников и почек в целом.
Вторичные цели состоят в том, чтобы сравнить результаты двух лазеров с точки зрения времени операции, интраоперационных осложнений, послеоперационных осложнений и частоты постэндоскопического JJ-стентирования.
Исследование разработано как проспективное клиническое рандомизированное исследование, в котором участники рандомизированы для проведения УРС с гольмиевым лазером YAG или УРС с тулиевым волоконным лазером.
Результаты процедур УРС сравниваются для двух лечебных групп.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланировано уретероскопическое лечение камней мочеточников и почек в отделении дневной хирургии университетской больницы Хаукеланд, Берген, Норвегия
Критерий исключения:
- Известная патология верхних мочевыводящих путей
- Невылеченная инфекция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гольмий: лазерный станок YAG
Мочеточниковые или почечные камни, которые планируется лечить с помощью УРС и лазерной литотрипсии, фрагментируют или очищают от пыли с помощью лазерной установки Holmium:YAG.
|
Уретроскопия с гольмиевой лазерной литотрипсией: YAG
|
|
Экспериментальный: Тулиевый волоконный лазерный станок
Камни мочеточников или почек, которые планируется лечить с помощью УРС и лазерной литотрипсии, фрагментируют или опудривают с помощью лазерного аппарата Thulium Fiber.
|
Уретроскопия с лазерной литотрипсией с Thulium Fiber
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бесплатный камень
Временное ограничение: Через 3 месяца после URS
|
Оценка статуса свободного камня на КТ после урса.
Статус свободного камня определяется как остаточные фрагменты.
|
Через 3 месяца после URS
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное JJ-стентирование
Временное ограничение: Решила сразу после операции.
|
Сколько человек нуждалось в постэндоскопической задержке роста после процедуры УРС
|
Решила сразу после операции.
|
|
Время работы
Временное ограничение: Решил сразу после операции
|
Хирургическое время работы
|
Решил сразу после операции
|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: Решил сразу после операции
|
Интраоперационные осложнения, приводящие к ухудшению процедуры URS
|
Решил сразу после операции
|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев после эндоскопического
|
Послеоперационные осложнения (т.е.
Инфекция, боль, стриктура), приводящие к вмешательству или реализованности после процедуры URS.
|
В течение 3 месяцев после эндоскопического
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Øyvind Ulvik, MD PhD, Helse-Bergen HF, Haukeland University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 170907
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .