過換気症候群患者の生活の質に対する呼吸リハビリテーションの影響 (RESPIR-HVS)
2025年7月17日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
過換気症候群患者における生活の質に対する呼吸リハビリテーションの影響、SF-36スコアによる測定：クロスオーバー、前向きおよび無作為化研究
過換気症候群は、一般人口の最大 10% および喘息人口の 40% に影響を与える非常に頻繁な病状です。
その生理病理学はまだあまり知られておらず、たとえそれが良性の病気であっても、それに関連する併存疾患と症候学が患者の生活の質を大きく低下させます。
それでも、有用であると証明された治療法はありませんが、処方者は理学療法後の改善に気づきました.
過換気症候群に対する理学療法の影響が文献で十分に説明されていないことを考えると、この研究は、過換気症候群に苦しむ患者の生活の質と症状に対する理学療法の利点を科学的に確認することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orléans、フランス
- CHR d'Orléans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 陽性の過換気症候群の診断
- 社会保険に加入している
- 18歳以上であること
- 書面による同意を与えたこと
除外基準:
- 後見人または保佐人に置かれていること
- 過去 3 か月間に理学療法士による呼吸リハビリテーションを受けている
- 慢性および変性疾患に苦しんでいる (慢性閉塞性肺疾患、パーキンソン病、特発性線維症など)
- 当院の呼吸器リハビリテーションを受けられない方
- すでに過換気症候群のリハビリを受けている
- フランス語を話せない、またはアンケートに回答できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
グループ 1 (コントロール グループ) はすぐに呼吸リハビリテーションを受けませんが、診断後 2 か月から 4 か月の間に受けます。
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呼吸リハビリテーションには、教育、低換気訓練、横隔膜呼吸訓練、リラクゼーション、再訓練などが含まれます。
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他の：介入群
グループ 2 (介入グループ) は、診断と診断後 2 か月の間にすぐにリハビリテーションを受けます。
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呼吸リハビリテーションには、教育、低換気訓練、横隔膜呼吸訓練、リラクゼーション、再訓練などが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質に対する呼吸リハビリテーションの発生率
時間枠：0日目
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生活の質はSF-36スコアで評価されます
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0日目
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生活の質に対する呼吸リハビリテーションの発生率
時間枠：月 2
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生活の質はSF-36スコアで評価されます
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月 2
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生活の質に対する呼吸リハビリテーションの発生率
時間枠：月 4
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生活の質はSF-36スコアで評価されます
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月 4
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状の変化
時間枠：0日目
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症状の変化はナイメーヘン質問票で評価されます
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0日目
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症状の変化
時間枠：月 2
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症状の変化はナイメーヘン質問票で評価されます
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月 2
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症状の変化
時間枠：月 4
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症状の変化はナイメーヘン質問票で評価されます
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月 4
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Louis-François BIRNESSER、CHR Orléans
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (実際)
2025年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月9日
最初の投稿 (実際)
2020年12月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月17日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。