Влияние респираторной реабилитации на качество жизни больных с гипервентиляционным синдромом (RESPIR-HVS)
18 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Влияние респираторной реабилитации на качество жизни по шкале SF-36 у пациентов с гипервентиляционным синдромом: перекрестное, проспективное и рандомизированное исследование
Гипервентиляционный синдром — довольно частая патология, поражающая до 10% населения в целом и 40% астматиков.
Его физиопатология до сих пор плохо известна, и даже если это доброкачественное заболевание, связанные с ним сопутствующие заболевания и симптоматика значительно снижают качество жизни пациентов.
Тем не менее, ни одно лекарственное лечение не доказало свою эффективность, но врачи заметили улучшения после физиотерапии.
Учитывая, что влияние физиотерапии на синдром гипервентиляции недостаточно хорошо описано в литературе, это исследование направлено на научное определение преимуществ физиотерапии в отношении качества жизни и симптоматики у пациентов, страдающих синдромом гипервентиляции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elodie POUGOUE TOUKO
- Номер телефона: +33238744086
- Электронная почта: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aurélie DESPUJOLS
- Номер телефона: +33238744071
- Электронная почта: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция
- Рекрутинг
- CHR d'Orléans
-
Контакт:
- Nicolas LEBRUN
- Номер телефона: +33238514444
- Электронная почта: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
Главный следователь:
- Nicolas LEBRUN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Положительный диагноз синдрома гипервентиляции
- Наличие социального страхования
- Возраст не менее 18 лет
- Дав свое письменное согласие
Критерий исключения:
- Нахождение под опекой или попечительством
- Посещение физиотерапевта для респираторной реабилитации за последние три месяца
- Страдающие хронической и дегенеративной патологией (хроническая обструктивная болезнь легких, болезнь Паркинсона, идиопатический фиброз, …)
- Невозможность пройти респираторную реабилитацию у наших поставщиков медицинских услуг
- Уже получив реабилитацию от гипервентиляционного синдрома
- Не говорит по-французски или не может заполнить анкеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Группа 1 (контрольная группа) будет получать респираторную реабилитацию не сразу, а между 2-м и 4-м месяцами после постановки диагноза.
|
Респираторная реабилитация включает в себя обучение, гиповентиляционные упражнения, диафрагмальные дыхательные упражнения, релаксацию, перетренировку и др.
|
|
Другой: Группа вмешательства
Группа 2 (группа вмешательства) сразу получит реабилитацию между постановкой диагноза и 2-м месяцем после постановки диагноза.
|
Респираторная реабилитация включает в себя обучение, гиповентиляционные упражнения, диафрагмальные дыхательные упражнения, релаксацию, перетренировку и др.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние респираторной реабилитации на качество жизни
Временное ограничение: День 0
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале SF-36.
|
День 0
|
|
Влияние респираторной реабилитации на качество жизни
Временное ограничение: Месяц 2
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале SF-36.
|
Месяц 2
|
|
Влияние респираторной реабилитации на качество жизни
Временное ограничение: Месяц 4
|
Качество жизни будет оцениваться по шкале SF-36.
|
Месяц 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптоматики
Временное ограничение: День 0
|
Изменение симптоматики будет оцениваться по опроснику Неймегена.
|
День 0
|
|
Изменение симптоматики
Временное ограничение: Месяц 2
|
Изменение симптоматики будет оцениваться по опроснику Неймегена.
|
Месяц 2
|
|
Изменение симптоматики
Временное ограничение: Месяц 4
|
Изменение симптоматики будет оцениваться по опроснику Неймегена.
|
Месяц 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2020-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Респираторная реабилитация
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторная инфекцияСоединенное Королевство
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Federal University of BahiaЗавершенныйИнсульт | Цереброваскулярные расстройстваБразилия
-
Tufts Medical CenterАктивный, не рекрутирующийОжирение | Обструктивное апноэ снаСоединенные Штаты