Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van respiratoire revalidatie op de kwaliteit van leven bij patiënten met het hyperventilatiesyndroom (RESPIR-HVS)

18 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Impact van ademhalingsrevalidatie op kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van de SF-36-score, bij patiënten met hyperventilatiesyndroom: cross-over, prospectieve en gerandomiseerde studie

Het hyperventilatiesyndroom is een vrij frequente pathologie die tot 10% van de algemene bevolking en 40% van de astmatische bevolking treft. De fysiopathologie ervan is nog steeds slecht bekend en zelfs als het een goedaardige aandoening is, verminderen de bijbehorende comorbiditeiten en symptomatologie de kwaliteit van leven van de patiënt aanzienlijk. Toch zijn geen medicamenteuze behandelingen nuttig gebleken, maar voorschrijvers merkten verbeteringen op na fysiotherapie. Aangezien de impact van fysiotherapie op het hyperventilatiesyndroom niet goed beschreven is in de literatuur, heeft deze studie tot doel de voordelen van fysiotherapie op de kwaliteit van leven en de symptomatologie bij patiënten met hyperventilatiesyndroom wetenschappelijk vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van het positieve hyperventilatiesyndroom
  • Het hebben van een sociale zekerheidsverzekering
  • Minstens 18 jaar oud zijn
  • Hun schriftelijke toestemming hebben gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Onder curatele of curatele worden gesteld
  • In de afgelopen drie maanden naar een fysiotherapeut geweest voor een ademhalingsrevalidatie
  • Lijdend aan een chronische en degeneratieve pathologie (chronische obstructieve longziekte, ziekte van Parkinson, idiopathische fibrose, …)
  • Het niet kunnen ontvangen van de respiratoire revalidatie van onze zorgverleners
  • Reeds revalidatie gehad voor het hyperventilatiesyndroom
  • Geen Frans spreken of de vragenlijsten niet kunnen invullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Groep 1 (controlegroep) krijgt niet onmiddellijk ademhalingsrevalidatie, maar tussen de 2e en 4e maand na de diagnose.
Ander: Respiratoire revalidatie
Ademhalingsrevalidatie omvat onderwijs, hypoventilatie-oefeningen, diafragmatische ademhalingsoefeningen, ontspanning, omscholing, andere.
Ander: Interventie groep
Groep 2 (Interventiegroep) krijgt direct revalidatie tussen de diagnose en de 2e maand na diagnose.
Ander: Respiratoire revalidatie
Ademhalingsrevalidatie omvat onderwijs, hypoventilatie-oefeningen, diafragmatische ademhalingsoefeningen, ontspanning, omscholing, andere.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van respiratoire revalidatie op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 0
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF-36-score
Dag 0
Incidentie van respiratoire revalidatie op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 2
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF-36-score
Maand 2
Incidentie van respiratoire revalidatie op kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Maand 4
De kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de SF-36-score
Maand 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomatologie
Tijdsspanne: Dag 0
Verandering in symptomatologie zal worden beoordeeld op de Nijmeegse vragenlijst
Dag 0
Verandering in symptomatologie
Tijdsspanne: Maand 2
Verandering in symptomatologie zal worden beoordeeld op de Nijmeegse vragenlijst
Maand 2
Verandering in symptomatologie
Tijdsspanne: Maand 4
Verandering in symptomatologie zal worden beoordeeld op de Nijmeegse vragenlijst
Maand 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Louis-François BIRNESSER, CHR Orleans

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2020-19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Respiratoire revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren