Impatto della riabilitazione respiratoria sulla qualità della vita nei pazienti con sindrome da iperventilazione (RESPIR-HVS)
18 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Impatto della riabilitazione respiratoria sulla qualità della vita, misure in base al punteggio SF-36, nei pazienti con sindrome da iperventilazione: studio incrociato, prospettico e randomizzato
La sindrome da iperventilazione è una patologia piuttosto frequente, che colpisce fino al 10% della popolazione generale e il 40% della popolazione asmatica.
La sua fisiopatologia è ancora poco conosciuta e, anche se si tratta di un'affezione benigna, le comorbidità e la sintomatologia ad essa associate diminuiscono notevolmente la qualità di vita dei pazienti.
Tuttavia, nessun trattamento medicinale si è dimostrato utile, ma i prescrittori hanno notato miglioramenti dopo la fisioterapia.
Dato che l'impatto della fisioterapia sulla sindrome da iperventilazione non è ben descritto in letteratura, questo studio mira ad accertare scientificamente i benefici della fisioterapia sulla qualità della vita e sulla sintomatologia nei pazienti affetti da sindrome da iperventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Elodie POUGOUE TOUKO
- Numero di telefono: +33238744086
- Email: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aurélie DESPUJOLS
- Numero di telefono: +33238744071
- Email: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Orléans, Francia
- Reclutamento
- CHR d'Orléans
-
Contatto:
- Nicolas LEBRUN
- Numero di telefono: +33238514444
- Email: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
Investigatore principale:
- Nicolas LEBRUN
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sindrome da iperventilazione positiva
- Avere un'assicurazione sociale
- Avere almeno 18 anni
- Dopo aver dato il proprio consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Essere messo sotto tutela o curatela
- Avendo visto un fisioterapista per una riabilitazione respiratoria negli ultimi tre mesi
- Soffre di una patologia cronica e degenerativa (broncopneumopatia cronica ostruttiva, morbo di Parkinson, fibrosi idiopatica, …)
- Non essere in grado di ricevere la riabilitazione respiratoria dai nostri operatori sanitari
- Già avendo ricevuto una riabilitazione per la sindrome da iperventilazione
- Non parlare francese o non essere in grado di completare i questionari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo 1 (gruppo di controllo) non riceverà immediatamente la riabilitazione respiratoria ma tra il 2° e il 4° mese dopo la diagnosi.
|
La riabilitazione respiratoria comprende educazione, esercizi di ipoventilazione, esercizi di respirazione diaframmatica, rilassamento, riqualificazione e altro.
|
|
Altro: Gruppo di intervento
Il gruppo 2 (gruppo di intervento) riceverà immediatamente la riabilitazione tra la diagnosi e il 2° mese dopo la diagnosi.
|
La riabilitazione respiratoria comprende educazione, esercizi di ipoventilazione, esercizi di respirazione diaframmatica, rilassamento, riqualificazione e altro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della riabilitazione respiratoria sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 0
|
La qualità della vita sarà valutata con il punteggio SF-36
|
Giorno 0
|
|
Incidenza della riabilitazione respiratoria sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 2
|
La qualità della vita sarà valutata con il punteggio SF-36
|
Mese 2
|
|
Incidenza della riabilitazione respiratoria sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Mese 4
|
La qualità della vita sarà valutata con il punteggio SF-36
|
Mese 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della sintomatologia
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Il cambiamento nella sintomatologia sarà valutato sul questionario di Nijmegen
|
Giorno 0
|
|
Alterazione della sintomatologia
Lasso di tempo: Mese 2
|
Il cambiamento nella sintomatologia sarà valutato sul questionario di Nijmegen
|
Mese 2
|
|
Alterazione della sintomatologia
Lasso di tempo: Mese 4
|
Il cambiamento nella sintomatologia sarà valutato sul questionario di Nijmegen
|
Mese 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2020-19
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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