Impacto da Reabilitação Respiratória na Qualidade de Vida de Pacientes com Síndrome de Hiperventilação (RESPIR-HVS)
18 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Impacto da Reabilitação Respiratória na Qualidade de Vida, Medida pelo Escore SF-36, em Pacientes com Síndrome de Hiperventilação: Estudo Crossover, Prospectivo e Randomizado
A síndrome de hiperventilação é uma patologia bastante frequente, afetando até 10% da população geral e 40% da população asmática.
Sua fisiopatologia ainda é pouco conhecida e mesmo sendo uma afecção benigna, suas comorbidades e sintomatologia associadas diminuem muito a qualidade de vida dos pacientes.
No entanto, nenhum tratamento medicinal provou ser útil, mas os prescritores notaram melhorias após a fisioterapia.
Tendo em vista que o impacto da fisioterapia na síndrome de hiperventilação não está bem descrito na literatura, este estudo visa averiguar cientificamente os benefícios da fisioterapia na qualidade de vida e sintomatologia em pacientes com síndrome de hiperventilação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elodie POUGOUE TOUKO
- Número de telefone: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Estude backup de contato
- Nome: Aurélie DESPUJOLS
- Número de telefone: +33238744071
- E-mail: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França
- Recrutamento
- CHR d'Orléans
-
Contato:
- Nicolas LEBRUN
- Número de telefone: +33238514444
- E-mail: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
Investigador principal:
- Nicolas LEBRUN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome de hiperventilação positiva
- Ter um seguro de segurança social
- Ter pelo menos 18 anos
- Tendo dado o seu consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Ser colocado sob tutela ou curadoria
- Ter consultado um fisioterapeuta para reabilitação respiratória nos últimos três meses
- Sofrendo de uma patologia crónica e degenerativa (doença pulmonar obstrutiva crónica, doença de Parkinson, fibrose idiopática, …)
- Não poder receber a reabilitação respiratória de nossos prestadores de cuidados
- Já tendo recebido uma reabilitação para síndrome de hiperventilação
- Não falar francês ou não conseguir preencher os questionários
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo de controle
O Grupo 1 (Grupo Controle) não receberá reabilitação respiratória imediatamente, mas entre o 2º e 4º meses pós-diagnóstico.
|
A reabilitação respiratória inclui educação, exercícios de hipoventilação, exercícios de respiração diafragmática, relaxamento, retreinamento, outros.
|
|
Outro: Grupo de intervenção
O Grupo 2 (Grupo Intervenção) receberá reabilitação imediatamente entre o diagnóstico e o 2º mês pós-diagnóstico.
|
A reabilitação respiratória inclui educação, exercícios de hipoventilação, exercícios de respiração diafragmática, relaxamento, retreinamento, outros.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência da reabilitação respiratória na qualidade de vida
Prazo: Dia 0
|
A qualidade de vida será avaliada com o escore SF-36
|
Dia 0
|
|
Incidência da reabilitação respiratória na qualidade de vida
Prazo: Mês 2
|
A qualidade de vida será avaliada com o escore SF-36
|
Mês 2
|
|
Incidência da reabilitação respiratória na qualidade de vida
Prazo: Mês 4
|
A qualidade de vida será avaliada com o escore SF-36
|
Mês 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na sintomatologia
Prazo: Dia 0
|
A mudança na sintomatologia será avaliada no questionário de Nijmegen
|
Dia 0
|
|
Mudança na sintomatologia
Prazo: Mês 2
|
A mudança na sintomatologia será avaliada no questionário de Nijmegen
|
Mês 2
|
|
Mudança na sintomatologia
Prazo: Mês 4
|
A mudança na sintomatologia será avaliada no questionário de Nijmegen
|
Mês 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2020-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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