Hengityselinten kuntoutuksen vaikutus hyperventilaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaatuun (RESPIR-HVS)
torstai 17. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Hengityselinten kuntoutuksen vaikutus elämänlaatuun, mitat SF-36-pisteellä potilailla, joilla on hyperventilaatio-oireyhtymä: Crossover, prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus
Hyperventilaatio-oireyhtymä on melko yleinen patologia, joka vaikuttaa jopa 10 %:iin väestöstä ja 40 %:iin astmaatikoista.
Sen fysiopatologia on edelleen huonosti tunnettu, ja vaikka se on hyvänlaatuinen kiintymys, siihen liittyvät liitännäissairaudet ja oireet heikentävät suuresti potilaiden elämänlaatua.
Mikään lääkehoito ei ole kuitenkaan osoittautunut hyödylliseksi, mutta lääkärit huomasivat parannuksia fysioterapian jälkeen.
Koska fysioterapian vaikutusta hyperventilaatio-oireyhtymään ei ole kuvattu hyvin kirjallisuudessa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tieteellisesti varmistaa fysioterapian hyödyt hyperventilaatiooireyhtymästä kärsivien potilaiden elämänlaatuun ja oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Positiivinen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosi
- Sosiaalivakuutus
- Vähintään 18-vuotiaana
- Annettuaan kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Huoltoon tai holhoukseen asettaminen
- Olen käynyt fysioterapeutilla hengityselinten kuntoutuksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kärsivät kroonisesta ja rappeuttavasta patologiasta (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, Parkinsonin tauti, idiopaattinen fibroosi jne.)
- Emme voi saada hengitysteiden kuntoutusta hoidontarjoajiltamme
- Olen jo saanut kuntoutuksen hyperventilaatio-oireyhtymän vuoksi
- Ei puhu ranskaa tai ei pysty täyttämään kyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Ryhmä 1 (vertailuryhmä) ei saa välittömästi hengitysteiden kuntoutusta, vaan 2. ja 4. kuukauden välillä diagnoosin jälkeen.
|
Hengityskuntoutus sisältää koulutusta, hypoventilaatioharjoituksia, palleahengitysharjoituksia, rentoutumista, uudelleenkoulutusta ja muuta.
|
|
Muut: Interventioryhmä
Ryhmä 2 (interventioryhmä) saa välittömästi kuntoutuksen diagnoosin ja toisen kuukauden kuluttua diagnoosista.
|
Hengityskuntoutus sisältää koulutusta, hypoventilaatioharjoituksia, palleahengitysharjoituksia, rentoutumista, uudelleenkoulutusta ja muuta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden kuntoutuksen esiintyvyys elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-pisteellä
|
Päivä 0
|
|
Hengitysteiden kuntoutuksen esiintyvyys elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-pisteellä
|
Kuukausi 2
|
|
Hengitysteiden kuntoutuksen esiintyvyys elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-pisteellä
|
Kuukausi 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Muutoksia oireissa arvioidaan Nijmegen-kyselylomakkeella
|
Päivä 0
|
|
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Muutoksia oireissa arvioidaan Nijmegen-kyselylomakkeella
|
Kuukausi 2
|
|
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Muutoksia oireissa arvioidaan Nijmegen-kyselylomakkeella
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2020-19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .