Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityselinten kuntoutuksen vaikutus hyperventilaatio-oireyhtymää sairastavien potilaiden elämänlaatuun (RESPIR-HVS)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hengityselinten kuntoutuksen vaikutus elämänlaatuun, mitat SF-36-pisteellä potilailla, joilla on hyperventilaatio-oireyhtymä: Crossover, prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus

Hyperventilaatio-oireyhtymä on melko yleinen patologia, joka vaikuttaa jopa 10 %:iin väestöstä ja 40 %:iin astmaatikoista. Sen fysiopatologia on edelleen huonosti tunnettu, ja vaikka se on hyvänlaatuinen kiintymys, siihen liittyvät liitännäissairaudet ja oireet heikentävät suuresti potilaiden elämänlaatua. Mikään lääkehoito ei ole kuitenkaan osoittautunut hyödylliseksi, mutta lääkärit huomasivat parannuksia fysioterapian jälkeen. Koska fysioterapian vaikutusta hyperventilaatio-oireyhtymään ei ole kuvattu hyvin kirjallisuudessa, tämän tutkimuksen tavoitteena on tieteellisesti varmistaa fysioterapian hyödyt hyperventilaatiooireyhtymästä kärsivien potilaiden elämänlaatuun ja oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orléans, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHR d'Orléans
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas LEBRUN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Positiivinen hyperventilaatio-oireyhtymän diagnoosi
  • Sosiaalivakuutus
  • Vähintään 18-vuotiaana
  • Annettuaan kirjallisen suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Huoltoon tai holhoukseen asettaminen
  • Olen käynyt fysioterapeutilla hengityselinten kuntoutuksessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Kärsivät kroonisesta ja rappeuttavasta patologiasta (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, Parkinsonin tauti, idiopaattinen fibroosi jne.)
  • Emme voi saada hengitysteiden kuntoutusta hoidontarjoajiltamme
  • Olen jo saanut kuntoutuksen hyperventilaatio-oireyhtymän vuoksi
  • Ei puhu ranskaa tai ei pysty täyttämään kyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä
Ryhmä 1 (vertailuryhmä) ei saa välittömästi hengitysteiden kuntoutusta, vaan 2. ja 4. kuukauden välillä diagnoosin jälkeen.
Muut: Hengityselinten kuntoutus
Hengityskuntoutus sisältää koulutusta, hypoventilaatioharjoituksia, palleahengitysharjoituksia, rentoutumista, uudelleenkoulutusta ja muuta.
Muut: Interventioryhmä
Ryhmä 2 (interventioryhmä) saa välittömästi kuntoutuksen diagnoosin ja toisen kuukauden kuluttua diagnoosista.
Muut: Hengityselinten kuntoutus
Hengityskuntoutus sisältää koulutusta, hypoventilaatioharjoituksia, palleahengitysharjoituksia, rentoutumista, uudelleenkoulutusta ja muuta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysteiden kuntoutuksen esiintyvyys elämänlaadussa
Aikaikkuna: Päivä 0
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-pisteellä
Päivä 0
Hengitysteiden kuntoutuksen esiintyvyys elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-pisteellä
Kuukausi 2
Hengitysteiden kuntoutuksen esiintyvyys elämänlaadussa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Elämänlaatua arvioidaan SF-36-pisteellä
Kuukausi 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Päivä 0
Muutoksia oireissa arvioidaan Nijmegen-kyselylomakkeella
Päivä 0
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Muutoksia oireissa arvioidaan Nijmegen-kyselylomakkeella
Kuukausi 2
Muutos oireissa
Aikaikkuna: Kuukausi 4
Muutoksia oireissa arvioidaan Nijmegen-kyselylomakkeella
Kuukausi 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Tutkijat

  • Päätutkija: Louis-François BIRNESSER, CHR Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2020-19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa