Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji oddechowej na jakość życia pacjentów z zespołem hiperwentylacji (RESPIR-HVS)

17 lipca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Wpływ rehabilitacji oddechowej na jakość życia, mierzoną w skali SF-36, u pacjentów z zespołem hiperwentylacji: badanie krzyżowe, prospektywne i randomizowane

Zespół hiperwentylacji jest dość częstą patologią, dotykającą nawet 10% populacji ogólnej i 40% populacji chorych na astmę. Jej fizjopatologia jest nadal słabo poznana i nawet jeśli jest to schorzenie łagodne, towarzyszące jej choroby współistniejące i symptomatologia znacznie obniżają jakość życia pacjentów. Jednak żadne zabiegi lecznicze nie okazały się przydatne, ale lekarze przepisujący leki zauważyli poprawę po fizjoterapii. Biorąc pod uwagę, że wpływ fizjoterapii na zespół hiperwentylacji nie jest dobrze opisany w literaturze, niniejsze badanie ma na celu naukowe ustalenie korzyści fizjoterapii dla jakości życia i objawów u pacjentów cierpiących na zespół hiperwentylacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza zespołu pozytywnej hiperwentylacji
  • Posiadanie ubezpieczenia społecznego
  • Mając co najmniej 18 lat
  • Po wyrażeniu pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Bycie objętym kuratelą lub kuratelą
  • Wizyta u fizjoterapeuty w celu rehabilitacji oddechowej w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Cierpiących na przewlekłą i zwyrodnieniową patologię (przewlekła obturacyjna choroba płuc, choroba Parkinsona, idiopatyczne zwłóknienie, …)
  • Brak możliwości skorzystania z rehabilitacji oddechowej u naszych opiekunów
  • Przeszedł już rehabilitację zespołu hiperwentylacji
  • Nie mówi po francusku lub nie jest w stanie wypełnić kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Grupa 1 (grupa kontrolna) nie otrzyma natychmiastowej rehabilitacji oddechowej, ale między 2 a 4 miesiącem po diagnozie.
Inny: Rehabilitacja oddechowa
Rehabilitacja oddechowa obejmuje edukację, ćwiczenia hipowentylacyjne, ćwiczenia oddechowe przeponowe, relaksację, przekwalifikowanie i inne.
Inny: Grupa interwencyjna
Grupa 2 (grupa interwencyjna) otrzyma natychmiastową rehabilitację między diagnozą a drugim miesiącem po diagnozie.
Inny: Rehabilitacja oddechowa
Rehabilitacja oddechowa obejmuje edukację, ćwiczenia hipowentylacyjne, ćwiczenia oddechowe przeponowe, relaksację, przekwalifikowanie i inne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ rehabilitacji oddechowej na jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 0
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali SF-36
Dzień 0
Wpływ rehabilitacji oddechowej na jakość życia
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali SF-36
Miesiąc 2
Wpływ rehabilitacji oddechowej na jakość życia
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali SF-36
Miesiąc 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana symptomatologii
Ramy czasowe: Dzień 0
Zmiana symptomatologii zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Nijmegen
Dzień 0
Zmiana symptomatologii
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Zmiana symptomatologii zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Nijmegen
Miesiąc 2
Zmiana symptomatologii
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zmiana symptomatologii zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Nijmegen
Miesiąc 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2020-19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj