Indvirkning af respiratorisk rehabilitering på livskvalitet hos patienter med hyperventilationssyndrom (RESPIR-HVS)
18. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Indvirkning af respiratorisk rehabilitering på livskvalitet, mål efter SF-36-score, hos patienter med hyperventilationssyndrom: Crossover, prospektiv og randomiseret undersøgelse
Hyperventilationssyndromet er en ret hyppig patologi, der påvirker op til 10% af den generelle befolkning og 40% af den astmatiske befolkning.
Dens fysiopatologi er stadig dårligt kendt, og selvom det er en godartet affektion, forringer dens tilknyttede følgesygdomme og symptomatologi i høj grad patienternes livskvalitet.
Alligevel har ingen medicinske behandlinger vist sig nyttige, men ordinerende læger bemærkede forbedringer efter fysioterapi.
I betragtning af at fysioterapiens indvirkning på hyperventilationssyndrom ikke er godt beskrevet i litteraturen, sigter denne undersøgelse på videnskabeligt at fastslå fysioterapifordele på livskvalitet og symptomatologi hos hyperventilationssyndrom-lidende patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elodie POUGOUE TOUKO
- Telefonnummer: +33238744086
- E-mail: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aurélie DESPUJOLS
- Telefonnummer: +33238744071
- E-mail: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrig
- Rekruttering
- CHR d'Orléans
-
Kontakt:
- Nicolas LEBRUN
- Telefonnummer: +33238514444
- E-mail: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas LEBRUN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Positiv hyperventilationssyndrom diagnose
- At have en social sikring
- At være mindst 18 år gammel
- Efter at have givet deres skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- At blive sat under værgemål eller kuratur
- Efter at have set en fysioterapeut til en respiratorisk genoptræning i de sidste tre måneder
- Lider af en kronisk og degenerativ patologi (kronisk obstruktiv lungesygdom, Parkinsons sygdom, idiopatisk fibrose, …)
- Ikke at kunne modtage respiratorisk genoptræning fra vores behandlere
- Har allerede modtaget en genoptræning for hyperventilationssyndrom
- Taler ikke fransk eller er ude af stand til at udfylde spørgeskemaerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Gruppe 1 (Kontrolgruppe) vil ikke umiddelbart modtage respiratorisk genoptræning, men mellem 2. og 4. måned efter diagnosen.
|
Respiratorisk rehabilitering omfatter uddannelse, hypoventilationsøvelser, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, afspænding, genoptræning, andre.
|
|
Andet: Interventionsgruppe
Gruppe 2 (Interventionsgruppe) vil straks modtage genoptræning mellem diagnosen og 2. måned efter diagnosen.
|
Respiratorisk rehabilitering omfatter uddannelse, hypoventilationsøvelser, diafragmatisk vejrtrækningsøvelser, afspænding, genoptræning, andre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af respiratorisk rehabilitering på livskvalitet
Tidsramme: Dag 0
|
Livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 score
|
Dag 0
|
|
Forekomst af respiratorisk rehabilitering på livskvalitet
Tidsramme: Måned 2
|
Livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 score
|
Måned 2
|
|
Forekomst af respiratorisk rehabilitering på livskvalitet
Tidsramme: Måned 4
|
Livskvalitet vil blive evalueret med SF-36 score
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomatologi
Tidsramme: Dag 0
|
Ændring i symptomatologi vil blive evalueret på Nijmegen-spørgeskemaet
|
Dag 0
|
|
Ændring i symptomatologi
Tidsramme: Måned 2
|
Ændring i symptomatologi vil blive evalueret på Nijmegen-spørgeskemaet
|
Måned 2
|
|
Ændring i symptomatologi
Tidsramme: Måned 4
|
Ændring i symptomatologi vil blive evalueret på Nijmegen-spørgeskemaet
|
Måned 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
16. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRO-2020-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperventilationssyndrom
-
University Hospital, LilleAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de Bruxelles; Hopitaux Iris SudAfsluttetHyperventilationssyndromBelgien
-
University Hospital, MontpellierAPARD Fonds de dotationAfsluttetHyperventilationssyndromFrankrig
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
University Hospital, RouenAfsluttetHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalose, respiratoriskFrankrig
-
University of AarhusRehalerAfsluttetHyperventilation | Dysfunktionel vejrtrækning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkaloseDanmark
-
Gut-Brain-Axis Therapeutics Inc.Pitt Hopkins Research FoundationRekrutteringPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
Arizona State UniversityPitt Hopkins Research FoundationAfsluttetPitt Hopkins syndromForenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
King Faisal UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiSaudi Arabien
Kliniske forsøg med Respiratorisk rehabilitering
-
Lifesemantics Corp.Asan Medical Center; SMG-SNU Boramae Medical Center; KangWon National University...RekrutteringLungesygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Lungekræft | Rehabilitering | Lungerehabilitering | Respiratorisk genoptræning | Mobil applikation | Astma Copd | Sygdom i luftvejene | Hjemmebaseret genoptræningKorea, Republikken
-
Bin CaoBioMérieuxUkendt
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineRekruttering
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperAfsluttetFysisk kondition | Fysisk undersøgelse | Aerob kapacitet | Cardio respiratorisk fitness | KampberedskabSlovenien
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAfsluttetAkut luftvejsinfektion | Virusinfektion | Infektion i øvre respForenede Stater