呼吸康复对过度通气综合征患者生活质量的影响 (RESPIR-HVS)
2024年4月18日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
呼吸康复对过度通气综合征患者生活质量的影响，SF-36 评分测量：交叉、前瞻性和随机研究
过度通气综合征是一种相当常见的病症，影响高达 10% 的普通人群和 40% 的哮喘人群。
它的病理生理学仍然鲜为人知，即使它是一种良性疾病，其相关的合并症和症状也会大大降低患者的生活质量。
然而，没有药物治疗被证明是有用的，但开处方者注意到物理治疗后有所改善。
鉴于文献中没有很好地描述物理疗法对过度换气综合征的影响，本研究旨在科学地确定物理疗法对过度换气综合征患者的生活质量和症状的益处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elodie POUGOUE TOUKO
- 电话号码：+33238744086
- 邮箱：elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
研究联系人备份
- 姓名：Aurélie DESPUJOLS
- 电话号码：+33238744071
- 邮箱：aurelie.despujols@chr-orleans.fr
学习地点
-
-
-
Orléans、法国
- 招聘中
- CHR d'Orléans
-
接触：
- Nicolas LEBRUN
- 电话号码：+33238514444
- 邮箱：nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
首席研究员：
- Nicolas LEBRUN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阳性过度通气综合征诊断
- 有社会保障保险
- 至少 18 岁
- 获得他们的书面同意
排除标准：
- 被置于监护或管理之下
- 在过去三个月内看过物理治疗师进行呼吸康复
- 患有慢性和退行性病变（慢性阻塞性肺病、帕金森病、特发性纤维化……）
- 无法从我们的护理提供者处获得呼吸康复
- 已经接受了过度换气综合症的康复治疗
- 不会说法语或无法完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：控制组
第 1 组（对照组）不会立即接受呼吸康复，而是在诊断后的第 2 个月和第 4 个月之间接受。
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呼吸康复包括教育、通气不足练习、横膈膜呼吸练习、放松、再训练等。
|
|
其他：干预组
第 2 组（干预组）将在诊断和诊断后第 2 个月之间立即接受康复治疗。
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呼吸康复包括教育、通气不足练习、横膈膜呼吸练习、放松、再训练等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸康复对生活质量的影响
大体时间：第 0 天
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生活质量将通过 SF-36 评分进行评估
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第 0 天
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呼吸康复对生活质量的影响
大体时间：第 2 个月
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生活质量将通过 SF-36 评分进行评估
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第 2 个月
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呼吸康复对生活质量的影响
大体时间：第 4 个月
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生活质量将通过 SF-36 评分进行评估
|
第 4 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状学改变
大体时间：第 0 天
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将根据奈梅亨问卷评估症状学的变化
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第 0 天
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症状学改变
大体时间：第 2 个月
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将根据奈梅亨问卷评估症状学的变化
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第 2 个月
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症状学改变
大体时间：第 4 个月
|
将根据奈梅亨问卷评估症状学的变化
|
第 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Louis-François BIRNESSER、CHR Orléans
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月10日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月18日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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