Vliv respirační rehabilitace na kvalitu života pacientů s hyperventilačním syndromem (RESPIR-HVS)
17. července 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Vliv respirační rehabilitace na kvalitu života, měření skóre SF-36, u pacientů s hyperventilačním syndromem: zkřížená, prospektivní a randomizovaná studie
Hyperventilační syndrom je poměrně častou patologií, která postihuje až 10 % běžné populace a 40 % astmatické populace.
Jeho fyziopatologie je stále málo známá a i když se jedná o benigní onemocnění, související komorbidity a symptomatologie výrazně snižují kvalitu života pacientů.
Dosud nebyly prokázány žádné léčebné postupy, ale předepisující lékaři zaznamenali zlepšení po fyzioterapii.
Vzhledem k tomu, že vliv fyzioterapie na hyperventilační syndrom není v literatuře dostatečně popsán, je cílem této studie vědecky zjistit přínos fyzioterapie na kvalitu života a symptomatologii u pacientů trpících hyperventilačním syndromem.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza pozitivního hyperventilačního syndromu
- Mít sociální pojištění
- Mít alespoň 18 let
- Po udělení jejich písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Být svěřen do opatrovnictví nebo kurátorství
- V posledních třech měsících jsem navštívil fyzioterapeuta na dechové rehabilitaci
- trpí chronickou a degenerativní patologií (chronická obstrukční plicní nemoc, Parkinsonova nemoc, idiopatická fibróza, …)
- Nemůžeme získat dechovou rehabilitaci od našich poskytovatelů péče
- Už jsem dostal rehabilitaci pro hyperventilační syndrom
- Nemluvíte francouzsky nebo nejste schopni vyplnit dotazníky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina 1 (kontrolní skupina) nebude dostávat dechovou rehabilitaci okamžitě, ale mezi 2. a 4. měsícem po diagnóze.
|
Respirační rehabilitace zahrnuje edukaci, hypoventilační cvičení, brániční dechová cvičení, relaxaci, rekvalifikaci, jiné.
|
|
Jiný: Zásahová skupina
Skupina 2 (intervenční skupina) okamžitě dostane rehabilitaci mezi diagnózou a 2. měsícem po diagnóze.
|
Respirační rehabilitace zahrnuje edukaci, hypoventilační cvičení, brániční dechová cvičení, relaxaci, rekvalifikaci, jiné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv dechové rehabilitace na kvalitu života
Časové okno: Den 0
|
Kvalita života bude hodnocena skóre SF-36
|
Den 0
|
|
Vliv dechové rehabilitace na kvalitu života
Časové okno: Měsíc 2
|
Kvalita života bude hodnocena skóre SF-36
|
Měsíc 2
|
|
Vliv dechové rehabilitace na kvalitu života
Časové okno: Měsíc 4
|
Kvalita života bude hodnocena skóre SF-36
|
Měsíc 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomatologie
Časové okno: Den 0
|
Změna symptomatologie bude hodnocena na dotazníku Nijmegen
|
Den 0
|
|
Změna symptomatologie
Časové okno: Měsíc 2
|
Změna symptomatologie bude hodnocena na dotazníku Nijmegen
|
Měsíc 2
|
|
Změna symptomatologie
Časové okno: Měsíc 4
|
Změna symptomatologie bude hodnocena na dotazníku Nijmegen
|
Měsíc 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2020-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .