Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv respirační rehabilitace na kvalitu života pacientů s hyperventilačním syndromem (RESPIR-HVS)

18. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vliv respirační rehabilitace na kvalitu života, měření skóre SF-36, u pacientů s hyperventilačním syndromem: zkřížená, prospektivní a randomizovaná studie

Hyperventilační syndrom je poměrně častou patologií, která postihuje až 10 % běžné populace a 40 % astmatické populace. Jeho fyziopatologie je stále málo známá a i když se jedná o benigní onemocnění, související komorbidity a symptomatologie výrazně snižují kvalitu života pacientů. Dosud nebyly prokázány žádné léčebné postupy, ale předepisující lékaři zaznamenali zlepšení po fyzioterapii. Vzhledem k tomu, že vliv fyzioterapie na hyperventilační syndrom není v literatuře dostatečně popsán, je cílem této studie vědecky zjistit přínos fyzioterapie na kvalitu života a symptomatologii u pacientů trpících hyperventilačním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie
        • Nábor
        • CHR d'Orléans
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nicolas LEBRUN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza pozitivního hyperventilačního syndromu
  • Mít sociální pojištění
  • Mít alespoň 18 let
  • Po udělení jejich písemného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Být svěřen do opatrovnictví nebo kurátorství
  • V posledních třech měsících jsem navštívil fyzioterapeuta na dechové rehabilitaci
  • trpí chronickou a degenerativní patologií (chronická obstrukční plicní nemoc, Parkinsonova nemoc, idiopatická fibróza, …)
  • Nemůžeme získat dechovou rehabilitaci od našich poskytovatelů péče
  • Už jsem dostal rehabilitaci pro hyperventilační syndrom
  • Nemluvíte francouzsky nebo nejste schopni vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Skupina 1 (kontrolní skupina) nebude dostávat dechovou rehabilitaci okamžitě, ale mezi 2. a 4. měsícem po diagnóze.
Jiný: Rehabilitace dýchání
Respirační rehabilitace zahrnuje edukaci, hypoventilační cvičení, brániční dechová cvičení, relaxaci, rekvalifikaci, jiné.
Jiný: Zásahová skupina
Skupina 2 (intervenční skupina) okamžitě dostane rehabilitaci mezi diagnózou a 2. měsícem po diagnóze.
Jiný: Rehabilitace dýchání
Respirační rehabilitace zahrnuje edukaci, hypoventilační cvičení, brániční dechová cvičení, relaxaci, rekvalifikaci, jiné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv dechové rehabilitace na kvalitu života
Časové okno: Den 0
Kvalita života bude hodnocena skóre SF-36
Den 0
Vliv dechové rehabilitace na kvalitu života
Časové okno: Měsíc 2
Kvalita života bude hodnocena skóre SF-36
Měsíc 2
Vliv dechové rehabilitace na kvalitu života
Časové okno: Měsíc 4
Kvalita života bude hodnocena skóre SF-36
Měsíc 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna symptomatologie
Časové okno: Den 0
Změna symptomatologie bude hodnocena na dotazníku Nijmegen
Den 0
Změna symptomatologie
Časové okno: Měsíc 2
Změna symptomatologie bude hodnocena na dotazníku Nijmegen
Měsíc 2
Změna symptomatologie
Časové okno: Měsíc 4
Změna symptomatologie bude hodnocena na dotazníku Nijmegen
Měsíc 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2020-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperventilační syndrom

Klinické studie na Rehabilitace dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit