- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04668638
Einfluss der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität bei Patienten mit Hyperventilationssyndrom (RESPIR-HVS)
17. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Einfluss der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität, gemessen am SF-36-Score, bei Patienten mit Hyperventilationssyndrom: Crossover, prospektive und randomisierte Studie
Das Hyperventilationssyndrom ist eine ziemlich häufige Pathologie, die bis zu 10 % der Allgemeinbevölkerung und 40 % der asthmatischen Bevölkerung betrifft.
Seine Physiopathologie ist noch wenig bekannt, und selbst wenn es sich um eine gutartige Erkrankung handelt, beeinträchtigen die damit verbundenen Komorbiditäten und Symptome die Lebensqualität der Patienten erheblich.
Es hat sich jedoch keine medizinische Behandlung als nützlich erwiesen, aber die verschreibenden Ärzte bemerkten Verbesserungen nach der Physiotherapie.
Da die Auswirkungen der Physiotherapie auf das Hyperventilationssyndrom in der Literatur nicht gut beschrieben sind, zielt diese Studie darauf ab, die Vorteile der Physiotherapie auf die Lebensqualität und die Symptomatik bei Patienten mit Hyperventilationssyndrom wissenschaftlich zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Orléans, Frankreich
- CHR d'Orléans
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Positive Diagnose des Hyperventilationssyndroms
- Eine Sozialversicherung haben
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Nach schriftlicher Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Unter Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt werden
- In den letzten drei Monaten einen Physiotherapeuten für eine respiratorische Rehabilitation aufgesucht
- Leiden an einer chronischen und degenerativen Pathologie (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Parkinson-Krankheit, idiopathische Fibrose, …)
- Nicht in der Lage zu sein, die respiratorische Rehabilitation von unseren Leistungserbringern zu erhalten
- Bereits eine Rehabilitation wegen Hyperventilationssyndrom erhalten
- Sie sprechen kein Französisch oder sind nicht in der Lage, die Fragebögen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Gruppe 1 (Kontrollgruppe) erhält nicht sofort eine respiratorische Rehabilitation, sondern zwischen dem 2. und 4. Monat nach der Diagnose.
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Atemrehabilitation umfasst Bildung, Hypoventilationsübungen, Zwerchfellatmungsübungen, Entspannung, Umschulung und andere.
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Sonstiges: Interventionsgruppe
Gruppe 2 (Interventionsgruppe) wird zwischen der Diagnose und dem 2. Monat nach der Diagnose sofort rehabilitiert.
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Atemrehabilitation umfasst Bildung, Hypoventilationsübungen, Zwerchfellatmungsübungen, Entspannung, Umschulung und andere.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0
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Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Score bewertet
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Tag 0
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Inzidenz der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 2
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Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Score bewertet
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Monat 2
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Inzidenz der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 4
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Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Score bewertet
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Monat 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Symptomatik
Zeitfenster: Tag 0
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Die Veränderung der Symptomatik wird anhand des Nijmegen-Fragebogens bewertet
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Tag 0
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Änderung der Symptomatik
Zeitfenster: Monat 2
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Die Veränderung der Symptomatik wird anhand des Nijmegen-Fragebogens bewertet
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Monat 2
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Änderung der Symptomatik
Zeitfenster: Monat 4
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Die Veränderung der Symptomatik wird anhand des Nijmegen-Fragebogens bewertet
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Monat 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2020-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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