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Einfluss der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität bei Patienten mit Hyperventilationssyndrom (RESPIR-HVS)

17. Juli 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Einfluss der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität, gemessen am SF-36-Score, bei Patienten mit Hyperventilationssyndrom: Crossover, prospektive und randomisierte Studie

Das Hyperventilationssyndrom ist eine ziemlich häufige Pathologie, die bis zu 10 % der Allgemeinbevölkerung und 40 % der asthmatischen Bevölkerung betrifft. Seine Physiopathologie ist noch wenig bekannt, und selbst wenn es sich um eine gutartige Erkrankung handelt, beeinträchtigen die damit verbundenen Komorbiditäten und Symptome die Lebensqualität der Patienten erheblich. Es hat sich jedoch keine medizinische Behandlung als nützlich erwiesen, aber die verschreibenden Ärzte bemerkten Verbesserungen nach der Physiotherapie. Da die Auswirkungen der Physiotherapie auf das Hyperventilationssyndrom in der Literatur nicht gut beschrieben sind, zielt diese Studie darauf ab, die Vorteile der Physiotherapie auf die Lebensqualität und die Symptomatik bei Patienten mit Hyperventilationssyndrom wissenschaftlich zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Positive Diagnose des Hyperventilationssyndroms
  • Eine Sozialversicherung haben
  • Mindestens 18 Jahre alt sein
  • Nach schriftlicher Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Unter Vormundschaft oder Pflegschaft gestellt werden
  • In den letzten drei Monaten einen Physiotherapeuten für eine respiratorische Rehabilitation aufgesucht
  • Leiden an einer chronischen und degenerativen Pathologie (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Parkinson-Krankheit, idiopathische Fibrose, …)
  • Nicht in der Lage zu sein, die respiratorische Rehabilitation von unseren Leistungserbringern zu erhalten
  • Bereits eine Rehabilitation wegen Hyperventilationssyndrom erhalten
  • Sie sprechen kein Französisch oder sind nicht in der Lage, die Fragebögen auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Gruppe 1 (Kontrollgruppe) erhält nicht sofort eine respiratorische Rehabilitation, sondern zwischen dem 2. und 4. Monat nach der Diagnose.
Atemrehabilitation umfasst Bildung, Hypoventilationsübungen, Zwerchfellatmungsübungen, Entspannung, Umschulung und andere.
Sonstiges: Interventionsgruppe
Gruppe 2 (Interventionsgruppe) wird zwischen der Diagnose und dem 2. Monat nach der Diagnose sofort rehabilitiert.
Atemrehabilitation umfasst Bildung, Hypoventilationsübungen, Zwerchfellatmungsübungen, Entspannung, Umschulung und andere.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 0
Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Score bewertet
Tag 0
Inzidenz der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 2
Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Score bewertet
Monat 2
Inzidenz der respiratorischen Rehabilitation auf die Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 4
Die Lebensqualität wird mit dem SF-36-Score bewertet
Monat 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptomatik
Zeitfenster: Tag 0
Die Veränderung der Symptomatik wird anhand des Nijmegen-Fragebogens bewertet
Tag 0
Änderung der Symptomatik
Zeitfenster: Monat 2
Die Veränderung der Symptomatik wird anhand des Nijmegen-Fragebogens bewertet
Monat 2
Änderung der Symptomatik
Zeitfenster: Monat 4
Die Veränderung der Symptomatik wird anhand des Nijmegen-Fragebogens bewertet
Monat 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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