Impacto de la Rehabilitación Respiratoria en la Calidad de Vida de Pacientes con Síndrome de Hiperventilación (RESPIR-HVS)
17 de julio de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Impacto de la Rehabilitación Respiratoria en la Calidad de Vida, Medidas por el Puntaje SF-36, en Pacientes con Síndrome de Hiperventilación: Estudio Cruzado, Prospectivo y Aleatorizado
El síndrome de hiperventilación es una patología bastante frecuente, afectando hasta al 10% de la población general y al 40% de la población asmática.
Su fisiopatología es aún mal conocida y si bien es una afección benigna, las comorbilidades y sintomatología asociadas disminuyen en gran medida la calidad de vida de los pacientes.
Sin embargo, ningún tratamiento médico ha demostrado ser útil, pero los prescriptores notaron mejoras después de la fisioterapia.
Dado que el impacto de la fisioterapia en el síndrome de hiperventilación no está bien descrito en la literatura, este estudio tiene como objetivo determinar científicamente los beneficios de la fisioterapia en la calidad de vida y la sintomatología en pacientes que padecen el síndrome de hiperventilación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia
- CHR d'Orléans
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico positivo del síndrome de hiperventilación
- Tener un seguro de seguridad social
- Tener al menos 18 años
- Habiendo dado su consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Estar bajo tutela o curatela
- Haber visto a un fisioterapeuta para una rehabilitación respiratoria en los últimos tres meses.
- Padecer una patología crónica y degenerativa (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, enfermedad de Parkinson, fibrosis idiopática,…)
- No poder recibir la rehabilitación respiratoria de nuestros proveedores de atención
- Haber recibido ya una rehabilitación por síndrome de hiperventilación
- No hablar francés o no poder completar los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
El Grupo 1 (Grupo Control) no recibirá rehabilitación respiratoria inmediatamente sino entre el 2° y el 4° mes postdiagnóstico.
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La rehabilitación respiratoria incluye educación, ejercicios de hipoventilación, ejercicios de respiración diafragmática, relajación, reeducación, otros.
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Otro: Grupo de intervención
El Grupo 2 (Grupo de Intervención) recibirá rehabilitación inmediatamente entre el diagnóstico y el segundo mes posterior al diagnóstico.
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La rehabilitación respiratoria incluye educación, ejercicios de hipoventilación, ejercicios de respiración diafragmática, relajación, reeducación, otros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de la rehabilitación respiratoria en la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 0
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La calidad de vida se evaluará con el puntaje SF-36
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Día 0
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Incidencia de la rehabilitación respiratoria en la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 2
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La calidad de vida se evaluará con el puntaje SF-36
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Mes 2
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Incidencia de la rehabilitación respiratoria en la Calidad de vida
Periodo de tiempo: Mes 4
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La calidad de vida se evaluará con el puntaje SF-36
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Mes 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la sintomatología
Periodo de tiempo: Día 0
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El cambio en la sintomatología se evaluará en el cuestionario de Nijmegen
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Día 0
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Cambio en la sintomatología
Periodo de tiempo: Mes 2
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El cambio en la sintomatología se evaluará en el cuestionario de Nijmegen
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Mes 2
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Cambio en la sintomatología
Periodo de tiempo: Mes 4
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El cambio en la sintomatología se evaluará en el cuestionario de Nijmegen
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Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2020-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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