Inverkan av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet hos patienter med hyperventilationssyndrom (RESPIR-HVS)
18 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Inverkan av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet, mätningar av SF-36-poäng, hos patienter med hyperventilationssyndrom: Crossover, prospektiv och randomiserad studie
Hyperventilationssyndromet är en ganska frekvent patologi som drabbar upp till 10% av den allmänna befolkningen och 40% av den astmatiska befolkningen.
Dess fysiopatologi är fortfarande dåligt känd och även om det är en godartad tillgivenhet, sänker dess associerade komorbiditeter och symtomatologi avsevärt patienternas livskvalitet.
Ändå har inga medicinska behandlingar visat sig vara användbara, men förskrivare märkte förbättringar efter sjukgymnastik.
Med tanke på att fysioterapins inverkan på hyperventilationssyndrom inte är väl beskriven i litteraturen, syftar denna studie till att vetenskapligt fastställa fysioterapifördelar på livskvalitet och symptomatologi hos patienter som lider av hyperventilationssyndrom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elodie POUGOUE TOUKO
- Telefonnummer: +33238744086
- E-post: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aurélie DESPUJOLS
- Telefonnummer: +33238744071
- E-post: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike
- Rekrytering
- CHR d'Orléans
-
Kontakt:
- Nicolas LEBRUN
- Telefonnummer: +33238514444
- E-post: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
Huvudutredare:
- Nicolas LEBRUN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Positiv hyperventilationssyndrom diagnos
- Att ha en socialförsäkring
- Att vara minst 18 år gammal
- Efter att ha gett sitt skriftliga medgivande
Exklusions kriterier:
- Att ställas under förmynderskap eller intendent
- Har träffat en sjukgymnast för en andningsrehabilitering de senaste tre månaderna
- Lider av en kronisk och degenerativ patologi (kronisk obstruktiv lungsjukdom, Parkinsons sjukdom, idiopatisk fibros, …)
- Att inte kunna få andningsrehabiliteringen från våra vårdgivare
- Har redan fått en rehabilitering för hyperventilationssyndrom
- Att inte prata franska eller inte kunna fylla i frågeformulären
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Grupp 1 (Kontrollgrupp) kommer inte omedelbart att få andningsrehabilitering utan mellan 2:a och 4:e månaden efter diagnosen.
|
Andningsrehabilitering inkluderar utbildning, hypoventilationsövningar, diafragmatiska andningsövningar, avslappning, omträning, annat.
|
|
Övrig: Insatsgrupp
Grupp 2 (Intervention Group) kommer omedelbart att få rehabilitering mellan diagnosen och den andra månaden efter diagnosen.
|
Andningsrehabilitering inkluderar utbildning, hypoventilationsövningar, diafragmatiska andningsövningar, avslappning, omträning, annat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av andningsrehabilitering på livskvalitet
Tidsram: Dag 0
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 poäng
|
Dag 0
|
|
Förekomst av andningsrehabilitering på livskvalitet
Tidsram: Månad 2
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 poäng
|
Månad 2
|
|
Förekomst av andningsrehabilitering på livskvalitet
Tidsram: Månad 4
|
Livskvalitet kommer att utvärderas med SF-36 poäng
|
Månad 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symptomatologi
Tidsram: Dag 0
|
Förändringar i symtomatologi kommer att utvärderas på Nijmegen-enkäten
|
Dag 0
|
|
Förändring i symptomatologi
Tidsram: Månad 2
|
Förändringar i symtomatologi kommer att utvärderas på Nijmegen-enkäten
|
Månad 2
|
|
Förändring i symptomatologi
Tidsram: Månad 4
|
Förändringar i symtomatologi kommer att utvärderas på Nijmegen-enkäten
|
Månad 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2020-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyperventilationssyndrom
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de Bruxelles; Hopitaux Iris SudAvslutadHyperventilationssyndromBelgien
-
University Hospital, MontpellierAPARD Fonds de dotationAvslutadHyperventilationssyndromFrankrike
-
Meir Medical CenterOkänd
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekryteringPitt Hopkins syndromFörenta staterna
-
University Hospital, RouenAvslutadHyperventilation | Hypokapni | Hyperventilationssyndrom | Alkalos, andningsorganFrankrike
-
University of AarhusRehalerAvslutadHyperventilation | Dysfunktionell andning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkalosDanmark
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSvår långvarig astma | Hyperventilationssyndrom | Svår astmaFrankrike
-
Gut-Brain-Axis Therapeutics Inc.Pitt Hopkins Research FoundationRekryteringPitt Hopkins syndromFörenta staterna
-
Nationwide Children's HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på Respiratorisk rehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
University of South CarolinaMAXIMUSRekrytering
-
Andrew MeltzerBioMérieuxAvslutadAkut luftvägsinfektion | Virusinfektion | Övre luftvägsinfektionFörenta staterna
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien