Innvirkning av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet hos pasienter med hyperventilasjonssyndrom (RESPIR-HVS)
18. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Påvirkning av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet, mål etter SF-36-score, hos pasienter med hyperventilasjonssyndrom: Crossover, prospektiv og randomisert studie
Hyperventilasjonssyndromet er en ganske hyppig patologi, som påvirker opptil 10% av den generelle befolkningen og 40% av den astmatiske befolkningen.
Dens fysiopatologi er fortsatt dårlig kjent, og selv om det er en godartet lidelse, reduserer dens tilknyttede komorbiditeter og symptomatologi pasientenes livskvalitet.
Likevel har ingen medisinske behandlinger vist seg nyttige, men forskrivere la merke til forbedringer etter fysioterapi.
Gitt at fysioterapieffekten på hyperventilasjonssyndrom ikke er godt beskrevet i litteraturen, har denne studien som mål å vitenskapelig fastslå fysioterapifordeler på livskvalitet og symptomatologi hos hyperventilasjonssyndromlidende pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elodie POUGOUE TOUKO
- Telefonnummer: +33238744086
- E-post: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aurélie DESPUJOLS
- Telefonnummer: +33238744071
- E-post: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
Studiesteder
-
-
-
Orléans, Frankrike
- Rekruttering
- CHR d'Orléans
-
Ta kontakt med:
- Nicolas LEBRUN
- Telefonnummer: +33238514444
- E-post: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas LEBRUN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Positiv hyperventilasjonssyndrom diagnose
- Å ha en trygdeforsikring
- Å være minst 18 år gammel
- Etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Blir satt under vergemål eller kuratorskap
- Har vært hos fysioterapeut for respirasjonsrehabilitering de siste tre månedene
- Lider av en kronisk og degenerativ patologi (kronisk obstruktiv lungesykdom, Parkinsons sykdom, idiopatisk fibrose, …)
- Å ikke kunne motta respiratorisk rehabilitering fra våre behandlere
- Har allerede fått rehabilitering for hyperventilasjonssyndrom
- Snakker ikke fransk eller ikke klarer å fylle ut spørreskjemaene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Gruppe 1 (Kontrollgruppe) vil ikke umiddelbart motta respiratorisk rehabilitering, men mellom 2. og 4. måned etter diagnose.
|
Respiratorisk rehabilitering inkluderer utdanning, hypoventilasjonsøvelser, diafragmatisk pusteøvelser, avspenning, omtrening, andre.
|
|
Annen: Intervensjonsgruppe
Gruppe 2 (Intervensjonsgruppe) vil umiddelbart få rehabilitering mellom diagnose og 2. måned postdiagnose.
|
Respiratorisk rehabilitering inkluderer utdanning, hypoventilasjonsøvelser, diafragmatisk pusteøvelser, avspenning, omtrening, andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet
Tidsramme: Dag 0
|
Livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 poengsum
|
Dag 0
|
|
Forekomst av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet
Tidsramme: Måned 2
|
Livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 poengsum
|
Måned 2
|
|
Forekomst av respiratorisk rehabilitering på livskvalitet
Tidsramme: Måned 4
|
Livskvalitet vil bli evaluert med SF-36 poengsum
|
Måned 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptomatologi
Tidsramme: Dag 0
|
Endring i symptomatologi vil bli evaluert på Nijmegen spørreskjema
|
Dag 0
|
|
Endring i symptomatologi
Tidsramme: Måned 2
|
Endring i symptomatologi vil bli evaluert på Nijmegen spørreskjema
|
Måned 2
|
|
Endring i symptomatologi
Tidsramme: Måned 4
|
Endring i symptomatologi vil bli evaluert på Nijmegen spørreskjema
|
Måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Louis-François BIRNESSER, CHR Orleans
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRO-2020-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hyperventilasjonssyndrom
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Haukeland University HospitalHar ikke rekruttert ennåSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromNorge
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina
Kliniske studier på Respiratorisk rehabilitering
-
Lifesemantics Corp.Asan Medical Center; SMG-SNU Boramae Medical Center; KangWon National University...RekrutteringLungesykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Lungekreft | Rehabilitering | Lungerehabilitering | Respiratorisk rehabilitering | Mobil applikasjon | Astma Copd | Sykdom i luftveiene | Hjemmebasert rehabiliteringKorea, Republikken
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareFullført
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Tufts Medical CenterFullførtOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater