- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04668638
Impact de la réadaptation respiratoire sur la qualité de vie des patients atteints du syndrome d'hyperventilation (RESPIR-HVS)
17 juillet 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Impact de la réadaptation respiratoire sur la qualité de vie, mesures par le score SF-36, chez les patients atteints du syndrome d'hyperventilation : étude croisée, prospective et randomisée
Le syndrome d'hyperventilation est une pathologie assez fréquente, touchant jusqu'à 10% de la population générale et 40% de la population asthmatique.
Sa physiopathologie est encore mal connue et même s'il s'agit d'une affection bénigne, les comorbidités et la symptomatologie associées diminuent fortement la qualité de vie des patients.
Pourtant, aucun traitement médicamenteux n'a fait la preuve de son efficacité, mais les prescripteurs ont constaté des améliorations après la kinésithérapie.
Étant donné que l'impact de la physiothérapie sur le syndrome d'hyperventilation n'est pas bien décrit dans la littérature, cette étude vise à établir scientifiquement les bénéfices de la physiothérapie sur la qualité de vie et la symptomatologie chez les patients souffrant du syndrome d'hyperventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Orléans, France
- CHR d'Orléans
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic positif du syndrome d'hyperventilation
- Avoir une assurance sociale
- Avoir au moins 18 ans
- Après avoir donné son accord écrit
Critère d'exclusion:
- Être mis sous tutelle ou curatelle
- Avoir vu un kinésithérapeute pour une rééducation respiratoire au cours des trois derniers mois
- Atteint d'une pathologie chronique et dégénérative (bronchopneumopathie chronique obstructive, maladie de Parkinson, fibrose idiopathique, …)
- Ne pas pouvoir recevoir la réadaptation respiratoire de nos fournisseurs de soins
- Ayant déjà reçu une rééducation pour le syndrome d'hyperventilation
- Ne pas parler français ou ne pas être en mesure de remplir les questionnaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Le groupe 1 (groupe témoin) ne bénéficiera pas immédiatement d'une rééducation respiratoire mais entre le 2e et le 4e mois après le diagnostic.
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La réadaptation respiratoire comprend l'éducation, les exercices d'hypoventilation, les exercices de respiration diaphragmatique, la relaxation, la rééducation, etc.
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Autre: Groupe d'intervention
Le groupe 2 (groupe d'intervention) bénéficiera immédiatement d'une rééducation entre le diagnostic et le 2ème mois post-diagnostic.
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La réadaptation respiratoire comprend l'éducation, les exercices d'hypoventilation, les exercices de respiration diaphragmatique, la relaxation, la rééducation, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la réadaptation respiratoire sur la qualité de vie
Délai: Jour 0
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La qualité de vie sera évaluée avec le score SF-36
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Jour 0
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Incidence de la réadaptation respiratoire sur la qualité de vie
Délai: Mois 2
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La qualité de vie sera évaluée avec le score SF-36
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Mois 2
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Incidence de la réadaptation respiratoire sur la qualité de vie
Délai: Mois 4
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La qualité de vie sera évaluée avec le score SF-36
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Mois 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de symptomatologie
Délai: Jour 0
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Le changement de symptomatologie sera évalué sur le questionnaire de Nimègue
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Jour 0
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Changement de symptomatologie
Délai: Mois 2
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Le changement de symptomatologie sera évalué sur le questionnaire de Nimègue
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Mois 2
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Changement de symptomatologie
Délai: Mois 4
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Le changement de symptomatologie sera évalué sur le questionnaire de Nimègue
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Mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Louis-François BIRNESSER, CHR Orléans
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;2013(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2020-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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