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호흡재활이 과호흡증후군 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (RESPIR-HVS)

2024년 4월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

호흡 재활이 삶의 질에 미치는 영향, 과호흡 증후군 환자의 SF-36 점수로 측정: 교차, 전향적 및 무작위 연구

과호흡 증후군은 일반 인구의 10%, 천식 인구의 40%에 영향을 미치는 매우 흔한 병리학입니다. 그것의 생리 병리학은 여전히 ​​잘 알려져 있지 않으며 양성 애정이더라도 관련 동반 질환 및 증상은 환자의 삶의 질을 크게 떨어 뜨립니다. 그러나 어떤 의학적 치료도 유용하다고 입증되지는 않았지만 처방자들은 물리 치료 후 개선을 발견했습니다. 과호흡증후군에 대한 물리치료의 영향이 문헌에 잘 기술되어 있지 않다는 점을 감안하여, 본 연구는 과호흡증후군 환자의 삶의 질과 증상에 대한 물리치료의 이점을 과학적으로 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성과 호흡 증후군 진단
  • 사회보장보험 가입
  • 만 18세 이상
  • 서면 동의를 받은 후

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터쉽을 받는 경우
  • 지난 3개월 동안 호흡 재활을 위해 물리 치료사를 본 경우
  • 만성 및 퇴행성 병리(만성 폐쇄성 폐질환, 파킨슨병, 특발성 섬유증, …)
  • 의료 제공자로부터 호흡 재활을 받을 수 없음
  • 이미 과호흡증후군으로 재활치료를 받은
  • 프랑스어를 구사하지 못하거나 설문지를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
1군(대조군)은 호흡재활을 바로 받지 않고 진단 후 2~4개월 사이에 받는다.
호흡 재활에는 교육, 저환기 운동, 횡격막 호흡 운동, 이완, 재훈련 등이 포함됩니다.
다른: 개입 그룹
2군(중재군)은 진단 후 2개월 사이에 즉시 재활치료를 받게 된다.
호흡 재활에는 교육, 저환기 운동, 횡격막 호흡 운동, 이완, 재훈련 등이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 호흡 재활의 발생률
기간: 0일
삶의 질은 SF-36 점수로 평가됩니다.
0일
삶의 질에 대한 호흡 재활의 발생률
기간: 2개월
삶의 질은 SF-36 점수로 평가됩니다.
2개월
삶의 질에 대한 호흡 재활의 발생률
기간: 4월
삶의 질은 SF-36 점수로 평가됩니다.
4월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 변화
기간: 0일
증상의 변화는 Nijmegen 설문지에서 평가됩니다.
0일
증상의 변화
기간: 2개월
증상의 변화는 Nijmegen 설문지에서 평가됩니다.
2개월
증상의 변화
기간: 4월
증상의 변화는 Nijmegen 설문지에서 평가됩니다.
4월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Louis-François BIRNESSER, CHR Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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과호흡증후군에 대한 임상 시험

호흡재활에 대한 임상 시험

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