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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04668638
호흡재활이 과호흡증후군 환자의 삶의 질에 미치는 영향 (RESPIR-HVS)
2024년 4월 18일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
호흡 재활이 삶의 질에 미치는 영향, 과호흡 증후군 환자의 SF-36 점수로 측정: 교차, 전향적 및 무작위 연구
과호흡 증후군은 일반 인구의 10%, 천식 인구의 40%에 영향을 미치는 매우 흔한 병리학입니다.
그것의 생리 병리학은 여전히 잘 알려져 있지 않으며 양성 애정이더라도 관련 동반 질환 및 증상은 환자의 삶의 질을 크게 떨어 뜨립니다.
그러나 어떤 의학적 치료도 유용하다고 입증되지는 않았지만 처방자들은 물리 치료 후 개선을 발견했습니다.
과호흡증후군에 대한 물리치료의 영향이 문헌에 잘 기술되어 있지 않다는 점을 감안하여, 본 연구는 과호흡증후군 환자의 삶의 질과 증상에 대한 물리치료의 이점을 과학적으로 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elodie POUGOUE TOUKO
- 전화번호: +33238744086
- 이메일: elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Aurélie DESPUJOLS
- 전화번호: +33238744071
- 이메일: aurelie.despujols@chr-orleans.fr
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스
- 모병
- CHR d'Orléans
-
연락하다:
- Nicolas LEBRUN
- 전화번호: +33238514444
- 이메일: nicolas.lebrun@chr-orleans.fr
-
수석 연구원:
- Nicolas LEBRUN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성과 호흡 증후군 진단
- 사회보장보험 가입
- 만 18세 이상
- 서면 동의를 받은 후
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터쉽을 받는 경우
- 지난 3개월 동안 호흡 재활을 위해 물리 치료사를 본 경우
- 만성 및 퇴행성 병리(만성 폐쇄성 폐질환, 파킨슨병, 특발성 섬유증, …)
- 의료 제공자로부터 호흡 재활을 받을 수 없음
- 이미 과호흡증후군으로 재활치료를 받은
- 프랑스어를 구사하지 못하거나 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
1군(대조군)은 호흡재활을 바로 받지 않고 진단 후 2~4개월 사이에 받는다.
|
호흡 재활에는 교육, 저환기 운동, 횡격막 호흡 운동, 이완, 재훈련 등이 포함됩니다.
|
다른: 개입 그룹
2군(중재군)은 진단 후 2개월 사이에 즉시 재활치료를 받게 된다.
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호흡 재활에는 교육, 저환기 운동, 횡격막 호흡 운동, 이완, 재훈련 등이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질에 대한 호흡 재활의 발생률
기간: 0일
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삶의 질은 SF-36 점수로 평가됩니다.
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0일
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삶의 질에 대한 호흡 재활의 발생률
기간: 2개월
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삶의 질은 SF-36 점수로 평가됩니다.
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2개월
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삶의 질에 대한 호흡 재활의 발생률
기간: 4월
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삶의 질은 SF-36 점수로 평가됩니다.
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4월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상의 변화
기간: 0일
|
증상의 변화는 Nijmegen 설문지에서 평가됩니다.
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0일
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증상의 변화
기간: 2개월
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증상의 변화는 Nijmegen 설문지에서 평가됩니다.
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2개월
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증상의 변화
기간: 4월
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증상의 변화는 Nijmegen 설문지에서 평가됩니다.
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4월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Louis-François BIRNESSER, CHR Orleans
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jones M, Harvey A, Marston L, O'Connell NE. Breathing exercises for dysfunctional breathing/hyperventilation syndrome in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 May 31;(5):CD009041. doi: 10.1002/14651858.CD009041.pub2.
- Thomas M, McKinley RK, Freeman E, Foy C. Prevalence of dysfunctional breathing in patients treated for asthma in primary care: cross sectional survey. BMJ. 2001 May 5;322(7294):1098-100. doi: 10.1136/bmj.322.7294.1098.
- van Dixhoorn J, Duivenvoorden HJ. Efficacy of Nijmegen Questionnaire in recognition of the hyperventilation syndrome. J Psychosom Res. 1985;29(2):199-206. doi: 10.1016/0022-3999(85)90042-x.
- Vansteenkiste J, Rochette F, Demedts M. Diagnostic tests of hyperventilation syndrome. Eur Respir J. 1991 Apr;4(4):393-9.
- Gardner WN. The pathophysiology of hyperventilation disorders. Chest. 1996 Feb;109(2):516-34. doi: 10.1378/chest.109.2.516. No abstract available.
- Lewis RA, Howell JB. Definition of the hyperventilation syndrome. Bull Eur Physiopathol Respir. 1986 Mar-Apr;22(2):201-5.
- Lewis T, Cotton, Barcroft J, Dufton D, Milroy TR, Parsons TR. BREATHLESSNESS IN SOLDIERS SUFFERING FROM IRRITABLE HEART. Br Med J. 1916 Oct 14;2(2911):517-9. doi: 10.1136/bmj.2.2911.517. No abstract available.
- Nixon PG. Effort syndrome: hyperventilation and reduction of anaerobic threshold. Biofeedback Self Regul. 1994 Jun;19(2):155-69. doi: 10.1007/BF01776488.
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kraft AR, Hoogduin CA. The hyperventilation syndrome. A pilot study on the effectiveness of treatment. Br J Psychiatry. 1984 Nov;145:538-42. doi: 10.1192/bjp.145.5.538.
- Van De Ven LL, Mouthaan BJ, Hoes MJ. Treatment of the hyperventilation syndrome with bisoprolol: a placebo-controlled clinical trial. J Psychosom Res. 1995 Nov;39(8):1007-13. doi: 10.1016/0022-3999(95)00508-0.
- Hoes MJ, Colla P, Folgering H. Clomipramine treatment of hyperventilation syndrome. Pharmakopsychiatr Neuropsychopharmakol. 1980 Jan;13(1):25-8. doi: 10.1055/s-2007-1019606.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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