糖尿病性黄斑浮腫に対する白内障手術終了時のコンベルセプト硝子体内注射の予防効果

糖尿病性黄斑浮腫 (DME) は、糖尿病性網膜症 (DR) 患者の中心視力障害の重要な原因であり、日常生活や生活の質に重大な悪影響を及ぼす可能性があります。 既存の DME を持つ糖尿病患者は、白内障手術後に浮腫が悪化するリスクが高くなります。 以前の研究では、白内障手術後のDRの進行も報告されています。 臨床的に重要な DME は現在、センターに関与する DME (CI-DME) とセンターに関与しない DME (非 CI DME) に分類されます。 無作為化臨床試験では、CI-DME による視覚障害の第一選択治療として硝子体内抗血管内皮増殖因子 (VEGF) 療法が確立されており、研究では白内障手術を受ける DME 患者における抗 VEGF 療法の影響が取り上げられています。 ただし、白内障手術前の非 CI DME 患者の場合、手術終了時に CI-DME を予防するために抗 VEGF 療法が必要かどうかについては、まだ臨床的に議論の余地があります。 DR患者におけるDMEの白内障手術終了時のConbercept（すべてのVEGFアイソフォームおよびPIGFとの親和性が高い組換え融合タンパク質）の硝子体内注射の予防効果を評価するために、研究者はDR患者40人を前向きに募集し、非 CI DME であり、これらの被験者を研究グループ (白内障手術と硝子体内 Conbercept 注射の組み合わせ、20 例) と対照群 (白内障手術のみ、20 例) にランダムに割り当てます。 主要な結果には、中心網膜厚 (CRT) および糖尿病性網膜症重症度スコア (DRSS) の平均変化が含まれます。 副次評価項目には、最高矯正視力 (BCVA)、中心窩無血管帯 (FAZ)、網膜血管密度 (VD)、VEGF、PIGF、インターロイキン (IL-) 2、IL-5、IL- の房水濃度の変化が含まれます。 6、およびIL-8。