Profylaktisk effekt av Conbercept intravitreal injektion vid avslutningen av kataraktkirurgi för diabetiskt makulaödem

Diabetiskt makulaödem (DME) är en viktig orsak till central synnedsättning hos personer med diabetisk retinopati (DR), vilket kan ha en betydande negativ effekt på dagliga aktiviteter och livskvalitet. Diabetespatienter med redan existerande DME löper ökad risk att förvärra ödem efter kataraktkirurgi. Tidigare studier rapporterade också progression av DR efter kataraktoperation. Kliniskt signifikant DME klassificeras nu i centruminvolverad DME (CI-DME) och icke-centerinvolverad DME (icke-CI DME). Randomiserade kliniska prövningar har etablerat intravitreal antivaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF)-terapi som förstahandsbehandling för synnedsättning från CI-DME och studier har behandlat påverkan av anti-VEGF-terapi bland patienter med DME som genomgår kataraktkirurgi. Men för patienter med icke-CI-DME före kataraktoperation är det fortfarande kliniskt kontroversiellt om anti-VEGF-terapi är nödvändig i slutet av operationen för att förhindra CI-DME. För att utvärdera den profylaktiska effekten av Conbercept (ett rekombinant fusionsprotein med hög affinitet till alla VEGF-isoformer och PIGF) intravitreal injektion vid slutet av kataraktkirurgi för DME hos patienter med DR, kommer utredarna att prospektivt rekrytera 40 kataraktpatienter med DR och icke-CI DME och slumpmässigt fördela dessa försökspersoner i studiegruppen (kombinerad kataraktkirurgi och intravitreal Conbercept-injektion, 20 fall) och kontrollgruppen (enbart kataraktkirurgi, 20 fall). De primära resultaten inkluderar genomsnittliga förändringar i central retinal tjocklek (CRT) och i diabetisk retinopati severity score (DRSS). De sekundära resultaten inkluderar förändringar i bästa korrigerade synskärpa (BCVA), foveal avaskulär zon (FAZ), retinalkärldensitet (VD), vattenhalterna av VEGF, PIGF, interleukin- (IL-) 2, IL-5, IL- 6 och IL-8.