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コストに関する会話の拡大に貢献する喘息クリニック (Asthma CHECC)

2021年9月27日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

家族のコストナビゲートを支援する喘息専門ケアチームの活動を強化する介入の開発と評価

医療費は、米国の家族が子供の喘息を管理するために必要な予防ケアを利用する上での重大な障壁となっています。 喘息専門ケアチームは、家族がこうした費用の壁を乗り越えられるよう支援する独自の立場にありますが、このデリケートで複雑なテーマについて話し合うための体系的なアプローチが不足しています。 この研究では、喘息の専門ケアチームを訓練して、経済的負担のリスクにさらされている家族を特定し、喘息の治療費を管理する戦略について話し合います。 研究チームは、医療提供者のトレーニングがコスト ナビゲーションに関する会話の頻度に及ぼす影響を評価します。 研究者らは、医療提供者の研修により、クリニック内で親が報告する費用についての会話の頻度が増えるだろうと仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

65

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • North Carolina Children's Allergy and Asthma Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

資格のある介護者は次のことを行います。

  • 4~17歳の子供の喘息治療の定期予約に出席する
  • 喘息の治療費に関連する可能性のある経済的負担について陽性のスクリーニングを行う

適格な医療提供者は次のことを行います。

  • 小児喘息専門治療チームのメンバーである

除外基準:

介護者は次の場合は対象となりません。

  • 定期的な喘息治療以外の症状の予約に出席する
  • 喘息の治療費に関連する経済的負担の可能性について、陽性のスクリーニングを行わないでください。

医療提供者は、次の場合には資格がありません。

  • 参加クリニックの小児喘息専門治療チームの一員ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:コストナビゲーショントレーニング介入
小児喘息クリニックの医療提供者と喘息教育者は、医療費に関する会話の重要性、家族との医療費に関する会話の始め方、家族に費用ナビゲーション リソースを紹介する方法、喘息専門分野の指導方法についてのオンライン トレーニングを受けます。コストナビゲーションにおけるケアチーム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息専門治療の訪問中に発生する費用に関する会話の頻度の変化
時間枠:ベースライン、介入完了後 6 週間
介護者が喘息の定期診療の際に喘息の専門ケアチームと会話し、治療費を報告する頻度の変化
ベースライン、介入完了後 6 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Melissa B Gilkey, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月4日

一次修了 (実際)

2021年6月21日

研究の完了 (実際)

2021年7月20日

試験登録日

最初に提出

2020年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を裏付ける匿名化された個人の定量的データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会の承認を得ている限り、公表後 9 ~ 36 か月後に共有されます ( REB) を必要に応じて管理し、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。

IPD 共有時間枠

発行後 9 ~ 36 か月

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案する研究者は、必要に応じて IRB、IEC、または REB の承認を取得し、UNC とデータ使用/共有契約を締結します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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