- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04669080
Astmatické kliniky pomáhají rozšiřovat rozhovory o nákladech (Asthma CHECC)
27. září 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Vývoj a hodnocení intervence ke zlepšení práce týmů speciální péče o astma při pomoci rodinám v nákladové navigaci
Náklady na zdravotní péči jsou kritickou překážkou pro možnosti amerických rodin získat přístup k preventivní péči potřebné pro zvládnutí astmatu jejich dětí.
Týmy speciální péče o astma mají jedinečnou pozici, aby pomohly rodinám překonat tyto nákladové bariéry, ale chybí jim strukturované přístupy k diskusi o tomto citlivém a složitém tématu.
Tato studie vyškolí týmy specializované na péči o astma, aby identifikovaly rodiny ohrožené finanční zátěží a zapojí se do rozhovorů o strategiích řízení nákladů na péči o astma.
Studijní tým vyhodnotí dopad školení poskytovatelů zdravotní péče na frekvenci rozhovorů o nákladech.
Vyšetřovatelé předpokládají, že školení poskytovatelů zdravotní péče zvýší frekvenci rozhovorů o nákladech hlášených rodiči na klinice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
65
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Způsobilí pečovatelé budou:
- navštěvovat rutinní schůzku s astmatem pro dítě ve věku 4–17 let
- pozitivní screening na možnou finanční zátěž související s náklady na péči o astma
Způsobilí poskytovatelé zdravotní péče budou:
- být členy speciálního týmu péče o dětské astma
Kritéria vyloučení:
Pečovatelé nebudou způsobilí, pokud:
- zúčastnit se schůzky pro jiné stavy, než je běžná péče o astma
- nevytvářejte pozitivní screening na možnou finanční zátěž související s náklady na péči o astma
Poskytovatelé zdravotní péče nebudou způsobilí, pokud:
- nejsou součástí týmu speciální péče o dětské astma na zúčastněné klinice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nákladový navigační výcvikový zásah
|
Poskytovatelé zdravotní péče a učitelé astmatu na dětské klinice astmatu obdrží online školení o důležitosti rozhovorů o nákladech na péči, o tom, jak zahájit rozhovory o nákladech na péči s rodinami, jak odkázat rodiny na zdroje pro navigaci nákladů a jak vést specializaci na astma. pečovatelské týmy v nákladové navigaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence rozhovorů o nákladech, ke kterým dochází během návštěv specializované péče o astma
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů po dokončení intervence
|
Změna ve frekvenci, kdy pečovatelé hlásí náklady na rozhovory s týmem speciální péče o astma během rutinních návštěv péče o astma
|
Výchozí stav, 6 týdnů po dokončení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2616
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná jednotlivá kvantitativní data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady ( REB), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Časový rámec sdílení IPD
9 až 36 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhuje použití dat, má souhlas IRB, IEC nebo REB, podle potřeby, a uzavřenou smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Astma u dětí
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktivní, ne náborDuktální Karcinom Prsu In SituSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno