- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04669080
Les cliniques d'asthme aident à élargir les conversations sur les coûts (Asthma CHECC)
27 septembre 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Élaboration et évaluation d'une intervention visant à améliorer le travail des équipes de soins spécialisés en asthme pour aider les familles dans la navigation des coûts
Les coûts des soins de santé sont un obstacle majeur à la capacité des familles américaines à accéder aux soins préventifs nécessaires pour gérer l'asthme de leurs enfants.
Les équipes de soins spécialisés dans l'asthme sont particulièrement bien placées pour aider les familles à surmonter ces obstacles financiers, mais manquent d'approches structurées pour discuter de ce sujet sensible et complexe.
Cette étude formera des équipes de soins spécialisés dans l'asthme à identifier les familles à risque de fardeau financier et à engager des conversations sur les stratégies de gestion des coûts des soins de l'asthme.
L'équipe de l'étude évaluera l'impact de la formation d'un fournisseur de soins de santé sur la fréquence des conversations sur la navigation des coûts.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la formation des prestataires de soins de santé augmentera la fréquence des conversations sur les coûts déclarées par les parents dans la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les soignants admissibles :
- assister à un rendez-vous de routine pour les soins de l'asthme d'un enfant de 4 à 17 ans
- dépistage positif pour un possible fardeau financier lié au coût des soins de l'asthme
Les fournisseurs de soins de santé admissibles :
- faire partie d'une équipe de soins spécialisés dans l'asthme pédiatrique
Critère d'exclusion:
Les aidants ne seront pas admissibles s'ils :
- assister à un rendez-vous pour des conditions autres que les soins courants de l'asthme
- ne pas dépister de manière positive le fardeau financier lié au coût des soins de l'asthme
Les fournisseurs de soins de santé ne seront pas admissibles s'ils :
- ne font pas partie de l'équipe de soins spécialisés dans l'asthme pédiatrique de la clinique participante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Intervention de formation à la navigation des coûts
|
Les prestataires de soins de santé et les éducateurs en asthme d'une clinique d'asthme pédiatrique recevront une formation en ligne sur l'importance des conversations sur le coût des soins, sur la manière d'entamer des conversations sur le coût des soins avec les familles, sur la manière d'orienter les familles vers des ressources de navigation sur les coûts et sur la manière de diriger la spécialité de l'asthme. équipes de soins dans la navigation des coûts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans la fréquence des conversations sur les coûts lors des visites en soins spécialisés pour l'asthme
Délai: Base de référence, 6 semaines après la fin de l'intervention
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Changement dans la fréquence des soignants signalant des conversations sur le coût des soins avec l'équipe de soins spécialisés dans l'asthme lors des visites de routine pour les soins de l'asthme
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Base de référence, 6 semaines après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2020
Première publication (Réel)
16 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2616
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données quantitatives individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées entre 9 et 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche ( REB), le cas échéant, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.
Délai de partage IPD
9 à 36 mois après publication
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui propose d'utiliser les données a l'approbation de l'IRB, de l'IEC ou du CER, selon le cas, et un accord d'utilisation/de partage des données signé avec l'UNC.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .