- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669080
Kliniki astmy pomagające rozszerzyć rozmowy o kosztach (Asthma CHECC)
27 września 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Opracowanie i ocena interwencji w celu usprawnienia pracy zespołów opieki specjalistycznej nad astmą w zakresie pomocy rodzinom w zarządzaniu kosztami
Koszty opieki zdrowotnej stanowią krytyczną barierę utrudniającą rodzinom w USA dostęp do opieki profilaktycznej potrzebnej do leczenia astmy ich dzieci.
Zespoły opieki specjalistycznej zajmującej się astmą mają wyjątkową pozycję, aby pomóc rodzinom pokonać te bariery kosztowe, ale brakuje im ustrukturyzowanego podejścia do omawiania tego delikatnego i złożonego tematu.
W ramach tego badania zostaną przeszkolone zespoły zajmujące się specjalistyczną opieką nad chorymi na astmę w zakresie identyfikowania rodzin zagrożonych obciążeniem finansowym i angażowania się w rozmowy na temat strategii zarządzania kosztami opieki nad chorymi na astmę.
Zespół badawczy oceni wpływ szkolenia pracownika służby zdrowia na częstotliwość rozmów o nawigacji kosztowej.
Badacze stawiają hipotezę, że szkolenie pracowników służby zdrowia zwiększy częstotliwość rozmów o kosztach zgłaszanych przez rodziców w klinice.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uprawnieni opiekunowie będą:
- przyjdź na rutynową wizytę dotyczącą astmy dla dziecka w wieku 4-17 lat
- pozytywny wynik testu na możliwe obciążenie finansowe związane z kosztami opieki nad astmą
Kwalifikujący się świadczeniodawcy będą:
- być członkami zespołu opieki specjalistycznej zajmującej się astmą dziecięcą
Kryteria wyłączenia:
Opiekunowie nie będą się kwalifikować, jeśli:
- przyjdź na wizytę w przypadku schorzeń innych niż rutynowa opieka nad astmą
- nie należy przeprowadzać pozytywnego badania przesiewowego pod kątem możliwego obciążenia finansowego związanego z kosztami leczenia astmy
Świadczeniodawcy nie będą się kwalifikować, jeśli:
- nie należą do zespołu opieki specjalistycznej zajmującej się astmą dziecięcą w uczestniczącej klinice
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja szkoleniowa w zakresie nawigacji po kosztach
|
Pracownicy służby zdrowia i edukatorzy zajmujący się astmą w poradni pediatrycznej zajmującej się astmą wezmą udział w szkoleniu online na temat znaczenia rozmów na temat kosztów opieki, sposobu rozpoczynania rozmów na temat kosztów opieki z rodzinami, kierowania rodzin do zasobów związanych z nawigacją po kosztach oraz prowadzenia specjalizacji z astmy zespoły opieki w nawigacji kosztów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstotliwości rozmów o kosztach podczas wizyt w poradni specjalistycznej zajmującej się astmą
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Zmiana częstości rozmów opiekunów o kosztach opieki z zespołem opieki specjalistycznej podczas rutynowych wizyt astmatycznych
|
Wartość wyjściowa, 6 tygodni po zakończeniu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-2616
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane indywidualne dane ilościowe, które wspierają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Rady Etyki Badań ( REB), w stosownych przypadkach, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.
Ramy czasowe udostępniania IPD
9 do 36 miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, posiada odpowiednio zezwolenie IRB, IEC lub REB oraz podpisaną umowę na wykorzystanie/udostępnianie danych z UNC.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .