- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04669080
Asthmakliniken helfen dabei, Kostengespräche auszuweiten (Asthma CHECC)
27. September 2021 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Entwicklung und Evaluierung einer Intervention zur Verbesserung der Arbeit von Asthma-Spezialversorgungsteams bei der Unterstützung von Familien bei der Kostennavigation
Die Gesundheitskosten stellen ein entscheidendes Hindernis dafür dar, dass Familien in den USA keinen Zugang zur vorbeugenden Behandlung erhalten, die sie zur Behandlung des Asthmas ihrer Kinder benötigen.
Die Asthma-Spezialitätsteams sind hervorragend positioniert, um Familien bei der Bewältigung dieser Kostenhürden zu helfen, es mangelt ihnen jedoch an strukturierten Ansätzen zur Erörterung dieses sensiblen und komplexen Themas.
In dieser Studie werden Asthma-Spezialversorgungsteams darin geschult, Familien zu identifizieren, bei denen das Risiko einer finanziellen Belastung besteht, und sich an Gesprächen über Strategien zur Verwaltung der Kosten für die Asthmabehandlung zu beteiligen.
Das Studienteam wird die Auswirkungen einer Schulung eines Gesundheitsdienstleisters auf die Häufigkeit von Gesprächen über die Kostennavigation bewerten.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Schulung des Gesundheitsdienstleisters die Häufigkeit der von den Eltern gemeldeten Kostengespräche in der Klinik erhöhen wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Berechtigte Betreuer werden:
- Nehmen Sie an einem routinemäßigen Asthmabehandlungstermin für ein 4- bis 17-jähriges Kind teil
- Überprüfen Sie positiv auf mögliche finanzielle Belastungen im Zusammenhang mit den Kosten der Asthmabehandlung
Berechtigte Gesundheitsdienstleister werden:
- Seien Sie Mitglied eines Spezialteams für die pädiatrische Asthmabehandlung
Ausschlusskriterien:
Pflegekräfte haben keinen Anspruch, wenn sie:
- Nehmen Sie bei anderen Erkrankungen als der routinemäßigen Asthmabehandlung einen Termin wahr
- Prüfen Sie nicht positiv auf mögliche finanzielle Belastungen im Zusammenhang mit den Kosten der Asthmabehandlung
Gesundheitsdienstleister sind nicht berechtigt, wenn sie:
- sind nicht Teil des pädiatrischen Asthma-Spezialbehandlungsteams in der teilnehmenden Klinik
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Kostenorientierte Navigationsschulungsintervention
|
Gesundheitsdienstleister und Asthmapädagogen in einer pädiatrischen Asthmaklinik erhalten eine Online-Schulung über die Bedeutung von Gesprächen über die Kosten der Pflege, darüber, wie man Gespräche über die Kosten der Pflege mit Familien beginnt, wie man Familien auf Ressourcen zur Kostennavigation verweist und wie man die Asthma-Spezialität leitet Pflegeteams in der Kostennavigation.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Häufigkeit von Kostengesprächen bei Besuchen bei Asthma-Spezialisten
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
Änderung der Häufigkeit, mit der Pflegekräfte bei routinemäßigen Asthmabehandlungsbesuchen Gespräche mit dem Asthma-Spezialitätspflegeteam über die Kosten der Pflege melden
|
Ausgangswert, 6 Wochen nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2616
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nicht identifizierte individuelle quantitative Daten, die die Ergebnisse unterstützen, werden ab 9 bis 36 Monaten nach der Veröffentlichung weitergegeben, sofern der Forscher, der die Daten verwenden möchte, die Genehmigung eines Institutional Review Board (IRB), eines Independent Ethics Committee (IEC) oder eines Research Ethics Board hat ( REB) und schließt mit UNC eine Datennutzungs-/Weitergabevereinbarung ab.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
9 bis 36 Monate nach Veröffentlichung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der die Nutzung der Daten vorschlägt, verfügt über eine IRB-, IEC- oder REB-Genehmigung (je nach Fall) und eine unterzeichnete Vereinbarung zur Datennutzung/-weitergabe mit der UNC.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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