- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04669080
Astmaklinieken helpen kostengesprekken uit te breiden (Asthma CHECC)
27 september 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Een interventie ontwikkelen en evalueren om het werk van astma-gespecialiseerde zorgteams te verbeteren bij het helpen van gezinnen bij het navigeren door de kosten
De kosten van gezondheidszorg vormen een kritieke belemmering voor het vermogen van Amerikaanse gezinnen om toegang te krijgen tot de preventieve zorg die nodig is om de astma van hun kinderen te beheersen.
Astma-gespecialiseerde zorgteams zijn uniek gepositioneerd om gezinnen te helpen bij het navigeren door deze kostenbarrières, maar missen een gestructureerde aanpak om dit gevoelige en complexe onderwerp te bespreken.
Deze studie zal gespecialiseerde zorgteams voor astma trainen om gezinnen te identificeren die risico lopen op financiële lasten en om gesprekken aan te gaan over strategieën om de kosten van astmazorg te beheersen.
Het onderzoeksteam zal de impact evalueren van een training van een zorgverlener op de frequentie van kostennavigatiegesprekken.
De onderzoekers veronderstellen dat de training van zorgverleners de frequentie van door ouders gerapporteerde kostengesprekken in de kliniek zal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende zorgverleners zullen:
- een routinematige afspraak voor astmazorg bijwonen voor een kind van 4-17 jaar oud
- positief screenen op mogelijke financiële lasten in verband met de kosten van astmazorg
In aanmerking komende zorgverleners zullen:
- lid zijn van een gespecialiseerd zorgteam voor kinderastma
Uitsluitingscriteria:
Mantelzorgers komen niet in aanmerking als ze:
- een afspraak bijwonen voor andere aandoeningen dan routinematige astmazorg
- screen niet positief op mogelijke financiële lasten in verband met de kosten van astmazorg
Zorgaanbieders komen niet in aanmerking als zij:
- maken geen deel uit van het gespecialiseerde zorgteam voor kinderastma in de deelnemende kliniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kosten navigatie training interventie
|
Zorgverleners en astmadocenten in een pediatrische astmakliniek krijgen een online training over het belang van gesprekken over de kosten van zorg, hoe ze gesprekken over de kosten van zorg met gezinnen kunnen starten, hoe gezinnen kunnen worden doorverwezen naar hulpmiddelen voor kostennavigatie en hoe ze astmaspecialiteiten kunnen leiden zorgteams in kostennavigatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in frequentie van kostengesprekken die plaatsvinden tijdens bezoeken aan gespecialiseerde astmazorg
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Verandering in de frequentie van zorgverleners die gesprekken over de kosten van zorg rapporteren met het astma-gespecialiseerde zorgteam tijdens routinematige astmazorgbezoeken
|
Baseline, 6 weken na voltooiing van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2616
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde individuele kwantitatieve gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board ( REB), voor zover van toepassing, en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
IPD-tijdsbestek voor delen
9 tot 36 maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, heeft IRB-, IEC- of REB-goedkeuring, indien van toepassing, en een ondertekende overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .