- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04669080
Clínicas de asma que ayudan a ampliar las conversaciones sobre costos (Asthma CHECC)
27 de septiembre de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
Desarrollo y evaluación de una intervención para mejorar el trabajo de los equipos de atención especializada en asma para ayudar a las familias en la navegación de costos
Los costos de atención médica son una barrera fundamental para la capacidad de las familias estadounidenses de acceder a la atención preventiva necesaria para controlar el asma de sus hijos.
Los equipos de atención especializada en asma están en una posición única para ayudar a las familias a superar estas barreras de costos, pero carecen de enfoques estructurados para analizar este tema delicado y complejo.
Este estudio capacitará a los equipos de atención especializada en asma para identificar a las familias en riesgo de carga financiera y participar en conversaciones sobre estrategias para administrar los costos de la atención del asma.
El equipo de estudio evaluará el impacto de la capacitación de un proveedor de atención médica sobre la frecuencia de las conversaciones sobre navegación de costos.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la capacitación de los proveedores de atención médica aumentará la frecuencia de las conversaciones sobre costos informadas por los padres en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los cuidadores elegibles:
- asistir a una cita de rutina para el cuidado del asma para un niño de 4 a 17 años
- resultado positivo para una posible carga financiera relacionada con el costo de la atención del asma
Los proveedores de atención médica elegibles:
- ser miembros de un equipo de atención especializada en asma pediátrica
Criterio de exclusión:
Los cuidadores no serán elegibles si:
- asistir a una cita para afecciones distintas a la atención rutinaria del asma
- no dé positivo en la posible carga financiera relacionada con el costo de la atención del asma
Los proveedores de atención médica no serán elegibles si:
- no forman parte del equipo de atención especializada en asma pediátrica de la clínica participante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Intervención de entrenamiento de navegación de costos
|
Los proveedores de atención médica y los educadores de asma en una clínica de asma pediátrica recibirán una capacitación en línea sobre la importancia de las conversaciones sobre el costo de la atención, cómo iniciar conversaciones sobre el costo de la atención con las familias, cómo derivar a las familias a los recursos de navegación de costos y cómo liderar la especialidad de asma. equipos de atención en la navegación de costos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la frecuencia de las conversaciones sobre costos que ocurren durante las visitas de atención especializada en asma
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas después de la finalización de la intervención
|
Cambio en la frecuencia con la que los cuidadores informan conversaciones sobre el costo de la atención con el equipo de atención especializada en asma durante las visitas de atención de rutina para el asma
|
Línea de base, 6 semanas después de la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-2616
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos cuantitativos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación ( REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
9 a 36 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propone usar los datos tiene la aprobación de IRB, IEC o REB, según corresponda, y un acuerdo de uso/compartición de datos ejecutado con UNC.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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