- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04669080
Cliniche per l'asma che aiutano a espandere le conversazioni sui costi (Asthma CHECC)
27 settembre 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Sviluppo e valutazione di un intervento per migliorare il lavoro dei team di assistenza specialistica per l'asma nell'aiutare le famiglie nella navigazione dei costi
I costi sanitari sono una barriera fondamentale per la capacità delle famiglie statunitensi di accedere alle cure preventive necessarie per gestire l'asma dei propri figli.
I team di assistenza specialistica per l'asma sono in una posizione unica per aiutare le famiglie a superare queste barriere di costo, ma mancano di approcci strutturati per discutere di questo argomento delicato e complesso.
Questo studio formerà i team di assistenza specialistica per l'asma per identificare le famiglie a rischio di oneri finanziari e impegnarsi in conversazioni sulle strategie per gestire i costi di assistenza per l'asma.
Il gruppo di studio valuterà l'impatto della formazione di un operatore sanitario sulla frequenza delle conversazioni sulla navigazione dei costi.
Gli investigatori ipotizzano che la formazione degli operatori sanitari aumenterà la frequenza delle conversazioni sui costi riferite dai genitori nella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gli operatori sanitari idonei:
- partecipare a un appuntamento di routine per la cura dell'asma per un bambino di 4-17 anni
- screening positivo per possibile onere finanziario correlato al costo della cura dell'asma
Gli operatori sanitari idonei:
- essere membri di un team di assistenza specialistica per l'asma pediatrico
Criteri di esclusione:
I caregiver non saranno idonei se:
- partecipare a un appuntamento per condizioni diverse dalle cure di routine per l'asma
- non eseguire lo screening positivo per possibili oneri finanziari correlati al costo della cura dell'asma
Gli operatori sanitari non saranno ammissibili se:
- non fanno parte del team di assistenza specialistica per l'asma pediatrico nella clinica partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento formativo sulla navigazione dei costi
|
Gli operatori sanitari e gli educatori dell'asma in una clinica pediatrica per l'asma riceveranno una formazione online sull'importanza delle conversazioni sui costi delle cure, su come avviare conversazioni sui costi delle cure con le famiglie, su come indirizzare le famiglie alle risorse di navigazione sui costi e su come guidare la specialità dell'asma team di assistenza nella navigazione dei costi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della frequenza delle conversazioni sui costi che si verificano durante le visite di assistenza specialistica per l'asma
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Cambiamento nella frequenza degli operatori sanitari che riportano il costo delle conversazioni di cura con il team di assistenza specialistica per l'asma durante le visite di routine per la cura dell'asma
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Basale, 6 settimane dopo il completamento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2616
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati quantitativi individuali non identificati che supportano i risultati saranno condivisi a partire da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione, a condizione che lo sperimentatore che propone di utilizzare i dati abbia l'approvazione di un Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) o Research Ethics Board ( REB), a seconda dei casi, ed esegue un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Periodo di condivisione IPD
Da 9 a 36 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che propone di utilizzare i dati dispone dell'approvazione IRB, IEC o REB, a seconda dei casi, e ha sottoscritto un accordo di utilizzo/condivisione dei dati con UNC.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .