- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669080
Astmaklinikker hjelper til med å utvide kostnadssamtaler (Asthma CHECC)
27. september 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Utvikle og evaluere en intervensjon for å forbedre arbeidet til astmaspesialiserte team for å hjelpe familier med kostnadsnavigering
Helsekostnader er en kritisk barriere for amerikanske familiers mulighet til å få tilgang til den forebyggende behandlingen som er nødvendig for å håndtere barnas astma.
Astmaspesialiserte omsorgsteam er unikt posisjonert for å hjelpe familier med å navigere i disse kostnadsbarrierene, men mangler strukturerte tilnærminger til å diskutere dette sensitive og komplekse emnet.
Denne studien vil trene astmaspesialiserte omsorgsteam til å identifisere familier med risiko for økonomisk byrde og delta i samtaler om strategier for å håndtere kostnader for astmapleie.
Studieteamet vil evaluere effekten av opplæring av helsepersonell på frekvensen av kostnadsnavigasjonssamtaler.
Etterforskerne antar at helsepersonellopplæringen vil øke frekvensen av foreldrerapporterte kostnadssamtaler i klinikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27607
- North Carolina Children's Allergy and Asthma Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte omsorgspersoner vil:
- delta på en rutinemessig behandlingstime for astma for et 4-17 år gammelt barn
- skjerm positiv for mulig økonomisk belastning knyttet til kostnadene ved astmabehandling
Kvalifiserte helsepersonell vil:
- være medlemmer av et spesialteam for pediatrisk astma
Ekskluderingskriterier:
Omsorgspersoner vil ikke være kvalifisert hvis de:
- delta på en avtale for andre forhold enn rutinemessig astmabehandling
- ikke screen positiv for mulig økonomisk belastning knyttet til kostnadene ved astmabehandling
Helsepersonell vil ikke være kvalifisert hvis de:
- er ikke en del av spesialteamet for barneastma i den deltakende klinikken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Koste navigasjonstreningsintervensjon
|
Helsepersonell og astmapedagoger i en pediatrisk astmaklinikk vil motta en nettbasert opplæring om betydningen av kostnadssamtaler, hvordan man starter samtaler med familier, hvordan man henviser familier til kostnadsnavigasjonsressurser og hvordan man leder astmaspesialitet. omsorgsteam i kostnadsnavigering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i frekvensen av kostnadssamtaler som oppstår under astmaspesialistbesøk
Tidsramme: Baseline, 6 uker etter avsluttet intervensjon
|
Endring i hyppigheten av omsorgspersoner som rapporterer kostnader for omsorgssamtaler med astmaspesialistteamet under rutinemessige astmabesøk
|
Baseline, 6 uker etter avsluttet intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa B Gilkey, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2616
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle kvantitative data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board ( REB), der det er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.
IPD-delingstidsramme
9 til 36 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforsker som foreslår å bruke dataene har IRB-, IEC- eller REB-godkjenning, avhengig av hva som er aktuelt, og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Astma hos barn
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar ikke rekruttert ennåstyrkeegenskapene til aorta in Vivo | styrkeegenskapene til aorta in vitro | Regresjonsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro og in vitroDen russiske føderasjonen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Organon and CoFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Fullført
-
Rabin Medical CenterUkjent
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Suleyman Demirel UniversityUkjentin vitro fertiliseringTyrkia