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関節リウマチ患者への患者教育におけるeラーニング (WEB-RA)

2024年7月31日 更新者:Line Raunsbæk Knudsen、Aarhus University Hospital

関節リウマチ患者への患者教育におけるe-ラーニング - 効果の評価、患者の視点と実装

関節リウマチ (RA) は、主に関節の痛み、腫れ、こわばりを引き起こす慢性炎症性疾患です。 この疾患は、正常な機能を低下させ、それによって生活の質を低下させる可能性があります。

患者が自分の病気を自己管理できるように支援することを目的とした患者教育 (PE) は、RA 患者の治療とケアの重要な部分です。 PEは、病気、症状、治療に関する知識を提供するだけでなく、日常生活で病気に対処するためのガイダンスを提供することにより、RAと一緒に暮らす人々をサポートします. 近年、RAの患者数は増加しており、一般的に長生きしています。 これにより、従来のケアに代わるものとして、ヘルスケア システムに新たな要求が課せられます。 Webテクノロジーとリモートケアを通じて。

多くの場合、PE は病院の医療専門家との対面式のやり取りを通じて提供されますが、これまでのところ、RA 患者を対象とした Web ベースの PE の分野で実施された研究はごくわずかです。 RA およびその他の慢性疾患に関するいくつかの研究では、オンライン ツールとオンライン教育プログラムが疾患と治療に関する患者の知識を高め、自己管理と生活の質を向上させる可能性があることが示されています。

インターネットとテクノロジーは日常生活の大部分を占めていますが、コンピューター スキルやヘルス リテラシー スキルにもばらつきが見られます。

それでも、Web テクノロジーに基づく PE にはいくつかの利点があります。親しみのある環境で、場合によっては親戚と一緒に、必要に応じて繰り返し情報を探すためのアクセシビリティと可能性。

さらに、聴覚チャネルと視覚チャネルの両方が使用されるため、言葉と画像の統合により、より深い理解と学習を促進できます。 考えられる不利な点は、医療専門家との直接の接触がないことに関連している可能性があります。

従来の対面接触に代わる解決策の必要性を考慮して、研究者は新たに RA と診断された患者を対象とした e ラーニング プログラムを開発しました。 このプログラムの目的は、病気の自己管理をサポートすることです。 このプログラムは、簡単で刺激的で楽しい方法で情報を提示することにより、人々のさまざまな能力と仮定を考慮に入れています。 このプログラムは、病気、投薬、検査、合併症、RA の日常生活に関する知識をカバーする 3 つの学習モジュールで構成されています。 感情、痛み、疲労、身体活動、仕事などへの対処。

さまざまな学習方法に対応し、人々のさまざまな能力をサポートするために、このプログラムでは、アニメーション、グラフィック、ビデオ、ポッドキャスト、クイズ、テキスト、話し言葉を組み合わせて提供しています。

RA における Web ベースの PE の有効性に関するエビデンスは限られているため、この研究の背後にある意図は、e ラーニング プログラムを評価することです。

プロジェクトは 3 つの部分に分けられます。 最初の部分では、e ラーニング プログラムの効果を評価します。 デンマークの 4 つのリウマチクリニックから約 200 ~ 230 人の患者が含まれます。 参加者の半分は e ラーニング プログラムを通じて自宅で教育を受け、残りの半分は病院で従来の教育を受けます。

PE の効果は、自己効力感、RA と投薬に関する知識、投薬、ヘルス リテラシー スキル、生活の質に関する質問票を通じて評価されます。 さらに、疾患活動性、身体機能、痛みおよび疲労が測定されます。

さらに、研究者は、時間の消費や完了したモジュールなど、e ラーニング プログラムの使用を調べます。 最後に、患者から外来診療所への電話連絡を測定して、PE を通じて提供される情報と、自己管理に関連する追加情報またはガイダンスの必要性との間の因果関係を調査します。 クリニックの外来患者数も測定されます。

第二部では、研究者は e ラーニング プログラムを通じて RA 患者の視点から PE を受けることの認識を探ります。 これは、約 20 ~ 25 人の患者との個別のインタビューを通じて調査されます。

第 3 部では、e ラーニング プログラムの複雑さを、臨床現場での技術の実装、つまりプロジェクト外での成功の可能性を高めるために検討します。 プロジェクトに関与する看護師や医師とのフォーカス グループ インタビューを通じて、研究者はプログラムを使用する観点を探ります。 インタビューは、テクノロジー、患者グループ、価値観、および組織に関連する成功、課題、失敗の両方をカバーするフレームワークに基づいて行われます。

さらに、研究者は、患者の視点からこれらの側面に関する情報を得るために、第 2 部の患者インタビューを再検討します。

研究者は、自己効力感の向上において、e ラーニング PE プログラムが標準的な対面 PE プログラムよりも優れているという仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aalborg、デンマーク、9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N、デンマーク、8200
        • Aarhus University Hospital
      • Hjørring、デンマーク、8355
        • Hjørring Regional Hospital
      • Horsens、デンマーク、8700
        • Horsens Hospital
      • Randers、デンマーク、8930
        • Randers Regional Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -過去3〜4か月以内のAmerican College of Rheumatology 2010基準による関節リウマチ(含める前)
  • デンマーク語を話し、理解できる
  • インターネットにアクセスできる

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ

介入グループの参加者は、自宅で e ラーニング プログラムを通じて患者教育を受けます。 研究看護師が患者にプログラムを紹介し、患者は 4 週間以内にプログラムを完了するよう求められます。 さらに、プログラムを必要に応じて何度でも受講し、必要に応じて家族や親戚を巻き込むことが奨励されます。

どちらのグループも、薬の服用を開始してから 2 ~ 3 週間後に、薬に関する電話が 1 回予定されています。 さらに、必要に応じて、両方のグループに理学療法士を紹介します。 すべての患者は、研究期間中、必要に応じて外来診療所に連絡することができます。

介入は、e ラーニング プログラムによる患者教育を意味します。 このプログラムは、関節リウマチ、投薬、検査、合併症、RA の日常生活に関する知識をカバーする 3 つの学習モジュールで構成されています。 モジュール 1 は、病気の管理、症状、投薬に関する「知っておくべき」情報で構成されています。 したがって、これは必須であり、モジュール 2 および 3 に入る前に完了する必要があります。 モジュール 2 と 3 では、患者は個々のニーズに基づいて動き回ることができます。

プログラム全体の所要時間は約 2 時間ですが、個々のユーザーのニーズによって異なる場合があります。 このプログラムは、学習期間中、必要なだけ使用できます。

アクティブコンパレータ:対照群

対照群の参加者は、参加後 4 週間以内に外来診療所の看護師から従来の患者教育を受けます。 親戚も会話に参加できます。

どちらのグループも、薬の服用を開始してから 2 ~ 3 週間後に、薬に関する電話が 1 回予定されています。 さらに、必要に応じて、両方のグループに理学療法士を紹介します。 すべての患者は、研究期間中、必要に応じて外来診療所に連絡することができます。

介入は、通常のケア、つまり、病院の看護師との 1 時間のセッションでの対面式の患者教育を意味します。 この形式の患者教育は、関節リウマチと投薬に関する情報とガイダンスに対する患者の個々のニーズに基づいています。 したがって、病気との日常生活の側面が最初に議論され、会話が形成されます。 ただし、標準として、病気の情報、病気の管理、症状、および投薬について、患者および家族と話し合う必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1、3、6、12 か月後のベースラインからの自己効力感の変化
時間枠:1、3、6、12ヶ月
主要な結果は、関節リウマチ自己効力感アンケート (RASE) のデンマーク語版です。 自己効力感は自己管理の前提条件と見なされ、RASE は関節リウマチの自己効力感を測定するために特別に開発されているため、これが主要な結果として使用されます。
1、3、6、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1、3、6、および 12 か月後のベースラインからの RA に関する知識の変化
時間枠:1、3、6、12ヶ月
RAの知識は、PKQ-RA(患者知識アンケート - 関節リウマチ)アンケートを通じて測定されます。 この調査に先立ち、このアンケートを e ラーニング プログラムの内容を反映したデンマーク語版に翻訳、検証、および適応させ、現在の治療ガイドラインを反映するようにこれを更新しました。
1、3、6、12ヶ月
1、3、6、および 12 か月後のベースラインからのコンプライアンスの変化
時間枠:1、3、6、12ヶ月
5項目のコンプライアンスアンケート(CQR5)は、患者の服薬遵守を測定するために使用されます。
1、3、6、12ヶ月
1、3、6、12 か月後のベースラインからのヘルス リテラシーの変化
時間枠:1、3、6、12ヶ月
ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) の一部が使用されます。 書かれた健康情報を読んでそれに基づいて行動する、医療専門家にニーズを伝える、健康に関する指示を理解するなどの一連の能力が、この測定器で測定されます。
1、3、6、12ヶ月
1、3、6、12 か月後のベースラインからの健康関連の生活の質の変化
時間枠:1、3、6、12ヶ月
生活の質は、EQ-5D (ヨーロッパの生活の質 - 5 次元) アンケートを通じて測定されます。これは、可動性、パーソナルケア、通常の活動、痛み、不安、うつ病を対象としています。
1、3、6、12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Line R Knudsen, RN, MCN、Aarhus University Hospital and Aarhus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2024年1月30日

研究の完了 (実際)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月31日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

私たちは、研究プロトコルを国際的な査読付きジャーナルに掲載する予定です。

IPD 共有時間枠

2021年の初めに。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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