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E-learning na educação do paciente para pacientes com artrite reumatóide (WEB-RA)

31 de julho de 2024 atualizado por: Line Raunsbæk Knudsen, Aarhus University Hospital

E-learning na educação do paciente para pacientes com artrite reumatoide - uma avaliação da eficácia, da perspectiva do paciente e da implementação

A artrite reumatóide (AR) é uma doença inflamatória crônica que causa principalmente dor, inchaço e rigidez nas articulações. A doença pode reduzir o funcionamento normal e, assim, a qualidade de vida.

A educação do paciente (EP), com o objetivo de apoiá-los no autogerenciamento de sua doença, é uma parte importante do tratamento e cuidado de pacientes com AR. O PE apoia as pessoas que vivem com AR, oferecendo conhecimento sobre a doença, sintomas e tratamento, bem como orientação para lidar com a doença na vida cotidiana. Nos últimos anos, o número de pessoas com AR aumentou e, em geral, as pessoas vivem mais. Isso coloca novas demandas no sistema de saúde para alternativas aos cuidados convencionais, por ex. através da tecnologia web e atendimento remoto.

Frequentemente, a EP é fornecida por meio de interações face a face com profissionais de saúde no hospital e, até agora, apenas um pequeno número de estudos foi realizado na área de EP baseada na web visando pessoas com AR. Alguns estudos sobre AR e outras doenças crônicas mostram que ferramentas online e programas educacionais online podem aumentar o conhecimento do paciente sobre a doença e o tratamento e melhorar o autogerenciamento e a qualidade de vida.

A Internet e a tecnologia são uma grande parte da vida cotidiana, no entanto, há variação nas habilidades de informática e também nas habilidades de alfabetização em saúde.

Mesmo assim, o PE baseado em tecnologia web pode ter várias vantagens, por ex. a acessibilidade e a possibilidade de buscar informações conforme necessário e repetidamente em ambientes familiares e possivelmente com parentes.

Além disso, a integração de palavras e imagens pode promover uma compreensão e aprendizagem mais profundas, uma vez que são usados ​​canais auditivos e visuais. Possíveis desvantagens podem estar relacionadas à ausência de contato presencial com os profissionais de saúde.

Dada a necessidade de soluções alternativas ao contato cara a cara convencional, os pesquisadores desenvolveram um programa de e-learning voltado para pacientes recém-diagnosticados com AR. O objetivo do programa é apoiar a autogestão da doença. O programa leva em consideração as diferentes competências e suposições das pessoas, apresentando informações de maneira fácil, inspiradora e divertida. O programa consiste em três módulos de aprendizagem que abrangem o conhecimento da doença, medicação, exames, complicações e vida diária com a AR, por ex. lidar com emoções, dor, fadiga, atividade física, trabalho etc.

Acompanhando as diferentes formas de aprendizagem e para apoiar as diferentes competências das pessoas, o programa oferece uma combinação de animações, gráficos, vídeos, podcasts, questionários, texto escrito e palavras faladas.

Dada a evidência limitada sobre a eficácia do EF baseado na web na AR, a intenção por trás do estudo é avaliar o programa de e-learning.

O projeto será dividido em três partes. Na primeira parte será avaliado o efeito do programa de e-learning. Aproximadamente 200-230 pacientes de quatro clínicas de reumatologia na Dinamarca serão incluídos. Metade dos participantes receberá educação em casa por meio do programa de e-learning e a outra metade receberá educação convencional no hospital.

O efeito da educação física será avaliado por meio de questionários sobre autoeficácia, conhecimento sobre AR e medicamentos, uso de medicamentos, habilidades de alfabetização em saúde e qualidade de vida. Além disso, a atividade da doença, funcionamento físico, dor e fadiga serão medidos.

Além disso, os investigadores examinarão o uso do programa de e-learning, como consumo de tempo e módulos concluídos. Por fim, serão mensurados os contatos telefônicos dos pacientes com os ambulatórios para investigar possíveis relações causais entre as informações fornecidas por meio da EP e a necessidade de informações adicionais ou orientações relacionadas ao autocuidado. O número de consultas ambulatoriais na clínica também será medido.

Na segunda parte, os investigadores explorarão as percepções de receber EP por meio do programa de e-learning na perspectiva de pacientes com AR. Isso será explorado por meio de entrevistas individuais com aproximadamente 20 a 25 pacientes.

Na terceira parte serão exploradas as complexidades do programa de e-learning para aumentar as chances de sucesso na implementação da tecnologia na prática clínica, ou seja, fora do projeto. Por meio de entrevistas em grupos focais com enfermeiros e médicos envolvidos no projeto, os investigadores explorarão as perspectivas de uso do programa. As entrevistas serão baseadas em uma estrutura que abrange sucessos, desafios e falhas em relação à tecnologia, ao grupo de pacientes, aos valores e à organização.

Além disso, os investigadores revisitarão as entrevistas dos pacientes da segunda parte, a fim de obter informações sobre esses aspectos da perspectiva do paciente.

Os investigadores levantam a hipótese de que o programa de educação física por e-learning será superior ao programa de educação física presencial padrão para melhorar a autoeficácia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Hjørring, Dinamarca, 8355
        • Hjørring Regional Hospital
      • Horsens, Dinamarca, 8700
        • Horsens Hospital
      • Randers, Dinamarca, 8930
        • Randers Regional Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artrite reumatoide de acordo com os critérios do American College of Rheumatology 2010 nos últimos 3 a 4 meses (antes da inclusão)
  • Capaz de falar e entender dinamarquês
  • Capaz de acessar a Internet

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

Os participantes do grupo de intervenção receberão educação do paciente por meio de um programa de e-learning em casa. Uma enfermeira do estudo apresentará o programa aos pacientes e eles serão solicitados a concluí-lo em quatro semanas. Além disso, eles serão incentivados a passar pelo programa quantas vezes forem necessárias e envolver familiares e parentes, se quiserem.

Ambos os grupos receberão um telefonema planejado sobre a medicação 2 a 3 semanas depois de começarem a tomar o medicamento. Além disso, ambos os grupos serão encaminhados a um fisioterapeuta, se necessário. Todos os pacientes têm acesso para entrar em contato com o ambulatório conforme necessário durante o período do estudo.

A intervenção implica a educação do paciente por meio de um programa de e-learning. O programa consiste em três módulos de aprendizagem que abrangem o conhecimento da artrite reumatóide, medicação, exames, complicações e vida diária com AR. O Módulo 1 consiste em informações sobre a necessidade de saber sobre o manejo da doença, sintomas e medicamentos. Assim, é obrigatório e deve ser preenchido antes de ingressar nos módulos 2 e 3. Nos módulos 2 e 3, os pacientes podem se movimentar de acordo com suas necessidades individuais.

A duração do programa completo é de aproximadamente duas horas, mas pode variar de acordo com as necessidades individuais do usuário. O programa pode ser usado o quanto for necessário durante o período de estudo.

Comparador Ativo: Grupo de controle

Os participantes do grupo de controle receberão educação convencional do paciente por uma enfermeira no ambulatório dentro de quatro semanas após a inclusão. Parentes podem participar da conversa.

Ambos os grupos receberão um telefonema planejado sobre a medicação 2 a 3 semanas depois de começarem a tomar o medicamento. Além disso, ambos os grupos serão encaminhados a um fisioterapeuta, se necessário. Todos os pacientes têm acesso para entrar em contato com o ambulatório conforme necessário durante o período do estudo.

A intervenção implica cuidados habituais, ou seja, educação presencial do paciente em uma sessão de uma hora com uma enfermeira no hospital. Esta forma de educação do paciente é baseada na necessidade individual do paciente de informação e orientação em relação à artrite reumatoide e medicamentos. Assim, aspectos do cotidiano com a doença são discutidos no início e formam a conversa. No entanto, como padrão, as informações sobre a doença, o manejo da doença, os sintomas e a medicação devem ser discutidos com o paciente e seus familiares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia desde o início após 1, 3, 6 e 12 meses
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
O desfecho primário é a versão dinamarquesa do questionário de autoeficácia da artrite reumatóide (RASE). Isso é usado como o resultado primário, pois a autoeficácia é considerada uma pré-condição do autogerenciamento e o RASE foi desenvolvido especificamente para medir a autoeficácia na artrite reumatoide.
1, 3, 6 e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento da AR desde o início após 1, 3, 6 e 12 meses
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
O conhecimento sobre AR será medido por meio do questionário PKQ-RA (Questionário de conhecimento do paciente - Artrite reumatóide). Antes deste estudo, traduzimos, validamos e adaptamos este questionário para uma versão dinamarquesa que reflete o conteúdo do nosso programa de e-learning e o atualizamos para refletir as diretrizes de tratamento atuais.
1, 3, 6 e 12 meses
Mudança na adesão desde o início após 1, 3, 6 e 12 meses
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
O questionário de conformidade de 5 itens (CQR5) será usado para medir a adesão dos pacientes à medicação.
1, 3, 6 e 12 meses
Mudança na alfabetização em saúde desde o início após 1, 3, 6 e 12 meses
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
Partes do questionário de alfabetização em saúde (HLQ) serão usadas. Um conjunto de habilidades, como ler e agir sobre informações de saúde escritas, comunicar necessidades aos profissionais de saúde e entender instruções de saúde é medido por meio desse instrumento.
1, 3, 6 e 12 meses
Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início após 1, 3, 6 e 12 meses
Prazo: 1, 3, 6 e 12 meses
A qualidade de vida será medida através do questionário EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions) que abrange mobilidade, cuidados pessoais, atividades habituais, dor, ansiedade e depressão.
1, 3, 6 e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Line R Knudsen, RN, MCN, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pretendemos publicar o protocolo do estudo em um periódico internacional revisado por pares.

Prazo de Compartilhamento de IPD

No início de 2021.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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