类风湿性关节炎患者教育中的电子学习 (WEB-RA)
2024年7月31日 更新者：Line Raunsbæk Knudsen、Aarhus University Hospital
类风湿性关节炎患者教育中的电子学习——有效性评估、患者观点和实施
类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性炎症性疾病，主要导致关节疼痛、肿胀和僵硬。 该疾病可能会降低正常功能，从而降低生活质量。
患者教育 (PE) 旨在支持患者自我管理他们的疾病，是 RA 患者治疗和护理的重要组成部分。 PE 通过提供疾病、症状和治疗的知识以及在日常生活中应对疾病的指导来支持患有 RA 的人。 近年来，患有类风湿性关节炎的人数有所增加，而且总体而言，人们的寿命更长。 这对医疗保健系统提出了新的要求，以替代传统护理，例如通过网络技术和远程护理。
通常 PE 是通过与医院的卫生专业人员进行面对面的互动来提供的，到目前为止，在基于 RA 的网络 PE 领域内只进行了少量研究。 一些针对 RA 和其他慢性病的研究表明，在线工具和在线教育计划可以增强患者对疾病和治疗的了解，并改善自我管理和生活质量。
互联网和技术是日常生活的重要组成部分，但是，计算机技能和健康素养技能也存在差异。
即便如此，基于网络技术的 PE 可能有几个优势，例如根据需要并在熟悉的环境中并可能与亲戚一起反复寻求信息的可及性和可能性。
此外，由于同时使用了听觉和视觉通道，文字和图像的整合可以促进更深入的理解和学习。 可能的缺点可能与缺乏与医疗保健专业人员的面对面接触有关。
鉴于需要替代传统面对面接触的解决方案，研究人员开发了一个针对新诊断的 RA 患者的电子学习计划。 该计划的目的是支持疾病的自我管理。 该计划通过以简单、鼓舞人心和有趣的方式呈现信息，考虑到人们的不同能力和假设。 该计划由三个学习模块组成，涵盖疾病知识、药物治疗、检查、并发症和与 RA 的日常生活，例如 应对情绪、疼痛、疲劳、身体活动、工作等。
为了与不同的学习方式保持一致并支持人们的不同能力，该计划提供了动画、图形、视频、播客、测验、书面文本和口语的组合。
鉴于关于基于网络的 PE 在 RA 中有效性的证据有限，该研究的目的是评估电子学习计划。
该项目将分为三个部分。 第一部分将评估电子学习计划的效果。 将包括来自丹麦四个风湿病诊所的大约 200-230 名患者。 一半的参与者将通过在线学习计划在家中接受教育，另一半将在医院接受常规教育。
将通过问卷调查评估 PE 的效果，问卷内容包括自我效能感、RA 和药物知识、药物服用、健康素养技能和生活质量。 此外，还将测量疾病活动、身体机能、疼痛和疲劳。
此外，调查人员将检查电子学习程序的使用情况，例如时间消耗和完成的模块。 最后，将测量患者与门诊诊所的电话联系，以调查通过 PE 提供的信息与对与自我管理相关的额外信息或指导的需求之间可能存在的因果关系。 还将测量诊所的门诊就诊次数。
在第二部分，研究人员将从 RA 患者的角度探讨通过电子学习计划接受 PE 的看法。 这将通过与大约 20-25 名患者的单独访谈进行探讨。
在第三部分中，将探讨电子学习计划的复杂性，以提高在临床实践（即项目之外）中成功实施该技术的机会。 通过与参与该项目的护士和医生进行焦点小组访谈，研究人员将探索使用该程序的观点。 访谈将基于一个框架，涵盖与技术、患者群体、价值观和组织相关的成功、挑战和失败。
此外，研究人员将重新访问第二部分的患者访谈，以便从患者的角度获取有关这些方面的信息。
研究人员假设，电子学习 PE 计划在提高自我效能方面将优于标准的面对面 PE。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
181
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus N、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
-
Hjørring、丹麦、8355
- Hjørring Regional Hospital
-
Horsens、丹麦、8700
- Horsens Hospital
-
Randers、丹麦、8930
- Randers Regional Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据美国风湿病学会 2010 年标准的类风湿性关节炎在过去 3 - 4 个月内（纳入前）
- 能够说和理解丹麦语
- 可以上网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预组的参与者将通过在家中的电子学习计划接受患者教育。 研究护士将向患者介绍该计划，并要求他们在四个星期内完成该计划。 此外，我们将鼓励他们根据需要多次参与该计划，并在愿意的情况下让家人和亲戚参与其中。 两组患者在开始服药后 2-3 周内都会接到一个有关药物治疗的计划电话。 此外，如果需要，两组都将被转介给物理治疗师。 在整个研究期间，所有患者都可以根据需要联系门诊诊所。 |
干预意味着通过电子学习计划对患者进行教育。 该计划由三个学习模块组成，涵盖类风湿性关节炎知识、药物、检查、并发症和类风湿性关节炎的日常生活。 模块 1 包含有关疾病管理、症状和药物的“需要知道”的信息。 因此，这是强制性的，必须在进入模块 2 和 3 之前完成。 在模块 2 和 3 中，患者可以根据自己的个人需求四处走动。 整个程序的持续时间大约为两个小时，但可能会因用户个人需求而异。 在整个学习期间可以根据需要使用该程序。 |
|
有源比较器：控制组
对照组的参与者将在纳入后四个星期内接受门诊护士的常规患者教育。 亲属可以参与谈话。 两组患者在开始服药后 2-3 周内都会接到一个有关药物治疗的计划电话。 此外，如果需要，两组都将被转介给物理治疗师。 在整个研究期间，所有患者都可以根据需要联系门诊诊所。 |
干预意味着常规护理，即在医院与护士进行一小时的面对面患者教育。
这种形式的患者教育是基于患者对与类风湿性关节炎和药物治疗相关的信息和指导的个人需求。
因此，在开始时讨论与疾病有关的日常生活方面并形成对话。
但是，作为标准，必须与患者及其亲属讨论疾病信息、疾病管理、症状和药物治疗。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1、3、6 和 12 个月后自我效能感相对于基线的变化
大体时间：1、3、6 和 12 个月
|
主要结果是丹麦版的类风湿性关节炎自我效能问卷 (RASE)。
这被用作主要结果，因为自我效能被认为是自我管理的先决条件，因为 RASE 是专门为测量类风湿性关节炎的自我效能而开发的。
|
1、3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1、3、6 和 12 个月后 RA 知识相对于基线的变化
大体时间：1、3、6 和 12 个月
|
将通过 PKQ-RA（患者知识问卷-类风湿性关节炎）问卷测量对 RA 的了解。
在开展这项研究之前，我们已将这份问卷翻译、验证和改编成反映我们电子学习计划内容的丹麦语版本，并对其进行了更新以反映当前的治疗指南。
|
1、3、6 和 12 个月
|
|
1、3、6 和 12 个月后依从性相对于基线的变化
大体时间：1、3、6 和 12 个月
|
5 项依从性问卷 (CQR5) 将用于衡量患者对药物的依从性。
|
1、3、6 和 12 个月
|
|
1、3、6 和 12 个月后健康素养相对于基线的变化
大体时间：1、3、6 和 12 个月
|
将使用部分健康素养问卷 (HLQ)。
一系列能力，例如阅读和根据书面健康信息采取行动、与卫生专业人员沟通需求以及理解健康说明，都是通过该仪器测量的。
|
1、3、6 和 12 个月
|
|
1、3、6 和 12 个月后健康相关生活质量相对于基线的变化
大体时间：1、3、6 和 12 个月
|
生活质量将通过 EQ-5D（欧洲生活质量 - 5 个维度）问卷进行衡量，该问卷涵盖行动能力、个人护理、日常活动、疼痛、焦虑和抑郁。
|
1、3、6 和 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Line R Knudsen, RN, MCN、Aarhus University Hospital and Aarhus University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Osborne RH, Batterham RW, Elsworth GR, Hawkins M, Buchbinder R. The grounded psychometric development and initial validation of the Health Literacy Questionnaire (HLQ). BMC Public Health. 2013 Jul 16;13:658. doi: 10.1186/1471-2458-13-658.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):167-78.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Leventhal H, Phillips LA, Burns E. The Common-Sense Model of Self-Regulation (CSM): a dynamic framework for understanding illness self-management. J Behav Med. 2016 Dec;39(6):935-946. doi: 10.1007/s10865-016-9782-2. Epub 2016 Aug 11.
- Lorig K, Ritter PL, Laurent DD, Plant K, Green M, Jernigan VB, Case S. Online diabetes self-management program: a randomized study. Diabetes Care. 2010 Jun;33(6):1275-81. doi: 10.2337/dc09-2153. Epub 2010 Mar 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Hughes LD, Done J, Young A. A 5 item version of the Compliance Questionnaire for Rheumatology (CQR5) successfully identifies low adherence to DMARDs. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 8;14:286. doi: 10.1186/1471-2474-14-286.
- Brady TJ, Murphy L, O'Colmain BJ, Beauchesne D, Daniels B, Greenberg M, House M, Chervin D. A meta-analysis of health status, health behaviors, and health care utilization outcomes of the Chronic Disease Self-Management Program. Prev Chronic Dis. 2013;10:120112. doi: 10.5888/pcd10.120112.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Carmona L, Wolfe F, Vos T, Williams B, Gabriel S, Lassere M, Johns N, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1316-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204627. Epub 2014 Feb 18.
- Zangi HA, Ndosi M, Adams J, Andersen L, Bode C, Bostrom C, van Eijk-Hustings Y, Gossec L, Korandova J, Mendes G, Niedermann K, Primdahl J, Stoffer M, Voshaar M, van Tubergen A; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for patient education for people with inflammatory arthritis. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6):954-62. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206807. Epub 2015 Mar 3.
- Minichiello E, Semerano L, Boissier MC. Time trends in the incidence, prevalence, and severity of rheumatoid arthritis: A systematic literature review. Joint Bone Spine. 2016 Dec;83(6):625-630. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.07.007. Epub 2016 Sep 5.
- Bech B, Primdahl J, van Tubergen A, Voshaar M, Zangi HA, Barbosa L, Bostrom C, Boteva B, Carubbi F, Fayet F, Ferreira RJO, Hoeper K, Kocher A, Kukkurainen ML, Lion V, Minnock P, Moretti A, Ndosi M, Pavic Nikolic M, Schirmer M, Smucrova H, de la Torre-Aboki J, Waite-Jones J, van Eijk-Hustings Y. 2018 update of the EULAR recommendations for the role of the nurse in the management of chronic inflammatory arthritis. Ann Rheum Dis. 2020 Jan;79(1):61-68. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215458. Epub 2019 Jul 12.
- Holman H LK. Perceived self-efficacy in self-management of chronic disease. In: Schwarzer R, editor. Self-efficacy: Thought Control of Action. 1st ed. London: Taylor & Francis; 1994: 305-21
- Bandura A. Exercise of personal agency through the self-efficacy mechanism. In: Schwarzer R, editor. Self-efficacy: thought control of action. London: Taylor & Francis; 1994 (1st Ed.): 3-38.
- Conner M, Norman P. Predicting health behavior: Research and practice with social cognition models. Open University Press. New York. 2005
- Leventhal H, Brissette I, Leventhal EA. The common-sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron L.D., Leventhal H (Ed.). The self-regulation of health and illness behavior. Routledge. London. 2003.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Lorig KR, Ritter PL, Laurent DD, Plant K. The internet-based arthritis self-management program: a one-year randomized trial for patients with arthritis or fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):1009-17. doi: 10.1002/art.23817.
- Weymann N, Dirmaier J, von Wolff A, Kriston L, Harter M. Effectiveness of a Web-based tailored interactive health communication application for patients with type 2 diabetes or chronic low back pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Mar 3;17(3):e53. doi: 10.2196/jmir.3904.
- Armstrong AW, Kim RH, Idriss NZ, Larsen LN, Lio PA. Online video improves clinical outcomes in adults with atopic dermatitis: a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2011 Mar;64(3):502-7. doi: 10.1016/j.jaad.2010.01.051. Epub 2011 Jan 13.
- Higgins O, Sixsmith J, Barry MM, Domegan C. A literature review on health information seeking behaviour on the web: a health consumer and health professional perspective. Stockholm: ECDC; 2011
- Nariman HN. Soap Operas for Social Change - Toward a methodology for entertainment-education television. Praeger Publishers; 1993
- Mayer R. The Cambridge handbook of multimedia learning. 2005. New York
- Singhal A, Cody MJ, Rogers EM, Sabido M (editors). Entertainment-education and social change - History, research and practice. Taylor and Francis; 2003
- Funnel SC, Rogers PJ. Purposeful program theory. Effective use of theories of change and logic models. Jossey-Bass. San Francisco. 2011
- Morgan DL. Focus groups as qualitative research. 1997. Sage Publications, Inc. California
- Kristiansen TM, Primdahl J, Antoft R, Horslev-Petersen K. Everyday life with rheumatoid arthritis and implications for patient education and clinical practice: a focus group study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):29-38. doi: 10.1002/msc.224. Epub 2011 Dec 26.
- Zuidema RM, Repping-Wuts H, Evers AW, Van Gaal BG, Van Achterberg T. What do we know about rheumatoid arthritis patients' support needs for self-management? A scoping review. Int J Nurs Stud. 2015 Oct;52(10):1617-24. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.05.008. Epub 2015 Jun 9.
- Radford S, Carr M, Hehir M, Davis B, Robertson L, Cockshott Z, Tipler S, Hewlett S. 'It's quite hard to grasp the enormity of it': perceived needs of people upon diagnosis of rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2008 Sep;6(3):155-67. doi: 10.1002/msc.132.
- Meesters JJ, Vliet Vlieland TP, Hill J, Ndosi ME. Measuring educational needs among patients with rheumatoid arthritis using the Dutch version of the Educational Needs Assessment Tool (DENAT). Clin Rheumatol. 2009 Sep;28(9):1073-7. doi: 10.1007/s10067-009-1190-3. Epub 2009 May 16. Erratum In: Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1357.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006; 3 (2): 77-101
- Elwyn G, Kreuwel I, Durand MA, Sivell S, Joseph-Williams N, Evans R, Edwards A. How to develop web-based decision support interventions for patients: a process map. Patient Educ Couns. 2011 Feb;82(2):260-5. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.034. Epub 2010 Jun 2.
- Fayers PM, Machin D. Quality of Life - The assessment, analysis and interpretation of patient-reported outcomes. 2007. John Wiley & Sons Ltd. England
- Collins D. Pretesting survey instruments: an overview of cognitive methods. Qual Life Res. 2003 May;12(3):229-38. doi: 10.1023/a:1023254226592.
- Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, Burmester G, Chatzidionysiou K, Dougados M, Nam J, Ramiro S, Voshaar M, van Vollenhoven R, Aletaha D, Aringer M, Boers M, Buckley CD, Buttgereit F, Bykerk V, Cardiel M, Combe B, Cutolo M, van Eijk-Hustings Y, Emery P, Finckh A, Gabay C, Gomez-Reino J, Gossec L, Gottenberg JE, Hazes JMW, Huizinga T, Jani M, Karateev D, Kouloumas M, Kvien T, Li Z, Mariette X, McInnes I, Mysler E, Nash P, Pavelka K, Poor G, Richez C, van Riel P, Rubbert-Roth A, Saag K, da Silva J, Stamm T, Takeuchi T, Westhovens R, de Wit M, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):960-977. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715. Epub 2017 Mar 6.
- Primdahl J, Wagner L, Horslev-Petersen K. Self-efficacy in rheumatoid arthritis: translation and test of validity, reliability and sensitivity of the Danish version of the Rheumatoid Arthritis Self-Efficacy Questionnaire (RASE). Musculoskeletal Care. 2010 Sep;8(3):123-35. doi: 10.1002/msc.172.
- Primdahl J, Wagner L, Holst R, Horslev-Petersen K; AMBRA Study Group. The impact on self-efficacy of different types of follow-up care and disease status in patients with rheumatoid arthritis--a randomized trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):121-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.01.012. Epub 2012 Mar 3.
- Maindal HT, Kayser L, Norgaard O, Bo A, Elsworth GR, Osborne RH. Cultural adaptation and validation of the Health Literacy Questionnaire (HLQ): robust nine-dimension Danish language confirmatory factor model. Springerplus. 2016 Aug 2;5(1):1232. doi: 10.1186/s40064-016-2887-9. eCollection 2016.
- Hennell SL, Brownsell C, Dawson JK. Development, validation and use of a patient knowledge questionnaire (PKQ) for patients with early rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):467-71. doi: 10.1093/rheumatology/keh069. Epub 2004 Jan 6.
- Thorne S. Interpretive description: Qualitative Research for Applied Practice. New York and London: Routledge; 2016 (2ed).
- Greenhalgh T, Abimbola S. The NASSS Framework - A Synthesis of Multiple Theories of Technology Implementation. Stud Health Technol Inform. 2019 Jul 30;263:193-204. doi: 10.3233/SHTI190123.
- Greenhalgh T, Wherton J, Papoutsi C, Lynch J, Hughes G, A'Court C, Hinder S, Fahy N, Procter R, Shaw S. Beyond Adoption: A New Framework for Theorizing and Evaluating Nonadoption, Abandonment, and Challenges to the Scale-Up, Spread, and Sustainability of Health and Care Technologies. J Med Internet Res. 2017 Nov 1;19(11):e367. doi: 10.2196/jmir.8775.
- Greenhalgh T. How to improve success of technology projects in health and social care. Public Health Res Pract. 2018 Sep 27;28(3):2831815. doi: 10.17061/phrp2831815.
- Abimbola S, Patel B, Peiris D, Patel A, Harris M, Usherwood T, Greenhalgh T. The NASSS framework for ex post theorisation of technology-supported change in healthcare: worked example of the TORPEDO programme. BMC Med. 2019 Dec 30;17(1):233. doi: 10.1186/s12916-019-1463-x.
- Raunsbaek Knudsen L, Lomborg K, Ndosi M, Hauge EM, de Thurah A. The effectiveness of e-learning in patient education delivered to patients with rheumatoid arthritis: The WebRA study-protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMC Rheumatol. 2021 Dec 20;5(1):57. doi: 10.1186/s41927-021-00226-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2024年1月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月14日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月31日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.