Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-læring i patientuddannelse til patienter med reumatoid arthritis (WEB-RA)

31. juli 2024 opdateret af: Line Raunsbæk Knudsen, Aarhus University Hospital

E-læring i patientuddannelse til patienter med reumatoid arthritis - en evaluering af effektiviteten, patientperspektivet og implementeringen

Leddegigt (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der primært forårsager smerter, hævelser og stivhed i leddene. Sygdommen kan nedsætte den normale funktion og dermed livskvaliteten.

Patientuddannelse (PE), med det formål at støtte patienter til selv at håndtere deres sygdom er en vigtig del af behandlingen og plejen af ​​patienter med RA. PE støtter mennesker i at leve med RA ved at tilbyde viden om sygdommen, symptomer og behandling samt vejledning i at håndtere sygdommen i hverdagen. I de senere år er antallet af mennesker med RA steget, og generelt lever mennesker længere. Det stiller nye krav til sundhedsvæsenet om alternativer til konventionel pleje, f.eks. gennem webteknologi og fjernpleje.

Ofte gives PE gennem ansigt-til-ansigt interaktioner med sundhedsprofessionelle på hospitalet, og indtil videre er der kun udført et lille antal undersøgelser inden for web-baseret PE rettet mod mennesker med RA. Nogle få undersøgelser inden for RA og andre kroniske sygdomme viser, at online værktøjer og online uddannelsesprogrammer kan øge patientens viden om sygdommen og behandlingen og forbedre selvledelse og livskvalitet.

Internet og teknologi er en stor del af hverdagen, dog ses variation i computerfærdigheder og ligeledes i sundhedskompetencer.

Alligevel kan PE baseret på webteknologi have flere fordele, f.eks. tilgængeligheden og muligheden for at søge information efter behov og gentagne gange i vante omgivelser og eventuelt hos pårørende.

Desuden kan integration af ord og billeder fremme dybere forståelse og læring, da både auditive og visuelle kanaler bruges. Mulige ulemper kan være relateret til fraværet af ansigt-til-ansigt kontakt med sundhedspersonale.

I betragtning af behovet for alternative løsninger til den konventionelle ansigt-til-ansigt kontakt, har efterforskerne udviklet et e-læringsprogram rettet mod nydiagnosticerede patienter med RA. Formålet med programmet er at understøtte selvledelse af sygdommen. Programmet tager hensyn til folks forskellige kompetencer og antagelser ved at præsentere information på en nem, inspirerende og underholdende måde. Uddannelsen består af tre læringsmoduler, der dækker viden om sygdommen, medicin, undersøgelser, komplikationer og dagligdag med RA, f.eks. mestring af følelser, smerter, træthed, fysisk aktivitet, arbejde mm.

I overensstemmelse med forskellige måder at lære på og for at understøtte folks forskellige kompetencer tilbyder programmet en kombination af animationer, grafik, videoer, podcasts, quizzer, skrevet tekst og talte ord.

I betragtning af den begrænsede evidens om effektiviteten af ​​webbaseret PE i RA, er hensigten bag undersøgelsen at evaluere e-læringsprogrammet.

Projektet vil blive opdelt i tre dele. I den første del vil effekten af ​​e-læringsprogrammet blive evalueret. Cirka 200-230 patienter fra fire reumatologiske klinikker i Danmark vil blive inkluderet. Halvdelen af ​​deltagerne vil modtage undervisning i hjemmet gennem e-læringsprogrammet, og den anden halvdel vil modtage konventionel undervisning på hospitalet.

Effekten af ​​PE vil blive evalueret gennem spørgeskemaer, der dækker selveffektivitet, viden om RA og medicin, medicinindtagelse, sundhedskompetencer og livskvalitet. Derudover vil sygdomsaktivitet, fysisk funktionsevne, smerter og træthed blive målt.

Endvidere vil efterforskerne undersøge brugen af ​​e-læringsprogrammet, såsom tidsforbrug og gennemførte moduler. Endelig vil der blive målt telefonkontakter fra patienter til ambulatorierne for at undersøge mulige årsagssammenhænge mellem den information, der gives gennem PE og behovet for yderligere information eller vejledning i forbindelse med selvledelse. Antallet af ambulante besøg i klinikken vil også blive målt.

I den anden del vil efterforskerne udforske opfattelsen af ​​at modtage PE gennem e-læringsprogrammet fra patienter med RA. Dette vil blive udforsket gennem individuelle interviews med cirka 20-25 patienter.

I tredje del vil kompleksiteten i e-læringsprogrammet for at forbedre chancerne for succes med implementering af teknologien i klinisk praksis, dvs. uden for projektet, blive udforsket. Gennem fokusgruppeinterviews med sygeplejersker og læger, der er involveret i projektet, vil efterforskerne udforske perspektiverne ved at bruge programmet. Samtalerne vil tage udgangspunkt i en ramme, der dækker både succeser, udfordringer og fiaskoer i forhold til teknologien, patientgruppen, værdier og organisationen.

Endvidere vil efterforskerne gense patientinterviewene fra anden del for at få information om disse aspekter fra patientperspektivet.

Efterforskerne antager, at e-learning PE-programmet vil være overlegent i forhold til standard ansigt-til-ansigt PE med hensyn til at forbedre selveffektivitet.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus N, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital
      • Hjørring, Danmark, 8355
        • Hjørring Regional Hospital
      • Horsens, Danmark, 8700
        • Horsens Hospital
      • Randers, Danmark, 8930
        • Randers Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Reumatoid arthritis i henhold til American College of Rheumatology 2010 kriterier inden for de seneste 3 - 4 måneder (før inklusion)
  • Kan tale og forstå dansk
  • Kan få adgang til internettet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage patientundervisning gennem et e-læringsprogram i hjemmet. En undersøgelsessygeplejerske vil introducere patienter til programmet, og de vil blive bedt om at gennemføre programmet inden for fire uger. Desuden vil de blive opfordret til at gennemgå programmet så mange gange som nødvendigt og inddrage familie og pårørende, hvis de har lyst.

Begge grupper vil modtage én planlagt telefonopringning vedrørende medicin 2-3 uger efter, at de er begyndt at tage medicinen. Endvidere vil begge grupper blive henvist til en fysioterapeut ved behov. Alle patienter har adgang til at kontakte ambulatoriet efter behov i hele undersøgelsesperioden.

Interventionen indebærer patientuddannelse gennem et e-læringsprogram. Uddannelsen består af tre læringsmoduler, der dækker viden om leddegigt, medicin, undersøgelser, komplikationer og dagligdag med RA. Modul 1 består af 'need to know'-information om sygdomshåndtering, symptomer og medicin. Det er således obligatorisk og skal udfyldes inden man går ind i modul 2 og 3. I modul 2 og 3 kan patienter bevæge sig rundt ud fra deres individuelle behov.

Varigheden af ​​det fulde program er cirka to timer, men kan variere afhængigt af den enkelte brugers behov. Programmet kan bruges så meget som nødvendigt i hele studieperioden.

Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage konventionel patientuddannelse af en sygeplejerske i ambulatoriet inden for fire uger efter inklusion. Pårørende kan deltage i samtalen.

Begge grupper vil modtage én planlagt telefonopringning vedrørende medicin 2-3 uger efter, at de er begyndt at tage medicinen. Endvidere vil begge grupper blive henvist til en fysioterapeut ved behov. Alle patienter har adgang til at kontakte ambulatoriet efter behov i hele undersøgelsesperioden.

Interventionen indebærer sædvanlig pleje, det vil sige ansigt-til-ansigt patientundervisning i en times session med en sygeplejerske på hospitalet. Denne form for patientuddannelse tager udgangspunkt i patientens individuelle behov for information og vejledning i forhold til leddegigt og medicin. Således diskuteres aspekter af dagligdagen med sygdommen i begyndelsen og danner samtalen. Oplysninger om sygdommen, sygdomshåndtering, symptomer og medicin skal dog som standard drøftes med patient og pårørende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selveffektivitet fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Det primære resultat er den danske version af reumatoid arthritis self-efficacy questionnaire (RASE). Dette bruges som det primære resultat, da self-efficacy betragtes som en forudsætning for selvledelse, og da RASE er udviklet specifikt til måling af self-efficacy ved reumatoid arthritis.
1, 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i viden om RA fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Viden om RA vil blive målt gennem PKQ-RA (Patient viden spørgeskema - Reumatoid arthritis) spørgeskema. Forud for denne undersøgelse har vi oversat, valideret og tilpasset dette spørgeskema til en dansk version, der afspejler indholdet af vores e-læringsprogram og opdateret dette, så det afspejler aktuelle behandlingsretningslinjer.
1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i compliance fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Overholdelsesspørgeskemaet med 5 punkter (CQR5) vil blive brugt til at måle patienternes overholdelse af medicin.
1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i sundhedskompetencer fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Dele af spørgeskemaet om sundhedslæsning (HLQ) vil blive brugt. Et sæt af evner, såsom at læse og handle ud fra skriftlige helbredsoplysninger, kommunikere behov til sundhedspersonale og forstå sundhedsinstruktioner, måles gennem dette instrument.
1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Livskvalitet vil blive målt gennem spørgeskemaet EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions), som dækker mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og depression.
1, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Line R Knudsen, RN, MCN, Aarhus University Hospital and Aarhus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi har til hensigt at offentliggøre undersøgelsesprotokollen i et internationalt peer reviewed tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

I begyndelsen af ​​2021.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med E-learning patientuddannelse

Abonner