- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669340
E-læring i patientuddannelse til patienter med reumatoid arthritis (WEB-RA)
E-læring i patientuddannelse til patienter med reumatoid arthritis - en evaluering af effektiviteten, patientperspektivet og implementeringen
Leddegigt (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der primært forårsager smerter, hævelser og stivhed i leddene. Sygdommen kan nedsætte den normale funktion og dermed livskvaliteten.
Patientuddannelse (PE), med det formål at støtte patienter til selv at håndtere deres sygdom er en vigtig del af behandlingen og plejen af patienter med RA. PE støtter mennesker i at leve med RA ved at tilbyde viden om sygdommen, symptomer og behandling samt vejledning i at håndtere sygdommen i hverdagen. I de senere år er antallet af mennesker med RA steget, og generelt lever mennesker længere. Det stiller nye krav til sundhedsvæsenet om alternativer til konventionel pleje, f.eks. gennem webteknologi og fjernpleje.
Ofte gives PE gennem ansigt-til-ansigt interaktioner med sundhedsprofessionelle på hospitalet, og indtil videre er der kun udført et lille antal undersøgelser inden for web-baseret PE rettet mod mennesker med RA. Nogle få undersøgelser inden for RA og andre kroniske sygdomme viser, at online værktøjer og online uddannelsesprogrammer kan øge patientens viden om sygdommen og behandlingen og forbedre selvledelse og livskvalitet.
Internet og teknologi er en stor del af hverdagen, dog ses variation i computerfærdigheder og ligeledes i sundhedskompetencer.
Alligevel kan PE baseret på webteknologi have flere fordele, f.eks. tilgængeligheden og muligheden for at søge information efter behov og gentagne gange i vante omgivelser og eventuelt hos pårørende.
Desuden kan integration af ord og billeder fremme dybere forståelse og læring, da både auditive og visuelle kanaler bruges. Mulige ulemper kan være relateret til fraværet af ansigt-til-ansigt kontakt med sundhedspersonale.
I betragtning af behovet for alternative løsninger til den konventionelle ansigt-til-ansigt kontakt, har efterforskerne udviklet et e-læringsprogram rettet mod nydiagnosticerede patienter med RA. Formålet med programmet er at understøtte selvledelse af sygdommen. Programmet tager hensyn til folks forskellige kompetencer og antagelser ved at præsentere information på en nem, inspirerende og underholdende måde. Uddannelsen består af tre læringsmoduler, der dækker viden om sygdommen, medicin, undersøgelser, komplikationer og dagligdag med RA, f.eks. mestring af følelser, smerter, træthed, fysisk aktivitet, arbejde mm.
I overensstemmelse med forskellige måder at lære på og for at understøtte folks forskellige kompetencer tilbyder programmet en kombination af animationer, grafik, videoer, podcasts, quizzer, skrevet tekst og talte ord.
I betragtning af den begrænsede evidens om effektiviteten af webbaseret PE i RA, er hensigten bag undersøgelsen at evaluere e-læringsprogrammet.
Projektet vil blive opdelt i tre dele. I den første del vil effekten af e-læringsprogrammet blive evalueret. Cirka 200-230 patienter fra fire reumatologiske klinikker i Danmark vil blive inkluderet. Halvdelen af deltagerne vil modtage undervisning i hjemmet gennem e-læringsprogrammet, og den anden halvdel vil modtage konventionel undervisning på hospitalet.
Effekten af PE vil blive evalueret gennem spørgeskemaer, der dækker selveffektivitet, viden om RA og medicin, medicinindtagelse, sundhedskompetencer og livskvalitet. Derudover vil sygdomsaktivitet, fysisk funktionsevne, smerter og træthed blive målt.
Endvidere vil efterforskerne undersøge brugen af e-læringsprogrammet, såsom tidsforbrug og gennemførte moduler. Endelig vil der blive målt telefonkontakter fra patienter til ambulatorierne for at undersøge mulige årsagssammenhænge mellem den information, der gives gennem PE og behovet for yderligere information eller vejledning i forbindelse med selvledelse. Antallet af ambulante besøg i klinikken vil også blive målt.
I den anden del vil efterforskerne udforske opfattelsen af at modtage PE gennem e-læringsprogrammet fra patienter med RA. Dette vil blive udforsket gennem individuelle interviews med cirka 20-25 patienter.
I tredje del vil kompleksiteten i e-læringsprogrammet for at forbedre chancerne for succes med implementering af teknologien i klinisk praksis, dvs. uden for projektet, blive udforsket. Gennem fokusgruppeinterviews med sygeplejersker og læger, der er involveret i projektet, vil efterforskerne udforske perspektiverne ved at bruge programmet. Samtalerne vil tage udgangspunkt i en ramme, der dækker både succeser, udfordringer og fiaskoer i forhold til teknologien, patientgruppen, værdier og organisationen.
Endvidere vil efterforskerne gense patientinterviewene fra anden del for at få information om disse aspekter fra patientperspektivet.
Efterforskerne antager, at e-learning PE-programmet vil være overlegent i forhold til standard ansigt-til-ansigt PE med hensyn til at forbedre selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
Hjørring, Danmark, 8355
- Hjørring Regional Hospital
-
Horsens, Danmark, 8700
- Horsens Hospital
-
Randers, Danmark, 8930
- Randers Regional Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Reumatoid arthritis i henhold til American College of Rheumatology 2010 kriterier inden for de seneste 3 - 4 måneder (før inklusion)
- Kan tale og forstå dansk
- Kan få adgang til internettet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage patientundervisning gennem et e-læringsprogram i hjemmet. En undersøgelsessygeplejerske vil introducere patienter til programmet, og de vil blive bedt om at gennemføre programmet inden for fire uger. Desuden vil de blive opfordret til at gennemgå programmet så mange gange som nødvendigt og inddrage familie og pårørende, hvis de har lyst. Begge grupper vil modtage én planlagt telefonopringning vedrørende medicin 2-3 uger efter, at de er begyndt at tage medicinen. Endvidere vil begge grupper blive henvist til en fysioterapeut ved behov. Alle patienter har adgang til at kontakte ambulatoriet efter behov i hele undersøgelsesperioden. |
Interventionen indebærer patientuddannelse gennem et e-læringsprogram. Uddannelsen består af tre læringsmoduler, der dækker viden om leddegigt, medicin, undersøgelser, komplikationer og dagligdag med RA. Modul 1 består af 'need to know'-information om sygdomshåndtering, symptomer og medicin. Det er således obligatorisk og skal udfyldes inden man går ind i modul 2 og 3. I modul 2 og 3 kan patienter bevæge sig rundt ud fra deres individuelle behov. Varigheden af det fulde program er cirka to timer, men kan variere afhængigt af den enkelte brugers behov. Programmet kan bruges så meget som nødvendigt i hele studieperioden. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage konventionel patientuddannelse af en sygeplejerske i ambulatoriet inden for fire uger efter inklusion. Pårørende kan deltage i samtalen. Begge grupper vil modtage én planlagt telefonopringning vedrørende medicin 2-3 uger efter, at de er begyndt at tage medicinen. Endvidere vil begge grupper blive henvist til en fysioterapeut ved behov. Alle patienter har adgang til at kontakte ambulatoriet efter behov i hele undersøgelsesperioden. |
Interventionen indebærer sædvanlig pleje, det vil sige ansigt-til-ansigt patientundervisning i en times session med en sygeplejerske på hospitalet.
Denne form for patientuddannelse tager udgangspunkt i patientens individuelle behov for information og vejledning i forhold til leddegigt og medicin.
Således diskuteres aspekter af dagligdagen med sygdommen i begyndelsen og danner samtalen.
Oplysninger om sygdommen, sygdomshåndtering, symptomer og medicin skal dog som standard drøftes med patient og pårørende.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i selveffektivitet fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Det primære resultat er den danske version af reumatoid arthritis self-efficacy questionnaire (RASE).
Dette bruges som det primære resultat, da self-efficacy betragtes som en forudsætning for selvledelse, og da RASE er udviklet specifikt til måling af self-efficacy ved reumatoid arthritis.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden om RA fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Viden om RA vil blive målt gennem PKQ-RA (Patient viden spørgeskema - Reumatoid arthritis) spørgeskema.
Forud for denne undersøgelse har vi oversat, valideret og tilpasset dette spørgeskema til en dansk version, der afspejler indholdet af vores e-læringsprogram og opdateret dette, så det afspejler aktuelle behandlingsretningslinjer.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i compliance fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Overholdelsesspørgeskemaet med 5 punkter (CQR5) vil blive brugt til at måle patienternes overholdelse af medicin.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i sundhedskompetencer fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Dele af spørgeskemaet om sundhedslæsning (HLQ) vil blive brugt.
Et sæt af evner, såsom at læse og handle ud fra skriftlige helbredsoplysninger, kommunikere behov til sundhedspersonale og forstå sundhedsinstruktioner, måles gennem dette instrument.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline efter 1, 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
|
Livskvalitet vil blive målt gennem spørgeskemaet EQ-5D (European Quality of Life - 5 Dimensions), som dækker mobilitet, personlig pleje, sædvanlige aktiviteter, smerter, angst og depression.
|
1, 3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Line R Knudsen, RN, MCN, Aarhus University Hospital and Aarhus University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osborne RH, Batterham RW, Elsworth GR, Hawkins M, Buchbinder R. The grounded psychometric development and initial validation of the Health Literacy Questionnaire (HLQ). BMC Public Health. 2013 Jul 16;13:658. doi: 10.1186/1471-2458-13-658.
- Lorig KR, Holman H. Self-management education: history, definition, outcomes, and mechanisms. Ann Behav Med. 2003 Aug;26(1):1-7. doi: 10.1207/S15324796ABM2601_01.
- Bruce B, Fries JF. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation. J Rheumatol. 2003 Jan;30(1):167-78.
- Prevoo ML, van 't Hof MA, Kuper HH, van Leeuwen MA, van de Putte LB, van Riel PL. Modified disease activity scores that include twenty-eight-joint counts. Development and validation in a prospective longitudinal study of patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Rheum. 1995 Jan;38(1):44-8. doi: 10.1002/art.1780380107.
- Leventhal H, Phillips LA, Burns E. The Common-Sense Model of Self-Regulation (CSM): a dynamic framework for understanding illness self-management. J Behav Med. 2016 Dec;39(6):935-946. doi: 10.1007/s10865-016-9782-2. Epub 2016 Aug 11.
- Lorig K, Ritter PL, Laurent DD, Plant K, Green M, Jernigan VB, Case S. Online diabetes self-management program: a randomized study. Diabetes Care. 2010 Jun;33(6):1275-81. doi: 10.2337/dc09-2153. Epub 2010 Mar 18.
- Lorig KR, Sobel DS, Stewart AL, Brown BW Jr, Bandura A, Ritter P, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Evidence suggesting that a chronic disease self-management program can improve health status while reducing hospitalization: a randomized trial. Med Care. 1999 Jan;37(1):5-14. doi: 10.1097/00005650-199901000-00003.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Hurst NP, Kind P, Ruta D, Hunter M, Stubbings A. Measuring health-related quality of life in rheumatoid arthritis: validity, responsiveness and reliability of EuroQol (EQ-5D). Br J Rheumatol. 1997 May;36(5):551-9. doi: 10.1093/rheumatology/36.5.551.
- Lorig KR, Ritter P, Stewart AL, Sobel DS, Brown BW Jr, Bandura A, Gonzalez VM, Laurent DD, Holman HR. Chronic disease self-management program: 2-year health status and health care utilization outcomes. Med Care. 2001 Nov;39(11):1217-23. doi: 10.1097/00005650-200111000-00008.
- Sorensen K, Van den Broucke S, Fullam J, Doyle G, Pelikan J, Slonska Z, Brand H; (HLS-EU) Consortium Health Literacy Project European. Health literacy and public health: a systematic review and integration of definitions and models. BMC Public Health. 2012 Jan 25;12:80. doi: 10.1186/1471-2458-12-80.
- Lopez-Olivo MA, Ingleshwar A, Volk RJ, Jibaja-Weiss M, Barbo A, Saag K, Leong A, Suarez-Almazor ME. Development and Pilot Testing of Multimedia Patient Education Tools for Patients With Knee Osteoarthritis, Osteoporosis, and Rheumatoid Arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2018 Feb;70(2):213-220. doi: 10.1002/acr.23271. Epub 2017 Dec 29.
- Hughes LD, Done J, Young A. A 5 item version of the Compliance Questionnaire for Rheumatology (CQR5) successfully identifies low adherence to DMARDs. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Oct 8;14:286. doi: 10.1186/1471-2474-14-286.
- Brady TJ, Murphy L, O'Colmain BJ, Beauchesne D, Daniels B, Greenberg M, House M, Chervin D. A meta-analysis of health status, health behaviors, and health care utilization outcomes of the Chronic Disease Self-Management Program. Prev Chronic Dis. 2013;10:120112. doi: 10.5888/pcd10.120112.
- Cross M, Smith E, Hoy D, Carmona L, Wolfe F, Vos T, Williams B, Gabriel S, Lassere M, Johns N, Buchbinder R, Woolf A, March L. The global burden of rheumatoid arthritis: estimates from the global burden of disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014 Jul;73(7):1316-22. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-204627. Epub 2014 Feb 18.
- Zangi HA, Ndosi M, Adams J, Andersen L, Bode C, Bostrom C, van Eijk-Hustings Y, Gossec L, Korandova J, Mendes G, Niedermann K, Primdahl J, Stoffer M, Voshaar M, van Tubergen A; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for patient education for people with inflammatory arthritis. Ann Rheum Dis. 2015 Jun;74(6):954-62. doi: 10.1136/annrheumdis-2014-206807. Epub 2015 Mar 3.
- Minichiello E, Semerano L, Boissier MC. Time trends in the incidence, prevalence, and severity of rheumatoid arthritis: A systematic literature review. Joint Bone Spine. 2016 Dec;83(6):625-630. doi: 10.1016/j.jbspin.2016.07.007. Epub 2016 Sep 5.
- Bech B, Primdahl J, van Tubergen A, Voshaar M, Zangi HA, Barbosa L, Bostrom C, Boteva B, Carubbi F, Fayet F, Ferreira RJO, Hoeper K, Kocher A, Kukkurainen ML, Lion V, Minnock P, Moretti A, Ndosi M, Pavic Nikolic M, Schirmer M, Smucrova H, de la Torre-Aboki J, Waite-Jones J, van Eijk-Hustings Y. 2018 update of the EULAR recommendations for the role of the nurse in the management of chronic inflammatory arthritis. Ann Rheum Dis. 2020 Jan;79(1):61-68. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-215458. Epub 2019 Jul 12.
- Holman H LK. Perceived self-efficacy in self-management of chronic disease. In: Schwarzer R, editor. Self-efficacy: Thought Control of Action. 1st ed. London: Taylor & Francis; 1994: 305-21
- Bandura A. Exercise of personal agency through the self-efficacy mechanism. In: Schwarzer R, editor. Self-efficacy: thought control of action. London: Taylor & Francis; 1994 (1st Ed.): 3-38.
- Conner M, Norman P. Predicting health behavior: Research and practice with social cognition models. Open University Press. New York. 2005
- Leventhal H, Brissette I, Leventhal EA. The common-sense model of self-regulation of health and illness. In: Cameron L.D., Leventhal H (Ed.). The self-regulation of health and illness behavior. Routledge. London. 2003.
- Shigaki CL, Smarr KL, Siva C, Ge B, Musser D, Johnson R. RAHelp: an online intervention for individuals with rheumatoid arthritis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1573-81. doi: 10.1002/acr.22042.
- Lorig KR, Ritter PL, Laurent DD, Plant K. The internet-based arthritis self-management program: a one-year randomized trial for patients with arthritis or fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2008 Jul 15;59(7):1009-17. doi: 10.1002/art.23817.
- Weymann N, Dirmaier J, von Wolff A, Kriston L, Harter M. Effectiveness of a Web-based tailored interactive health communication application for patients with type 2 diabetes or chronic low back pain: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Mar 3;17(3):e53. doi: 10.2196/jmir.3904.
- Armstrong AW, Kim RH, Idriss NZ, Larsen LN, Lio PA. Online video improves clinical outcomes in adults with atopic dermatitis: a randomized controlled trial. J Am Acad Dermatol. 2011 Mar;64(3):502-7. doi: 10.1016/j.jaad.2010.01.051. Epub 2011 Jan 13.
- Higgins O, Sixsmith J, Barry MM, Domegan C. A literature review on health information seeking behaviour on the web: a health consumer and health professional perspective. Stockholm: ECDC; 2011
- Nariman HN. Soap Operas for Social Change - Toward a methodology for entertainment-education television. Praeger Publishers; 1993
- Mayer R. The Cambridge handbook of multimedia learning. 2005. New York
- Singhal A, Cody MJ, Rogers EM, Sabido M (editors). Entertainment-education and social change - History, research and practice. Taylor and Francis; 2003
- Funnel SC, Rogers PJ. Purposeful program theory. Effective use of theories of change and logic models. Jossey-Bass. San Francisco. 2011
- Morgan DL. Focus groups as qualitative research. 1997. Sage Publications, Inc. California
- Kristiansen TM, Primdahl J, Antoft R, Horslev-Petersen K. Everyday life with rheumatoid arthritis and implications for patient education and clinical practice: a focus group study. Musculoskeletal Care. 2012 Mar;10(1):29-38. doi: 10.1002/msc.224. Epub 2011 Dec 26.
- Zuidema RM, Repping-Wuts H, Evers AW, Van Gaal BG, Van Achterberg T. What do we know about rheumatoid arthritis patients' support needs for self-management? A scoping review. Int J Nurs Stud. 2015 Oct;52(10):1617-24. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2015.05.008. Epub 2015 Jun 9.
- Radford S, Carr M, Hehir M, Davis B, Robertson L, Cockshott Z, Tipler S, Hewlett S. 'It's quite hard to grasp the enormity of it': perceived needs of people upon diagnosis of rheumatoid arthritis. Musculoskeletal Care. 2008 Sep;6(3):155-67. doi: 10.1002/msc.132.
- Meesters JJ, Vliet Vlieland TP, Hill J, Ndosi ME. Measuring educational needs among patients with rheumatoid arthritis using the Dutch version of the Educational Needs Assessment Tool (DENAT). Clin Rheumatol. 2009 Sep;28(9):1073-7. doi: 10.1007/s10067-009-1190-3. Epub 2009 May 16. Erratum In: Clin Rheumatol. 2009 Nov;28(11):1357.
- Braun V, Clarke V. Using thematic analysis in psychology. Qualitative research in psychology. 2006; 3 (2): 77-101
- Elwyn G, Kreuwel I, Durand MA, Sivell S, Joseph-Williams N, Evans R, Edwards A. How to develop web-based decision support interventions for patients: a process map. Patient Educ Couns. 2011 Feb;82(2):260-5. doi: 10.1016/j.pec.2010.04.034. Epub 2010 Jun 2.
- Fayers PM, Machin D. Quality of Life - The assessment, analysis and interpretation of patient-reported outcomes. 2007. John Wiley & Sons Ltd. England
- Collins D. Pretesting survey instruments: an overview of cognitive methods. Qual Life Res. 2003 May;12(3):229-38. doi: 10.1023/a:1023254226592.
- Smolen JS, Landewe R, Bijlsma J, Burmester G, Chatzidionysiou K, Dougados M, Nam J, Ramiro S, Voshaar M, van Vollenhoven R, Aletaha D, Aringer M, Boers M, Buckley CD, Buttgereit F, Bykerk V, Cardiel M, Combe B, Cutolo M, van Eijk-Hustings Y, Emery P, Finckh A, Gabay C, Gomez-Reino J, Gossec L, Gottenberg JE, Hazes JMW, Huizinga T, Jani M, Karateev D, Kouloumas M, Kvien T, Li Z, Mariette X, McInnes I, Mysler E, Nash P, Pavelka K, Poor G, Richez C, van Riel P, Rubbert-Roth A, Saag K, da Silva J, Stamm T, Takeuchi T, Westhovens R, de Wit M, van der Heijde D. EULAR recommendations for the management of rheumatoid arthritis with synthetic and biological disease-modifying antirheumatic drugs: 2016 update. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):960-977. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-210715. Epub 2017 Mar 6.
- Primdahl J, Wagner L, Horslev-Petersen K. Self-efficacy in rheumatoid arthritis: translation and test of validity, reliability and sensitivity of the Danish version of the Rheumatoid Arthritis Self-Efficacy Questionnaire (RASE). Musculoskeletal Care. 2010 Sep;8(3):123-35. doi: 10.1002/msc.172.
- Primdahl J, Wagner L, Holst R, Horslev-Petersen K; AMBRA Study Group. The impact on self-efficacy of different types of follow-up care and disease status in patients with rheumatoid arthritis--a randomized trial. Patient Educ Couns. 2012 Jul;88(1):121-8. doi: 10.1016/j.pec.2012.01.012. Epub 2012 Mar 3.
- Maindal HT, Kayser L, Norgaard O, Bo A, Elsworth GR, Osborne RH. Cultural adaptation and validation of the Health Literacy Questionnaire (HLQ): robust nine-dimension Danish language confirmatory factor model. Springerplus. 2016 Aug 2;5(1):1232. doi: 10.1186/s40064-016-2887-9. eCollection 2016.
- Hennell SL, Brownsell C, Dawson JK. Development, validation and use of a patient knowledge questionnaire (PKQ) for patients with early rheumatoid arthritis. Rheumatology (Oxford). 2004 Apr;43(4):467-71. doi: 10.1093/rheumatology/keh069. Epub 2004 Jan 6.
- Thorne S. Interpretive description: Qualitative Research for Applied Practice. New York and London: Routledge; 2016 (2ed).
- Greenhalgh T, Abimbola S. The NASSS Framework - A Synthesis of Multiple Theories of Technology Implementation. Stud Health Technol Inform. 2019 Jul 30;263:193-204. doi: 10.3233/SHTI190123.
- Greenhalgh T, Wherton J, Papoutsi C, Lynch J, Hughes G, A'Court C, Hinder S, Fahy N, Procter R, Shaw S. Beyond Adoption: A New Framework for Theorizing and Evaluating Nonadoption, Abandonment, and Challenges to the Scale-Up, Spread, and Sustainability of Health and Care Technologies. J Med Internet Res. 2017 Nov 1;19(11):e367. doi: 10.2196/jmir.8775.
- Greenhalgh T. How to improve success of technology projects in health and social care. Public Health Res Pract. 2018 Sep 27;28(3):2831815. doi: 10.17061/phrp2831815.
- Abimbola S, Patel B, Peiris D, Patel A, Harris M, Usherwood T, Greenhalgh T. The NASSS framework for ex post theorisation of technology-supported change in healthcare: worked example of the TORPEDO programme. BMC Med. 2019 Dec 30;17(1):233. doi: 10.1186/s12916-019-1463-x.
- Raunsbaek Knudsen L, Lomborg K, Ndosi M, Hauge EM, de Thurah A. The effectiveness of e-learning in patient education delivered to patients with rheumatoid arthritis: The WebRA study-protocol for a pragmatic randomised controlled trial. BMC Rheumatol. 2021 Dec 20;5(1):57. doi: 10.1186/s41927-021-00226-y.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-16-02-52-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med E-learning patientuddannelse
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Cancer Research CenterRekruttering
-
National Taipei University of Nursing and Health...Ministry of Science and Technology, TaiwanTilmelding efter invitationGraviditet | Svangerskabsalder og vægtforhold | Læsefærdighed | Spiseadfærd | E-læringTaiwan
-
University GhentRekrutteringSelvmordsforebyggelseBelgien
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationRigshospitalet, DenmarkAfsluttetPsykologisk stress | Uddannelse, Medicin | Tilstandsangst | E-læring | Akut Medicinsk AfdelingDanmark
-
University GhentAfsluttetSelvmordstanker | SelvmordBelgien
-
University of Colorado, DenverAfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Mohammed V Souissi UniversityAfsluttet
-
University of MalayaAfsluttetTrykskade | Begrænsning, MobilitetMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse (MCI) | Potentielt uhensigtsmæssig brug af medicinForenede Stater